财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度公司营收290万美元，同比增长36%，较第三季度环比增长29%；初步未经审计的营收估计为370万加元，实际为380万加元 [14] - 2020年第四季度总运营费用610万美元，较2019年第四季度的约530万美元增长14% [15] - 2020年第四季度研发支出250万美元，同比增长4%；一般及行政费用180万美元，同比下降6%；销售及分销费用约170万美元，同比增长79% [16][17][18] - 2020年第四季度公司净亏损750万美元，合每股普通股亏损0.38美元；2019年同期净亏损390万美元，合每股普通股亏损0.33美元 [19] - 截至2020年12月31日，公司现金为8390万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国前两个早期采用TULSA - PRO的站点平均年运行率达到60例手术，超出最初预计约50% [25] - 成像中心RadNet在经历COVID - 19相关延迟后，已开始积极使用TULSA - PRO治疗患者 [26] - 顶尖教学医院如梅奥诊所、UT西南医学中心等已提供TULSA - PRO手术 [26] Sonalleve业务 - 获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [9] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TULSA - PRO在美国市场持续推进，早期采用站点利用率超预期，成像中心和教学医院逐步开展业务 [24][26] 日本市场 - 公司预计日本将是重要市场，2021年计划申请监管批准，目前通过直接进口政策获得新订单 [54] 欧洲市场 - 开始受到更多关注，有欧洲资助的额外临床试验，2021年将有更多临床出版物发布 [56][57] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - TULSA - PRO美国市场进入策略针对三类终端用户，即早期采用者、独立成像中心公司和意见领先教学医院 [23] - 推动TULSA - PRO报销和覆盖，将其视为一个三年以上的过程，第一步是使用现有C代码，长期计划开展额外临床试验以获得特定CPT - 1代码和支付覆盖 [29][30] - 2021年晚些时候计划在美国推出Sonalleve [32] 行业竞争 - 公司认为自身技术可填补前列腺管理从诊断到治疗再到后期治疗工作流程中的重要空白，与三家大型MR公司合作有助于满足客户需求，提升竞争力 [88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内TULSA - PRO手术采用率因COVID - 19存在重大不确定性，但公司对2021年充满活力，有望实现TULSA - PRO的长期采用目标 [32] 其他重要信息 - 公司将财务报表的呈现货币从加元改为美元，以提供更相关可靠的信息，更准确反映运营结果 [13] - TACT临床试验于3月在印刷期刊上全文发表，TULSA登上期刊封面 [95] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：TULSA - PRO新站点平均安装周期在疫情前后的情况及当前面临的障碍 - 目前从签订合同到系统完全安装并运行的典型启动时间为75 - 90天，长期预计为45 - 60天；疫情期间医院方面存在延迟，如部分医院不允许安装或不允许开展新科技手术，但目前这些医院已恢复正常 [35][36] 问题2：已签订合同的安装情况及是否有新合同待安装 - 去年签订的协议已安装，今年有新签订的合同尚未安装 [44] 问题3：新签订合同的安装情况及团队是否能应对后续安装量增长 - 医院正逐渐恢复正常，但达到满负荷运营量还需时间；公司正在积极增加资源，团队有能力应对安装和使用量的增长 [46][48] 问题4：使用C代码的医院报销情况，包括报销水平和是否因地区而异 - 与C代码相关的APC代码总体支付范围在11000 - 12500美元，具体金额因机构类型和地区而异，医院反馈支付情况符合预期 [39] 问题5：目前有多少不同的CMS承包商辖区正在提交报销申请并获得报销，以及是否已开始有私人支付报销 - 目前涉及两到三个不同区域，私人支付方面，患者数量较少，难以预测未来，但医院反馈有私人患者获得支付，金额因保险类型而异 [50] 问题6：TULSA - PRO在日本和欧洲的进展及市场机会 - 在日本，公司预计2021年申请监管批准，目前通过直接进口政策获得新订单；在欧洲，开始受到更多关注，有欧洲资助的额外临床试验，长期来看欧洲市场将变得重要 [54][56][57] 问题7：JAMA上关于前列腺癌筛查与MRI的研究对TULSA - PRO采用的影响 - 该研究与公司技术趋势相符，MR公司和领先医院正在研究将MRI用于诊断的工作流程，PI - RADS概念将在诊断领域得到更广泛应用，有助于形成更统一的工作流程 [58][59] 问题8：对今年及长期TULSA - PRO安装数量的预期 - 目前安装数量在8 - 10个范围内，短期内有启动延迟，但长期来看安装站点将很快投入使用；公司有良好的潜在客户管道，预计今年会有更多领先站点采用该技术 [64][66] 问题9：长期内TULSA - PRO每个站点达到超100例手术的预期是否现实 - 100例手术仍是一个很好的目标，早期利用率超预期表明技术适用患者群体更广；在欧洲，一些顶级商业站点长期来看能超过100例，但100例更像是一个平均水平 [68][69] 问题10：销售和营销费用超过研发费用的原因及研发费用是否会下降 - 销售和营销团队在积极扩张以管理潜在客户管道；研发费用存在波动，第四季度有一次性成本如奖金计提，并非持续成本 [75] 问题11：新增加人员主要针对的客户类型 - 包括成像中心、医院高管、医生、泌尿科医生、介入放射科医生和放射科医生等 [76] 问题12：预计达到的员工人数 - 公司尚未披露 [77] 问题13：Sonalleve获得人道主义豁免后，是否已与美国潜在安装站点进行沟通，站点情况及发布计划 - 公司已确定目标医院，主要是儿科医院，正在与这些专业医院进行接触；预计上半年不会有销售，后续情况有待观察 [79][80] 问题14：与G healthcare协议的重要性，包括对安装基础、市场份额和采用率的影响 - 该协议使公司能填补前列腺管理工作流程中的空白，与三家大型MR公司合作很重要；G healthcare在成像中心有专长，公司可借此满足不同客户需求；作为美国最大的MR公司，与之合作有助于获得其安装基础，长期来看该协议非常重要 [88][89][90] 问题15：G healthcare是否分担开发、软件开发和测试成本 - 双方协议是双赢的，各自负责自身所需的开发工作 [91]