财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收2090万美元，较上一季度的220万美元增长3%，较去年同期的1920万美元增长9%，主要因向生物制药客户提供的基因检测服务增加 [47] - 除VA MVP外，生物制药及其他客户第一季度营收770万美元，较去年同期增长74%，连续两个季度同比增长超70%，NeXT平台第一季度营收超400万美元，为目前最高季度水平 [48][49] - VA MVP第一季度营收1320万美元，较上一季度增长5%，较去年同期的1480万美元下降10%，第一季度末未完成订单为3030万美元，预计未来约两个季度转化为收入 [51][52] - 第一季度毛利率为35.6%，上一季度为30.1%，去年同期为21.1%，环比增长5.5个百分点主要因样本处理效率提升和费用略有降低，同比增长14.5个百分点主要因客户组合、生物制药业务量增长74%带来的经营杠杆效应以及实验室效率提高 [52][53] - 第一季度运营费用1990万美元，去年同期为1370万美元，研发费用950万美元，去年同期为640万美元，销售、一般及行政费用1040万美元，去年同期为730万美元，研发费用增加因新产品开发，销售、一般及行政费用增加因商业扩张、上市公司成本及基础设施建设 [55][56] - 第一季度净亏损1240万美元，去年同期净亏损910万美元，第一季度每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为4230万股，去年同期每股净亏损0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3130万股 [57] - 第一季度末现金及短期投资为3.534亿美元，第一季度运营活动使用现金1170万美元，因净亏损和营运资金需求，资本设备支出极少，为40万美元，预计2021年现金使用量从2020年的4000万美元增至8000 - 9000万美元 [58][59] - 预计2021年第二季度公司总营收约2130万美元，生物制药及其他客户（不含VA MVP）营收在730 - 770万美元之间，同比增长率为54% - 62%，净亏损预计在1600 - 1700万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4300万股 [61] - 预计2021年全年公司总营收约8500万美元，生物制药及其他客户（不含VA MVP）营收在3000 - 3200万美元之间，年增长率为33% - 42%，净亏损预计在7000 - 7500万美元之间，加权平均基本和摊薄股数约为4400万股 [62][63] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 自2019年第三季度以来，订单量远超营收水平，第一季度该业务营收较去年同期增长74%，新订单再次大幅超过营收，预计第二季度仍将如此 [10][11] 人群测序业务 - 已收到完成当前订单所需的所有样本，与VA MVP就现有合同下的进一步订单进行了沟通，现有合同8月到期，公司乐观认为与VA MVP的合作将延续并拓展 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 肿瘤业务战略是支持癌症生物学前沿的药物开发，未来肿瘤业务营收占比将增加，计划今年晚些时候推出NeXT Personal液体活检产品，用于追踪特定患者肿瘤变化，该产品预计适用于制药研究和临床诊断市场 [11][16][18] - 人群测序业务持续建立商业机会渠道，预计2022年有新客户和收入，凭借与VA MVP的合作经验，有望获得新的人群测序机会，并将人群研究转化为人群健康，引入制药公司参与 [36][42] - 与Natera合作提供前端组织测序服务，与MapKure合作将NeXT平台用于其临床试验和伴随诊断开发，客户群体在过去一年大幅扩大，截至第一季度末，NeXT平台已获得50个不同客户的订单 [23][25][27] - 计划在中国建立实验室和商业运营，与Berry Genomics合作，预计2021年开始运营并产生适度收入，2022年开始增长 [29][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司持续增长，第一季度实现整体营收新纪录，是连续第19个季度增长，肿瘤业务表现强劲，客户对NeXT平台的兴趣和采用情况良好，新产品管线丰富，有足够资金投资增长计划，处于短期和长期增长的有利位置 [10][45] - 对与VA MVP的合作前景乐观，白宫2022财年预算提案对VA MVP持续资金支持是积极信号，预计到2021年底，全人类基因组测序总数将超过15万 [39][40][41] 其他重要信息 - 公司宣布任命Woody Myers博士为董事会成员，他在医疗行业经验丰富 [33] - 公司是美国第一家测序超过10万个全人类基因组的盈利公司 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何定位MRD产品，对肿瘤知情和肿瘤无关方法的看法 - 公司预计MRD产品性能最高，能监测超千个基因变异，灵敏度和信息含量高，采用肿瘤知情方法，认为这是实现目标灵敏度的唯一途径，客户样本测试结果出色 [67][68][70] 问题2: 如何进入临床市场 - 公司预计未来几年进入临床市场，目前基于制药公司建立业务，财务表现良好，认为现有诊断信息不足，NeXT Personal产品能提供更丰富敏感信息，有望在高端癌症医疗中心率先应用，正在为NeXT平台申请FDA批准 [72][73][76] 问题3: NeXT Personal产品的研发和商业阶段里程碑 - 目前已开始测试客户提供的样本，预计2021年正式推出产品，届时将有大量来自客户和合作伙伴的样本，NeXT Personal与NeXT液体活检有协同作用，三者可共同提供患者肿瘤演变的全面视图 [79][80][83] 问题4: NeXT液体活检产品的增长预期和初始用例 - 2021年主要是试点活动，部分样本可能是前瞻性的，也会有大量回顾性使用，因制药客户有大量储存的液体活检样本 [84][85][86] 问题5: NeXT液体活检相关数据的后续展望，包括异质性和全外显子组的实用性 - 与高端医疗中心合作显示，NeXT液体活检能识别传统小面板未包含的基因变异，全外显子组可提供更多基因信息，有助于发现肿瘤逃逸相关基因 [89][90][91] 问题6: 中国新实验室的时间安排、收入预期及对现有客户市场的影响 - 2021年建设实验室，预计今年可进行测试或试点处理样本，2021年指导收入中中国业务收入较少，2022年及以后有收入机会，中国实验室将打开巨大市场，不仅在中国，还能让全球制药合作伙伴开展全球临床试验，增加非中国地区样本处理收入 [97][98][99] 问题7: POPSEQ业务除VA MVP外的管道进展和时间线 - 公司引入业务开发负责人，利用其人脉与相关团体接触，多个国家项目有进展，预计2022年有首批额外订单和收入 [105][107][108] 问题8: 与Natera的合作进展、里程碑及生物制药业务收入占比趋势 - 与Natera合作活跃，是临床项目，可支持其制药和临床诊断业务，公司认为肿瘤业务和人群测序业务未来会融合，肿瘤业务增长更快，长期来看肿瘤业务可能更大，但人群测序业务会融入更多肿瘤和诊断元素 [113][114][122] 问题9: 续签VA合同的可能性、可见性及竞争因素 - 预计VA会在8月底前下达额外任务订单，是现有合同的延续和扩展，无竞争因素，公司自2012年起是VA百万退伍军人计划唯一全基因组测序供应商，合作良好 [125][126][127] 问题10: 除增加业务量外，提高毛利率的措施 - 第一季度毛利率受业务量影响大，未来将对生物制药业务测试流程进行自动化，提高规模效应，使毛利率达到行业同行水平，测序技术进步也将使公司受益，因公司测序量大 [131][132][150] 问题11: 推出自有产品后，是否继续为其他公司提供组织测序服务 - 市场大，其他公司产品与公司不同，公司乐于与他们合作，长期来看，公司主要收入增长驱动将是自有产品 [134][135][136] 问题12: 对人群测序感兴趣的团体类型及业务范围 - 多数项目在海外，涉及约70 - 80个国家，包括政府团体和制药公司，公司可在加州处理样本，也可借鉴中国实验室经验在其他国家设实验室，制药公司对人群测序数据感兴趣，参与其中可实现双赢 [138][140][143] 问题13: MapKure合作关系及对吸引更多合作的作用 - 伴随诊断开发是公司重要业务，MapKure合作中，公司将在其临床试验各阶段提供支持，若药物试验成功，合作规模将扩大，公司也在与其他制药公司讨论类似合作，FDA对公司使用全外显子组和转录组进行伴随诊断开发持乐观态度 [155][156][160]