财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度公司总营收2070万美元，较上年同期的2020万美元增长3% [26] - 2021年第四季度肿瘤学业务营收1540万美元，较上一季度增长79%，较上年同期增长102% [27] - 2021年第四季度VA MVP业务营收530万美元，较上年同期的1260万美元下降58%，第四季度末未完成订单为760万美元，预计在2022年第一季度至第三季度转化为收入 [29] - 2021年全年公司总营收8550万美元，较2020年的7860万美元增长9% [30] - 2021年全年肿瘤学业务营收3980万美元，较2020年的2250万美元增长77%；VA MVP业务营收4570万美元，较2020年下降19% [30] - 2021年第四季度毛利率为38.7%，上年同期为30.1%，同比增加860个基点 [31] - 2021年第四季度运营费用为2820万美元，上年同期为1940万美元 [33] - 2021年第四季度研发费用为1450万美元，上年同期为650万美元；销售、一般和行政费用为1370万美元，上年同期为1090万美元 [34] - 2021年第四季度净亏损2020万美元，上年同期净亏损1330万美元；每股净亏损为0.45美元，加权平均基本和摊薄股数为4480万股，上年同期每股净亏损为0.34美元，加权平均基本和摊薄股数为3900万股 [36] - 2021年第四季度末现金及短期投资为2.871亿美元，第四季度使用现金1820万美元；2021年全年现金使用量约为7800万美元，较上一年的4200万美元有所增加 [37] - 预计2022年现金使用量将增至约1.4亿美元，其中包括一次性投资约4500 - 5000万美元用于新设施的建设和设置 [38] - 预计2022年公司总营收约为6700万美元，肿瘤学业务营收约为6000万美元，同比增长51%，净亏损预计在1.1 - 1.15亿美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 2021年第四季度肿瘤学业务营收1540万美元，较上年同期增长102%，预计2022年肿瘤学营收将比2021年增长超50% [7][27] - NeXT平台在第四季度肿瘤学营收中约占85%，客户订单强劲且超过报告营收水平 [27] VA MVP业务 - 2021年第四季度VA MVP业务营收530万美元，较上年同期下降58%，第四季度末未完成订单为760万美元，预计在2022年第一季度至第三季度转化为收入 [29] - 2021年全年VA MVP业务营收4570万美元，较2020年下降19% [30] - 2022年预计不会从VA MVP获得新订单 [23] 各个市场数据和关键指标变化 亚洲市场 - 在中国上海已招聘约10名员工，正在进行内部实验室资格认证协议工作，已收到制药客户的大量订单，预计在几个月内开始与这些客户合作，并可能在2022年下半年确认部分收入 [10] - 在日本，有几家大型国际制药公司开始订购NeXT产品 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于肿瘤学业务，计划在未来几乎完全聚焦癌症领域 [23] - 继续推进临床诊断业务，包括构建监管、临床和报销能力，完成NeXT Dx测试的验证研究以申请纽约州常规批准，提交数据至MolDx技术评估流程，与知名医疗机构合作等 [19][20] - 计划推出基于液体活检的NeXT Personal测试的LDT版本，预计临床医生在使用NeXT Dx测试后也会使用NeXT Personal测试 [22] - 公司认为NeXT平台能为生物制药客户提供全面的肿瘤负担分析和生物标志物识别，NeXT Personal产品具有高灵敏度，有望成为大型市场机会的领先技术 [11][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来挑战，但公司肿瘤学业务仍持续增长，团队克服困难表现出色，客户对NeXT平台的采用情况良好，新产品管线丰富，资产负债表强劲，为短期和长期增长奠定了坚实基础 [24][25] - 预计未来几年毛利率会因投资新能力而出现波动，但从长期来看，随着规模扩大和肿瘤学营收占比增加，毛利率有望提高 [32] - 虽然2022年第一季度受Omicron和供应链紧张影响，样本接收延迟，但订单积压，收入不会损失，预计更多收入将在下半年实现，对肿瘤学业务的长期增长机会持乐观态度 [40][41][82] 其他重要信息 - 2022年3月1日，Olivia Bloom将加入公司董事会，她现任Geron Corporation执行副总裁兼首席财务官 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Natera合作关系的持久性及业务量增长情况 - 公司预计与Natera的合作关系会比较长期，Natera看重公司NeXT外显子组的优势；投资者应关注公司自身产品的增长，特别是NeXT Personal产品 [48] 问题2: 上海实验室与加州实验室的业务量混合情况及在中国业务的政治风险 - 上海实验室的优势不仅在于中国国内的业务量和订单，还在于国际临床试验中，大部分样本虽来自中国以外，但上海实验室能产生较大的“光环效应”；公司认为中美关系虽存在不确定性，但中国有采用西方制药进行临床试验的内在动力，制药业务有望继续开展 [50][52] 问题3: 关于MVP在2023年的情况及中国疫情对业务的影响 - MVP未来发展尚不明确，公司投资者应主要关注肿瘤学业务；公司在中国刚开始开展业务，正在进行内部验证工作，预计先从回顾性临床试验样本开始，回顾性试验受疫情影响相对较小 [56][58][59] 问题4: 公司对人口测序业务机会的兴趣及临床市场菜单扩展的想法 - 公司过去对人口测序业务感兴趣，但目前发现相关项目中的很多参与者正将精力转向癌症相关业务，这与公司的肿瘤学业务重点相契合；公司在癌症业务方面的市场正在扩大，包括从转移性癌症扩展到早期癌症，从每个患者一个时间点的检测扩展到多个时间点的检测，并且NeXT Personal测试不仅能检测癌症复发，还能提供药物选择和治疗指导信息 [63][72][74] 问题5: NeXT Personal产品的初始反响、2022年的预期增长情况及全年收入节奏 - NeXT Personal产品获得了关键意见领袖的积极反馈，目前已开始进行试点项目；预计业务发展顺序为试点、回顾性试验，然后是前瞻性临床试验；随着经验积累，公司会持续更新相关信息；2022年第一季度受Omicron影响，样本接收延迟，但订单积压，收入不会损失，预计更多收入将在下半年实现 [77][78][82] 问题6: NeXT Personal产品在辅助治疗环境中指导治疗决策或癌症复发监测方面的应用预期 - 公司希望NeXT Personal产品能在手术后不久就提供明确的癌症复发检测结果，而不是在多年后才检测到；该产品不仅能检测复发，还能提供药物选择和潜在逃逸突变信息，有助于更早地管理患者病情，改变市场格局 [86][91][92] 问题7: 与Mayo Clinic合作在产生临床效用数据方面的进展及Omicron的影响 - 目前谈论合作结果还为时尚早，Mayo Clinic规模大、参与人员多，需要一定的协调和规划时间，公司预计今年晚些时候会有更多信息分享 [93] 问题8: Natera发送样本的类型及公司提高产品知名度的计划 - 公司一般不评论客户未授权披露的信息；公司计划积极参加即将到来的混合式会议，通过商业团队和医疗事务团队双渠道与制药公司、临床医生和关键意见领袖进行接触；公司的商业策略侧重于与高端癌症中心合作，这些中心与公司产品匹配度高，有助于建立关键意见领袖关系和推动商业发展 [97][98][104] 问题9: NeXT Personal产品推动诊断收入增长的策略及与Natera合作的范围和扩展可能性 - 公司先将NeXT Personal产品推向制药公司以实现规模化，然后将其作为实验室开发测试（LDT）进行验证，并寻求通过Palmetto MolDx计划获得报销；早期采用者可能是高端癌症中心，因为该产品与NeXT Dx测试互补；目前公司与Natera的合作主要是为Signatera测试提供前端测序服务，双方合作良好，有扩大合作范围的潜力 [108][109][112]