财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司总收入为1490万美元，较上年同期下降33%，主要因VA MVP收入减少1370万美元 [29] - 第三季度肿瘤业务收入为1490万美元，较上年同期增长73%，主要受Natera业务量增加推动 [29] - 第三季度毛利率为16.7%，上年同期为36.2%，同比下降19.5%，主要因VA MVP收入减少导致间接费用未充分吸收，以及支持肿瘤业务增长的费用增加 [30] - 第三季度运营费用为2970万美元，上年同期为2580万美元；研发费用为1490万美元，上年同期为1360万美元；销售、一般和行政费用为1480万美元，上年同期为1220万美元 [32] - 第三季度净亏损为2650万美元，上年同期为1770万美元；每股净亏损为0.58美元，加权平均基本和摊薄股数为4590万股，上年同期每股净亏损为0.40美元，加权平均基本和摊薄股数为4450万股 [33] - 截至第三季度末，公司现金及短期投资为1.928亿美元，第三季度使用现金4070万美元 [34] - 2022年全年现金使用调整约为1.2亿美元，年初为1.4亿美元，其中包括约3800万美元的新设施建设和设置一次性投资，扣除房东1300万美元的租户改进费用 [35] - 预计2022年全年公司总收入在6300万 - 6400万美元之间，肿瘤业务收入在5550万 - 5650万美元之间，除上半年确认的750万美元外，无额外VA MVP收入，净亏损预计在1.11亿 - 1.14亿美元之间 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务：第三季度收入为1490万美元，较上年同期增长73%，主要受Natera业务量增加推动，Natera业务占该季度肿瘤业务收入的一半 [29] - VA MVP业务：第三季度收入下降，导致公司总收入和毛利率下降，公司获得一份为期5年的独家合同和1000万美元的初始订单，但合同受到竞争对手抗议，假设结果有利，预计在几个月内开始接收样本，并在2023年上半年确认收入 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将肿瘤微小残留病（MRD）检测作为肿瘤业务的核心，重点发展NeXT Personal平台，该平台具有高灵敏度和丰富的肿瘤特征信息，旨在为肿瘤学家提供关键信息，用于制定个性化癌症治疗决策 [6] - 公司计划在2023年将NeXT Personal作为实验室开发测试（LDT）推向临床诊断市场，并组建了商业团队支持该业务，已在美国各地设立区域销售领导岗位 [20] - 公司正在进行品牌升级，以适应进入临床市场的战略需求 [22] - 公司与学术和非营利关键意见领袖（KOL）以及制药公司开展合作，预计将在2023年公布更多合作信息，并通过合作数据发表重要论文和会议报告，为未来报销申请奠定基础 [17][18] - 公司关注DNA测序技术的突破，已成为Ultima Genomics的早期访问客户，并订购了Illumina的NovaSeq X Plus测序仪，期望通过新技术降低成本，提高毛利率 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 受经济衰退担忧和宏观背景影响，生物制药需求放缓，小型生物技术公司面临资金约束，预计这种情况可能持续到2023年初，但公司相信癌症治疗需求和自身平台优势将有助于克服短期困难 [40] - 由于人员短缺，临床试验样本回运速度减慢，影响了样本流向公司 [44] - 公司认为NeXT Personal平台的优势将有助于在制药市场取得增长，即使在预算紧张的环境下，随着更多制药公司完成试点研究，有望实现业务增长 [45] - 公司预计新测序平台将在2024年初开始改善毛利率，因为测序是公司产品成本的主要组成部分，新平台的成本降低将带来显著效益 [50] - 公司认为中国业务将在2023年实现收入增长，虽然目前尚未在中国确认收入，但已获得制药公司数百万美元的订单，中国业务将为公司带来整体收入增长 [59][60] - 公司认为供应链问题已基本恢复正常，不再是业务发展的限制因素 [65] 其他重要信息 - 第一季度，公司从为一家全球领先制药公司开展的外显子组规模液体活检项目中确认了约150万美元的收入 [23] - 9月，公司获得退伍军人事务部百万退伍军人计划（VA MVP）的一份为期5年的独家合同和1000万美元的初始订单，VA MVP在疫情中断后重新开始招募退伍军人，目前已招募约90万名退伍军人，目标是在2023年招募100万名 [24] - 公司于9月下旬推出NeXT Dx测试的最新LDT版本，已收到初始订单并开始向付款方开票，预计在2023年第一季度提交MolDx申请，并乐观预计在第二季度获得初步批准 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 近期大型制药客户预算收紧情况是否普遍，小型或中型生物技术公司是否有更明显问题，以及对2023年增长和样本发货的影响 - 公司表示受经济衰退和宏观背景影响，生物制药需求放缓，小型生物技术公司面临资金约束，预计这种情况可能持续到2023年初，但癌症治疗需求和公司平台优势有望克服短期困难 [40] 问题2: 