财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司总营收为1820万美元,生物制药及其他客户(不包括VA MVP)营收为1420万美元,同比增长74%;VA MVP营收为400万美元,较去年同期的1350万美元下降70% [33][34] - 第二季度毛利率为23.5%,去年同期为37.7%,同比下降14.2个百分点,主要因VA MVP收入减少及支持肿瘤业务增长的费用增加 [35] - 第二季度运营费用为3220万美元,去年同期为2310万美元;研发费用为1630万美元,去年同期为1170万美元;销售、一般及行政费用为1590万美元,去年同期为1140万美元 [38] - 第二季度净亏损为2750万美元,去年同期为1500万美元;摊薄后每股净亏损为0.60美元,去年同期为0.34美元 [40] - 截至第二季度末,公司现金及短期投资为2.335亿美元,第二季度现金使用量为3310万美元,2022年现金使用量预计降至约1.25亿美元,年初预计为1.4亿美元 [41] - 2022年全年公司预计总营收在6200万 - 6700万美元之间,肿瘤业务营收在5500万 - 6000万美元之间,净亏损预计在1.1亿 - 1.15亿美元之间 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务本季度同比增长74%,Next平台收入占肿瘤业务收入超75% [8][34] - 截至第二季度末,VA MVP积压订单已全部完成 [35] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注肿瘤业务,Next平台获更多药企采用,预计NeXT Personal生物制药订单今年将增加,2023年及以后有望加速增长 [8][11] - 公司认为组织和液体活检结合能提供更全面信息,Next Personal可检测癌症复发和新癌症,为治疗决策提供依据 [12][16] - 公司近期获检测分子残留疾病和复发的美国专利,并起诉Foresight Diagnostics专利侵权,以保护研发投资和行业领先地位 [20][21] - 公司为临床诊断市场做准备,计划第三季度末搬入新设施,第四季度进行临床资格认证,2023年初开始产生临床收入;NeXT Dx测试验证研究取得进展,预计今年申请纽约州监管批准并提交Palmetto MolDx技术评估,2023年初获有利报销裁决 [24] - 公司计划2023年完成NeXT Personal实验室开发测试(LDT)版本,预计使用NeXT Dx测试的临床医生后续也会使用NeXT Personal测试 [27] - 公司认为新测序平台可降低大型检测成本,作为Ultimate genomics早期客户,有望从中受益 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 上半年公司营收受新冠疫情影响,客户样本发货放缓,临床试验患者入组减少,经济衰退担忧使客户订单也有所放缓,但公司对长期营收增长持乐观态度 [43][44] - 公司团队执行战略优先事项,肿瘤业务增长,Next产品客户接受度高,生物制药和临床诊断测试市场产品和管线有吸引力,资产负债表强劲,具备短期和长期增长潜力 [30] 其他重要信息 - 公司新增Lonnie Shoff为董事会成员,她有丰富临床诊断经验 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 前瞻性试验方面的月环比趋势及下半年利用率的看法 - 自年初以来业务有所放缓,目前仍在持续,预计7 - 9月会继续放缓 [47] 问题2: 上海实验室的运营进展及下半年是否有可预见风险 - 上海实验室尚未产生收入,正在进行内部实验室资格认证,预计未来1 - 1.5个月完成协议,第四季度可能实现少量收入,2023年逐步增加 [48][49] 问题3: 与Natera的合作进展及2023年的展望 - 与Natera的合作进展良好,双方业务互补,合作带来的收入在增长 [50][51] 问题4: 考虑到基因检测同行的干扰事件,如何看待临床长期发展及获取市场份额的潜力 - 疫情期间虽无法与客户面对面交流,但公司适应了远程工作模式,在某些方面更高效;公司招聘的临床销售团队经验丰富、人脉广泛,有信心接触潜在客户 [52][55] 问题5: 除VA和BP收入下降及肿瘤相关投资增加外,第二季度毛利率表现是否受异常或非经常性因素影响,以及如何看待未来几个季度毛利率的变化 - 第二季度毛利率降至23.5%主要因未充分吸收的劳动力和间接费用,以及研发工作的产能利用率略有下降;随着生物制药业务的增长,毛利率将逐步改善 [58][59] 问题6: 能否提供关于关税贡献的额外信息或一般指导,是否仍建议参考近期季度平均值来预测未来贡献 - 公司认为MRD领域有很大增长潜力,但无法直接评论具体产品的关税贡献 [61] 问题7: 作为Ultima平台的早期访问客户,对Ultima测序测试的体验如何,如何看待其平台性能 - Ultima追求100美元基因组测序,公司自1月起试用该仪器,认为它是一个令人鼓舞的平台,但并非Illumina平台的直接替代品,有其适用的特定应用场景;公司也关注Illumina平台的进展 [62][64] 问题8: 请剖析积压订单中的客户构成,大型盈利药企与小型烧钱药企的比例,以及是否担心小型药企取消订单 - 公司客户基础更加多元化,大型药企在收入和积压订单中占比较大;小型生物科技和生物制药客户也有一定业务量,但受股权市场影响,部分积压订单有所减少;目前积压订单状况良好,公司有信心肿瘤业务收入每年增长50% [70][73] 问题9: 能否详细说明公司专利的优势,以及之前是否有相关诉讼案例及结果 - 公司最早的专利可追溯到2013年1月,管理层在基因组测序领域有丰富经验,公司已测序超15万个基因组;除此次诉讼外,公司没有其他相关诉讼,但该领域诉讼较为常见,公司将维护自身专利权益 [75][82] 问题10: 中国地区的员工数量是否有变化,2023年业务量增长时是否会大幅增加员工 - 上海的员工数量仍在10人左右波动,预计未来几个月完成早期客户资格认证;2023年将根据订单和业务量情况招聘员工,同时会谨慎使用资金以延长现金储备期 [83][84] 问题11: NeXT Personal在下半年有哪些重要里程碑 - NeXT Personal的市场接受度不断提高,公司与一些高端学术合作伙伴合作,预计将有更多数据和合作机会公布;该平台在制药领域有巨大潜力,有望推动癌症药物从晚期治疗向辅助治疗拓展 [91][94] 问题12: NeXT Personal的实际进展与预期相比如何,对今年剩余时间有何看法 - 进展符合预期,由于该平台灵敏度远高于其他产品,客户需要时间来认识其价值;试点研究结果令人惊讶,吸引了药企的关注,预计今年订单将增加,明年收入将大幅增长 [96][97] 问题13: NeXT Dx是否按计划提交MolDx,是否仍希望在年底前获得医保报销 - NeXT Dx基本按计划进行,已招聘首批销售人员,预计年底前提交MolDx申请,若进展顺利,2023年初可获得积极的报销决定 [105][106] 问题14: NeXT Personal的临床推出时间和报销途径进展如何,在证据开发方面的情况怎样 - 预计NeXT Personal明年作为实验室开发测试推出,将提交MolDx申请;证据开发主要关注临床有效性,预计在已有报销的临床适应症方面表现不逊色甚至更优,积极的MolDx决定可能在2024年获得;短期内制药领域也是重要机会 [108][111] 问题15: 制药客户对监测1800个不同变体的反馈如何,如何确保跟踪更多变体的优势并增强客户信心 - 公司会处理监测1800个变体的工作,为客户提供简单易懂的结果;该平台灵敏度比其他测试高10 - 100倍,可提前数年检测到癌症复发;除监测复发的变体,平台还包含固定内容,为患者管理提供更多信息;公司认为增加测序内容成本不高,但能为临床医生和药企提供更多信息 [113][117] 问题16: 对2023年有哪些初步想法,如何管理运营费用,与市场共识预期的差异,以及关于融资的考虑 - 2023年公司目标是肿瘤业务收入同比增长至少50%,将进入临床诊断市场,有望获得NeXT Dx临床收入;生物制药业务将受益于NeXT Personal的推广;中国市场预计有适度收入;公司将谨慎管理运营费用和现金支出,目标是延长现金储备期;目前不考虑融资 [123][127] 问题17: 关于临床诊断业务,与主要中心的关键意见领袖(KOL)的合作情况如何,是否有试点项目 - 公司与多个团体有合作项目正在进行中,如与UCSD和Mayo Clinic的合作;已收到样本并开始处理,测序和分析工作正在推进,这将为客户采用和报销提供证据支持 [135]
Personalis(PSNL) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript