财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收2230万美元，较上一季度的2170万美元增长3%，较去年同期的1980万美元增长12% [33] - 除VA MVP外，生物制药及其他客户第三季度营收860万美元，环比增长5%，同比增长50%，这是连续第四个非MVP营收同比增长超50%的季度 [33] - 第三季度VA MVP营收1370万美元，较上季度增长1%，较去年同期的1410万美元下降3%；第三季度末VA MVP未完成订单为1290万美元，预计在2021年第四季度和2022年第一季度转化为营收 [36] - 第三季度毛利率为36.2%，上一季度为37.7%，去年同期为26.9%，同比增加930个基点，主要因生物制药和非MVP业务量增长50%带来的经营杠杆、客户组合及实验室效率提升 [37] - 第三季度运营费用为2580万美元，去年同期为1500万美元；研发费用为1360万美元，去年同期为720万美元；销售、一般及行政费用为1220万美元，去年同期为780万美元 [39] - 第三季度净亏损1770万美元，去年同期净亏损950万美元；第三季度每股净亏损0.40美元，加权平均基本和摊薄股数为4450万股，去年同期每股净亏损0.27美元，加权平均基本和摊薄股数为3550万股 [40] - 第三季度末现金及短期投资为3.052亿美元，第三季度因净亏损、营运资金需求和资本设备采购使用约2370万美元现金，预计2021年全年现金使用量从2020年的4000多万美元增至约8500万美元 [41] - 预计2021年第四季度公司总营收在2020万 - 2040万美元之间，生物制药及其他客户（不包括VA MVP）营收在1250万 - 1450万美元之间，中点同比增长率约为77% [42] - 预计2021年第四季度净亏损在2200万 - 2300万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4500万股 [43] - 预计2021年全年公司总营收约为8500万美元，生物制药及其他客户（不包括VA MVP）营收在3700万 - 3900万美元之间，高于此前3400万 - 3500万美元的指引，中点年增长率为69% [43] - 预计2021年全年净亏损在6700万 - 6800万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4500万股 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务第三季度营收同比增长50%，过去八个季度均实现环比增长；第三季度新订单是该季度营收的3倍多，超半数订单来自前瞻性临床试验 [8] - 与Natera的合作持续增长，第三季度占总营收的10% [11] - 9月公司从VA MVP获得约1000万美元的任务订单 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为美国临床诊断市场机会的潜在总规模约为300亿美元 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 肿瘤业务是公司增长的主要驱动力，预计第四季度肿瘤业务营收将成为公司最大营收来源，按更新后指引中点计算，将环比增长57% [9] - 计划推出两款液体活检产品NeXT Personal和NeXT liquid biopsy，分别针对早期癌症和晚期癌症，预计2022年液体活检产品对营收的贡献将增加 [16][20][21] - 构建临床诊断业务，用于治疗选择和监测，为此正在建设监管、临床和报销能力，招聘相关人员，在新设施中纳入FDA合规协议，并与梅奥诊所合作 [22][23][24] - 继续推进在中国建立实验室和商业运营的计划，已招聘约10名员工，团队开始对上海实验室进行资质认证，预计2022年开始与客户合作并确认营收 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在肿瘤业务增长方面执行出色，NeXT平台客户采用率高，新产品管线丰富，有足够资金投资增长计划，处于短期和长期增长的有利位置 [30] - 未来几年毛利率会因投资新能力而出现波动，但长期来看，随着规模扩大和肿瘤业务营收占比增加，毛利率有望提高 [38] - 对第四季度肿瘤业务增长充满信心，预计同比增长77%，环比增长57%；认为肿瘤业务将成为公司未来最大业务，市场潜力巨大 [64][66] - 基于目前订单情况，有信心2022年至少实现50%的增长 [68] 其他重要信息 - 公司在COVID - 19大流行期间积极应对耗材短缺问题，增加安全库存，加强采购管理，保持了生产进度 [29][49][50] - 第三季度公司获得两项与液体活检方法相关的新专利 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于VA MVP，现在是否与VA就2022年3月的潜在任务订单进行过对话？ - 公司表示目前还没有进行相关对话，认为现在谈还太早，按历史情况，VA若为下一财年进行相关操作，通常会在明年5月或6月开始有相关活动，目前没有其他消息 [47] 问题2: 如何管理供应链中断问题，有哪些管理库存的举措，是否会影响毛利率？ - 公司称自2020年初疫情开始就投资增加了库存，虽金额不大但实物很多，如塑料移液管头；遇到过实验室合格塑料短缺导致试剂供应商延迟供货的问题，但通过增加安全库存和积极采购进行了应对，目前生产正常，暂未对毛利率产生影响 [49][50] 问题3: 2022年及以后在研发支出和临床诊断建设方面，是否需要围绕NeXT Personal、MRD或其他临床诊断测试进行更大规模的临床试验以支持报销和商业模式？ - 公司认为鉴于产品表现和创新性，进行临床研究是有意义的，虽不确定初始报销是否需要，但预计会有相关研究，与梅奥诊所的合作将有助于高效开展此类研究，未来还会与其他医疗中心建立合作 [56][57] 问题4: 公司中国实验室的扩建情况如何？ - 公司表示实验室建设进展顺利，已组建团队并开始处理非客户样本以验证结果一致性；来自大型国际制药公司的订单中，约95%的价值将在加州实验室处理，约5%在上海实验室处理，上海实验室虽早期营收增长可能较缓慢，但对整体业务有重要影响，有助于赢得国际临床试验订单 [58][59] 问题5: 肿瘤业务订单增长势头良好，关于VA业务，自上次讨论后增长势头是否增强，对第四季度数据有何看法？ - 公司对第四季度肿瘤业务增长充满信心，预计季度环比增长57%，同比增长77%；认为肿瘤业务将成为长期最大业务，虽VA订单低于预期，但制药业务订单增长强劲，两者相互抵消，公司提前实现业务转型，对癌症业务增长感到兴奋 [64][65][66] 问题6: VA MVP业务目前积压订单预计在第一季度完成，之后是否应将其业务模型设为零？ - 公司表示目前VA MVP积压订单将在第四季度和第一季度完成，RFP流程通常在夏季进行，从建模角度看，目前第二、三、四季度设为零是合理的；公司作为VA的长期合作伙伴，有信心在RFP流程中获胜，但不确定订单规模，建议目前保持保守 [69] 问题7: 肿瘤业务中组织活检和液体活检的新订单组合情况如何，公司内部如何推动这两项业务？ - 公司称目前业务主要来自组织活检，液体活检业务在第三季度和前几个季度的订单表现出色，未来液体活检（包括外显子组产品和即将推出的NeXT Personal）有很大的增长机会；公司发现客户倾向于同时订购组织活检和液体活检，两者能提供不同信息，相互补充，公司鼓励客户同时使用 [75][76][78]