同行提到临床试验因人员短缺导致客户放缓，公司是否有类似情况影响样本发货延迟或自身招聘工作 - 公司称样本回运速度减慢，主要因公司积压订单中三分之二是前瞻性临床试验，患者招募和样本收集受人员短缺影响，导致样本流向公司受限 [44] 问题3: 新进入MRD领域的公司收到FDA要求提供额外临床数据以获得覆盖的反馈，对公司MRD业务有何影响 - 公司认为自身测试性能和信息丰富度与其他平台不同，已建立广泛合作以获取大量数据，且公司实验室规模使其有能力处理大量样本，预计将有出色数据和论文发表，与其他公司情况不同 [46] 问题4: 如何考虑更新测序基础设施的理想时机和策略，以及未来几年样本毛利率上限的提升情况 - 公司预计Ultima平台可能在明年年中全面商业发布，Illumina NovaSeq X Plus系统可能在2月交付，预计到明年此时Illumina将提供大流量细胞以降低成本，可能在2024年初开始改善毛利率，新平台将显著降低测序成本，从而提高毛利率 [50] 问题5: 与Olink合作的蛋白质组学技术如何解决核心MRD平台的关键限制，以及NeXT Personal与其他MRD平台在蛋白质组学协同价值方面的差异 - 公司表示蛋白质组学对其来说是探索性领域，非核心业务；NeXT Personal的关键差异在于高灵敏度，可提前一年检测癌症复发，且不仅能检测癌症复发，还能提供肿瘤深度特征信息，指导肿瘤学家决策，是肿瘤知情测试中唯一具备此能力的测试 [52] 问题6: 从IP角度看，平台哪些方面受保护程度最高、最具防御性 - 公司认为IP重点在于使用全基因组测序识别大量变异，以及固定（肿瘤无关）和可变（个性化）内容的组合；长读长测序在MRD领域可能用处不大，公司更关注高吞吐量、短读长平台 [54] 问题7: 上季度提到下季度初开设上海新设施，预计2023年收入加速，考虑近期封锁趋势，时间线是否不变 - 公司预计2022年无收入，2023年收入将适度增长并逐步提升；在中国开设设施是应制药公司要求，虽未在中国确认收入，但已获得数百万美元订单，部分收入将在美国加州确认 [59][60] 问题8: 供应链情况如何，是否仍按上季度所说本季度有所缓解，进入第四季度和2023年情况如何 - 公司表示供应链问题在几年前新冠疫情开始时较为严重，目前已基本恢复正常，不再是业务发展的限制因素 [65] 问题9: 本季度毛利率变化的驱动因素，如何为2023年建模，以及VA收入是否可能恢复 - 公司称第三季度毛利率下降主要因VA MVP业务量下降，虽生物制药业务费用有所增加，但影响较小；VA MVP合同受竞争对手抗议，结果未知，预计若结果有利，将在2023年上半年完成1000万美元订单，该项目仍有多年发展前景 [69] 问题10: 与肿瘤学家的外联时间安排，MolDx提交时间，以及需求积累情况 - 公司预计在2023年第一季度提交MolDx申请，希望在第二季度获得批准；已在9月底推出NeXT Dx测试最新版本，开始接收订单并向付款方开票，在获得报销决定前收入较少，但目前已在处理测试并开票 [73] 问题11: 今年现金使用下降，2023年运营现金消耗预期是否仍在8000万 - 8500万美元之间，是否有更新 - 公司表示截至第三季度末，资产负债表上有超过两年的现金；预计2023年运营现金消耗将低于8500万美元，2022年因新总部设施建设成本较高，属特殊情况 [78] 问题12: 扣除新建筑现金使用后，资本支出需求如何，是否有新仪器采购计划 - 公司称目前大部分支出用于新设施建设；测序设备更新方面，市场上新技术虽有潜力但尚未达到生产就绪状态，将在未来几个季度使用现有设备，之后根据供应商情况决定；今年新设施建设中已购置大量实验室机器人设备，预计明年新设施投入使用后，机器人方面支出将稳定，测序仪方面需看新仪器性能和推出时间 [79][80][81] 问题13: Natera贡献在过去几个季度稳定在700万 - 800万美元之间，是否有潜在变化 - 公司未对Natera业务量给出正式指导或估计，认为与Natera合作良好，肿瘤知情MRD产品是发展方向，Natera在市场商业化和报销方面表现出色，预计与Natera的业务未来将继续增长；公司与Natera的产品针对不同市场，有各自发展空间 [83][84] 问题14: Natera宣布与VA达成协议，公司在其中的参与情况，以及是否有类似合同或竞争投标机会，公司未来在VA MRD测试方面需做什么 - 公司称Natera获得的合同是VA临床方面的，与公司参与的VA MVP研究项目不同；公司目前无诊断版MRD产品，预计2023年推出，届时将有机会与VA或其他医院系统合作开展MRD测试 [89] 问题15: 未来人口测序合同情况，在经济衰退环境下，政府机构对这类项目的兴趣是增加还是减少 - 公司曾考察美国以外的人口测序机会，发现许多国家希望在本国开展相关工作，且疫情期间此类项目放缓；目前公司将精力集中在肿瘤业务，认为该领域机会大，若有机会也会考虑人口测序，但不再将其作为商业重点，未来将通过拓展制药业务和增加诊断收入来提升业绩 [91] 问题16: 假设VA初始合同结果有利，何时能得知后续4年选项的决定，主要驱动因素是什么 - 公司称若合同顺利推进，将依据9月底发布的任务订单开展工作，可能会有额外任务订单；以往多年合同中，每年合同金额通常在9月（接近财政年度末）确定；假设抗议无问题，VA可在未来5年直接向公司发布任务订单，无需重新招标，历史上通常每年延续合同并确定金额 [96]