财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收1950万美元，较上一季度的1920万美元增长2%，较去年同期的1580万美元增长23%，创季度营收新高 [33] - 第二季度NeXT平台营收开始增长，超过200万美元，其营收增长抵消了生物样本库和生物技术客户超100万美元的营收下滑 [34] - 第二季度VA MVP营收1480万美元，与上一季度持平，较去年同期的850万美元增长73%；第二季度末VA MVP未完成订单为3930万美元，预计未来两到三个季度转化为营收 [35] - 第二季度毛利率为24%，上一季度为21.1%；COVID - 19对毛利率的负面影响约为80个基点，设施成本增加带来100个基点的影响 [36][37] - 第二季度运营费用为1420万美元，去年同期为1000万美元；研发费用为650万美元，去年同期为450万美元；销售、一般和行政费用为770万美元，去年同期为550万美元 [40] - 第二季度净亏损为930万美元，去年同期净亏损为590万美元；第二季度每股净亏损为0.29美元，加权平均基本和摊薄股数为3170万股，去年同期每股净亏损为0.89美元，加权平均基本和摊薄股数为660万股 [41] - 第二季度末现金及短期投资为1.052亿美元，第二季度运营现金流使用约1500万美元，主要因净亏损和营运资金需求 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 部分生物技术客户参与的临床试验因疫情放缓或停止，主要生物样本库客户营收较第一季度下降98% [9] - 得益于NeXT平台营收增长，生物制药及其他客户营收实现环比增长，制药客户营收环比增长超20%，推动肿瘤业务实现季度环比增长 [9][10] 人群测序业务 - 第二季度测序约1.4万个全人类基因组，较去年第二季度增长70%，与第一季度创下的人群测序营收纪录持平 [8] - 人群测序业务达到7.5万个全人类基因组样本测序的里程碑，有望在年底前达到10万个 [21] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出NeXT Liquid Biopsy产品，预计未来几个月收到首批订单，初期营收规模较小，但能增强公司竞争地位；未来将拓展产品线，计划2021年推出个性化检测产品 [11][13][14] - 与Sarepta Therapeutics开展研究合作，在罕见病精准基因药物领域获得认可；在中国建立实验室和商业运营，与Berry Genomics合作，拓展中国市场 [18][19] - 扩大美国和欧洲的商业团队，增加具有伴随诊断开发经验的业务发展人员，拓展与生物制药公司的伴随诊断开发项目；扩大质量和监管团队，6月与FDA就NeXT的单站点PMA进行了首次预提交会议 [20] - 凭借在VA MVP项目中的经验，扩大商业团队，拓展预计达数十亿美元的人群健康市场，将人群研究转化为人群健康，并引入制药公司参与 [23] - 利用人群测序和肿瘤业务的协同效应，开展癌症样本的全基因组测序，预计在乳腺癌和前列腺癌等低突变负荷癌症领域具有重要应用前景 [25][26] - 计划在今年第四季度推出基于NeXT平台的新抗原表征能力，应用于主流癌症药物和个性化癌症疗法开发，也可用于癌症以外的药物开发 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务在疫情期间表现出较强韧性，NeXT平台客户接受度良好，新产品管线丰富，为长期增长奠定坚实基础 [30] - 由于疫情带来的不确定性，暂不提供2020财年营收指引，计划在下一次财报电话会议上更新相关信息 [43] 其他重要信息 - 电话会议包含前瞻性声明，实际结果可能与当前预期存在重大差异，建议查看公司向SEC提交的最新文件 [3] - 公司网站提供2020年第二季度财报新闻稿和最新SEC文件，今日太平洋时间下午5点后可在网站查看电话会议录音 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VA MVP项目是否会整合电子健康记录数据 - 该项目的优势在于退伍军人多年来使用同一电子病历系统，数据已为电子格式，无需协调不同系统的结果；目前仅完成10万个样本测序，距离200万个样本的目标还很远，预计今年会有额外订单 [46][47][48] - 客户（VA）拥有健康记录数据并负责数据库建设和费用支付 [50] 问题2: 与Berry Genomics合作的战略及优势 - 国际制药公司在国际临床试验中有来自中国的患者样本，因中国法规要求，样本需在中国境内测序，公司应客户要求利用专有技术和NeXT平台在中国建立测序能力 [51] 问题3: 新推出的液体活检项目的差异化优势及二代产品的开发步骤 - 