业绩总结 - Prothena与Novo Nordisk的合作预计将获得高达12.3亿美元的总对价[14] - 公司在各项里程碑中总计获得755百万美元的收入[108] - 临床、监管及首次销售里程碑收入为135百万美元[108] - 美国销售里程碑收入为290百万美元[108] - 美国以外销售里程碑收入为175百万美元[108] 用户数据 - 全球约有5000万人患有阿尔茨海默病或其他痴呆症[7] - 预计到2050年,美国因阿尔茨海默病和其他痴呆症的年度医疗费用将达到1.1万亿美元[7] - 在Mayo Stage IV患者中,接受birtamimab治疗的患者在9个月时存活率为74%,而对照组为49%[121] - Mayo Stage IV患者的AL淀粉样变性诊断患病率约为3900人[123] 新产品和新技术研发 - Prothena的PRX012预计将在2022年第一季度提交新药申请(IND)[21] - PRX005的第一阶段数据预计将在2022年公布[21] - Prothena的PRX004预计将在2022年上半年启动针对ATTR心肌病患者的第二阶段试验[21] - 预计未来五年内将有五个新的IND申请来自Prothena的生物学导向引擎[13] - PRX012的抗体结合能力比aducanumab高出10倍,具有最佳的临床潜力[46] 市场扩张和并购 - PRX004项目被Novo Nordisk收购,Prothena有资格获得高达12.3亿美元的总额外支付,其中包括6000万美元的预付款[88] - 与Bristol Myers Squibb的全球神经科学研发合作中,Prothena可获得高达22亿美元的潜在支付,包括前期支付和未来的里程碑支付[105] 未来展望 - Birtamimab的确认性第三阶段AFFIRM-AL研究结果预计在2024年发布[21] - Prothena的PRX005和PRX012均为针对阿尔茨海默病的最佳候选药物,具有显著的临床潜力[26] 负面信息 - VITAL研究中,Birtamimab + SOC组的78.9%患者出现3级或以上的不良事件[141] - VITAL研究中,所有参与者的NT-proBNP水平均≥1800 pg/mL[139] 其他新策略和有价值的信息 - Donanemab在12周时的认知功能减退速度减缓为32%[33] - Donanemab在24周时的认知功能减退速度减缓为23%[33] - Donanemab在36周时的认知功能减退速度减缓为21%[33] - 81%的患者在18个月后显示出淀粉样蛋白阴性[39] - Birtamimab在AL淀粉样变病患者中的确认性III期AFFIRM-AL研究正在进行中,显著性水平为p ≤ 0.10[73]
Prothena Corporation (PRTA) Investor Presentation - Slideshow