财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2170万美元，较上一季度的2090万美元增长4%，较去年同期的1950万美元增长11%，创季度营收新高 [37] - 第二季度除VA MVP外，生物制药及其他客户营收820万美元，环比增长6%，同比增长72%，连续三个季度同比增长超70%，连续七个季度环比增长 [37] - 第二季度VA MVP营收1350万美元，较上一季度增长2%，较去年同期的1480万美元下降8%，二季度末未完成订单为1680万美元，预计到第四季度第一个月转化为收入 [39] - 第二季度毛利率为37.7%，上一季度为35.6%，去年同期为24%，环比增长2.1个百分点，同比增长13.7个百分点 [40] - 第二季度运营费用2310万美元，去年同期为1420万美元；研发费用1170万美元，去年同期为650万美元；销售、一般及行政费用1140万美元，去年同期为770万美元 [42] - 第二季度净亏损1500万美元，去年同期净亏损930万美元；每股净亏损0.34美元，加权平均基本和摊薄股数为4400万股，去年同期每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3170万股 [43] - 二季度末现金及短期投资为3.289亿美元，二季度因净亏损、营运资金需求和资本设备采购使用现金2450万美元，预计2021年现金使用量从2020年的4000万美元增至约9000万美元 [44] - 预计第三季度公司总营收约2220万美元，除VA MVP外生物制药及其他客户营收在750 - 850万美元之间，同比增长率中点为40% [45] - 预计第三季度净亏损在1700 - 1800万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4400万股 [46] - 预计2021年全年公司总营收约8500万美元，除VA MVP外生物制药及其他客户营收在3300 - 3400万美元之间，较上季度指引的3000 - 3200万美元有所上调，年增长率中点为49% [46] - 预计2021年全年净亏损在6500 - 7000万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4400万股 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 第二季度肿瘤业务收入同比增长72%，连续七个季度环比增长，创历史新高 [8] - 第二季度新订单再次超过收入，第三季度截至目前新订单已远超第二季度，超半数订单来自前瞻性临床试验 [9] 人口测序业务 - 已收到完成当前订单所需的所有样本，预计9月底前收到与VA MVP现有合同下的进一步订单，相关工作预计在第四季度开始并持续到2022年 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为癌症诊断市场中治疗选择和监测的综合市场潜力在美国约为300亿美元 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 肿瘤业务战略是支持癌症生物学前沿的药物开发，通过分析组织和液体活检样本，预计肿瘤业务收入在未来总收入中占比将增加 [8][11] - 计划今年晚些时候推出NeXT Personal液体活检产品，用于追踪特定患者肿瘤的变化，适用于制药研究和临床诊断市场 [12][13] - 继续加强监管和临床能力，以进军癌症诊断市场，预计2022年开始从实验室诊断测试中获得额外收入 [22][24] - 计划在中国建立实验室和商业运营，与Berry Genomics合作，预计2021年下半年开始运营，2022年开始产生收入 [24][26] - 利用在VA MVP的经验和规模，为新的人口测序机会做好准备，预计2022年从新商业机会中获得更多客户和收入 [30][31] 行业竞争 - 在人口测序领域，公司经验丰富，在VA业务中每次投标都能获胜，尽管有新公司进入市场，但公司认为自身在质量和成本上具有竞争力 [84][86] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司持续增长，特别是肿瘤业务表现强劲，客户对NeXT平台的兴趣和采用情况良好，新产品管线丰富，有足够资金支持增长计划，对短期和长期增长充满信心 [34] - 认为VA MVP项目是美国最大的人口测序项目，VA有长期承诺，预算增加是积极信号，预计未来会继续获得订单 [28][82] - 中国业务运营进展顺利，尽管目前无法前往中国，但客户兴趣浓厚，预计明年开始产生收入 [50][52] 其他重要信息 - 公司在Q3收到客户的数百万美元订单，用于使用组织和液体活检全外显子组产品 [14] - 与客户共同发表文章，展示了NeXT液体活检与ImmunoID NeXT组织分析的协同作用 [15] - 本周宣布一项重要研究成果，显示公司的NEOPS生物标志物在预测晚期黑色素瘤患者对检查点抑制剂反应方面优于TMB，该研究发表在《临床癌症研究》杂志上 [17][21] - 6月公司成为美国第一家测序超过12.5万个全人类基因组的营利性公司，预计到2021年底测序超过15万个全人类基因组 [30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 中国业务扩张情况以及除VA外人口测序项目的更新 - 中国业务运营层面进展顺利，已招聘员工并开始实验室设置，但因无法前往中国受限，客户兴趣浓厚，有助于赢得中国以外的订单，预计明年产生收入；除VA外的人口测序项目正在与多个团体持续沟通，有一些有趣的线索，待有更明确信息再作评论 [50][52] 问题2: 生物制药业务中回顾性样本和前瞻性临床试验的相对增长率，以及液体活检早期采用的主要领域和客户可见性 - 回顾性临床试验订单持续强劲，前瞻性方面增长显著，第三季度订单增加主要来自前瞻性试验；液体活检产品较新，目前处于试点研究阶段，已获得一些积极反馈，市场竞争小，预计明年在收入中占比增加 [56][62] 问题3: 如何将乳腺癌和前列腺癌幸存者的数据用于预测，以及相关产品的定位 - 该产品与NeXT Personal产品开发相关，通过全基因组测序可从乳腺癌或前列腺癌中识别超1000个突变，用于癌症复发监测，NeXT Personal产品将全面覆盖复发检测和肿瘤变化监测等方面 [67][70] 问题4: 如何开发检查点抑制剂治疗市场，是否已有相关订单 - 公司与许多开发检查点抑制剂的制药公司合作，平台能识别新抗原，新生物标志物NEOPS可区分哪些突变能产生免疫反应，具有差异化优势，已有客户采用平台 [72] 问题5: 公司的报销框架，以及对VA订单的信心和VA项目未来的承诺 - 公司的NeXT平台可检测新生物标志物NEOPS，也能很好地检测已报销的传统生物标志物，预计基于传统生物标志物获得报销；对9月底前收到VA的进一步订单有信心，VA对项目有长期承诺，预算增加是积极信号 [76][82] 问题6: 市场规模、机会数量和竞争动态的变化 - 市场上一直存在竞争，但大型项目客户注重数据质量和经验，公司在该领域经验丰富，有优势参与竞争；测序成本也很重要，公司与Illumina合作良好，其他竞争对手在质量和成本上可能难以匹配 [84][89] 问题7: 如何看待中国法规变化对公司的影响，以及与Berry的合作是否有优势 - 与Berry的合作有帮助，公司在中国的业务主要针对国际制药公司，为其提供国内外一致的技术，与单纯的基因诊断业务情况不同，中国政府有激励国际制药公司在华开展业务，可能有助于公司应对法规变化 [92][95] 问题8: NeXT Personal和NeXT Liquid Biopsy产品何时有更多临床数据，以及如何在测试性能上脱颖而出 - NeXT Personal产品在临床检测灵敏度方面有显著优势，目标是达到百万分之一的水平，远高于市场上其他产品；公司意识到商业方面的挑战，后续会有更多信息公布 [98][99] 问题9: NEOPS生物标志物是否与PD - L1进行过比较，以及是否仅用于制药客户 - 已发表的研究是与其他直接遗传生物标志物比较，PD - L1是蛋白质生物标志物，两者可互补；NEOPS目前可供制药客户用于研究和伴随诊断开发，也作为研究性生物标志物在NeXT测试中报告，随着诊断量增加，预计会有更多临床应用 [105][109] 问题10: 除VA外人口测序业务的管道活跃度、时间安排和规模 - 相关项目涉及数千名患者，规模通常为数百万美元；受疫情影响，讨论进展缓慢，预计2022年有机会，可能会有一些奖项公布，公司会参与竞争 [113][115] 问题11: VA新协议的签订机制、时间安排和信心 - 今年无需竞争性投标，将在现有合同下发布新任务订单，随时可能收到订单；公司与VA关系长期稳定，VA对项目有长期承诺，预计订单会在8月或9月签署，若9月底未收到会关注，但与VA保持密切沟通 [117][122]