液体活检产品与组织活检产品搭配，很多提供液体活检产品的公司没有组织活检产品；组织活检可检测RNA和肿瘤浸润免疫细胞；产品覆盖整个外显子组，能发现新的基因突变，有助于了解肿瘤生物学，而多数其他液体活检产品仅关注少数癌症驱动基因 [56][57][58] - 公司在设计个性化检测方面经验丰富，拥有Symphony系统管理实验室和数据处理的内部信息学，有助于快速推出个性化产品 [59] 问题4: 液体活检产品对平均合同规模的影响 - 预计会显著增加公司的经济效益和数据的生物学价值；已有客户为多时间点的组织检测支付高达每位患者1.6万美元，随着更多客户采用多时间点检测，经济效益有望大幅提升；临床研究中患者样本采集时间点多，该产品能提供更有价值的信息 [61][62] 问题5: NeXT平台的平均订单规模和包含内容 - NeXT平台包括DNA和RNA测序，可捕获完整的T细胞和B细胞库；订单通常涵盖制药公司在临床试验中收集的所有样本，可能有数百甚至上千个样本，很多订单是回顾性的；部分客户有较大的一揽子订单，按项目从账户中扣费 [66][67][68] 问题6: NeXT Liquid Biopsy产品的平均销售价格及旧平台客户占比 - 预计不同客户关注的时间点不同，初期客户可能先进行简单对比，随着对产品效用的了解，时间点数量可能增加；公司测序规模大，是大型测序中心 [73][74][77] - 目前组织检测的NeXT定价为每位患者3200 - 3500美元，液体活检产品定价可能高出15% - 20%，考虑多时间点检测后，每位患者的平均收入可能是组织检测的5 - 7倍 [78] - 第二季度NeXT营收超过200万美元，占生物制药总营收470万美元的一半多；仍会有客户使用旧平台以保证临床试验数据的一致性，但越来越多客户转向NeXT平台 [79] 问题7: VA MVP项目目标参与者增加到200万对公司的影响 - 目标增加到200万可能需要约10年时间；疫情期间样本采集暂停，未来有望恢复；目前客户已收集80多万个样本，但仅与公司签订了11.6万个样本的测序合同，受预算限制；该项目得到两党支持，预算有增长潜力；公司凭借此项目经验，开始探索拓展全球人群测序项目 [81][82][84] 问题8: 人群测序业务的机会和重点方向 - 很多国家有开展人群测序项目的意愿和资金，但缺乏相关经验和基础设施，公司有大量基因组测序经验，可满足这些国家的需求 [90][91] - 健康系统和制药公司的参与也很重要，未来可能形成政府、健康系统、制药公司和公司共同参与的联合体 [92][94] 问题9: 液体活检产品的影响及与制药公司的沟通情况 - 公司与多家制药公司就该产品进行了保密协议下的沟通，制药公司对此产品充满热情，认为其能让他们看到以前未发现的新生物学现象，打开新的研究机会 [96][97][98] 问题10: 生物制药领域液体活检产品的临床应用和监管计划 - 公司正在将基于组织的NeXT产品提交FDA审批，积累在2万个基因水平上与FDA合作的经验；液体活检产品在临床监测方面有多种应用场景，未来可能有固定检测范围和个性化两种产品 [99][100] - 对于低突变负荷癌症，公司可结合人群测序和全基因组测序技术，找到更多变异用于个性化检测 [102][103][104] 问题11: 公司毛利率的扩张策略和预期 - 随着业务规模扩大，固定成本分摊更有效；测序成本有望持续下降，公司设计检测时考虑未来技术发展，降低成本 [106][107][108] - 2019年毛利率在30%左右，一年前达到37%，目前处于20%多，主要因劳动力和间接费用未充分利用；VA业务自动化程度高，成本多为可变成本；生物制药业务成本多为固定成本，目前产能利用率约50%，每增加100万美元生物制药营收，毛利率可提高120 - 150个基点；营收达到2亿美元或更多时，毛利率有望达到50%，营收达到3亿美元左右时，毛利率可超过60% [109][110][111] 问题12: 生物样本库业务下滑的原因和恢复情况 - 该业务主要客户在医院采集肿瘤手术切除样本的工作因疫情暂停，样本采集量大幅减少 [117] - 全球部分国家样本采集工作开始恢复，预计美国疫情缓解后该业务将恢复，且有潜力完全恢复并可能有追赶式增长 [118][120] 问题13: NeXT平台在大型癌症临床试验中的适用样本数量 - 临床试验规模多样，公司有能力处理大规模样本，如为VA测序了7.5万个全人类基因组；具体处理样本数量取决于制药公司的安排，通常会处理给定试验中收集的所有样本 [122] 问题14: 除第四季度推出的平台外，未来6 - 12个月的里程碑 - 新抗原排名能力项目涉及大量质谱数据和基因工程改造的人类细胞系，用于训练神经网络；公司在信息学中多处应用机器学习，但未全部公开；若该项目成功，可能探索更多机会 [127][128][130] 问题15: 与Sarepta的合作关系未来发展及是否会建立更多类似合作 - 与Sarepta的合作是公司在癌症领域之外的机会，新抗原概念在非癌症医疗场景中有应用潜力，可帮助评估基因工程药物的免疫反应；预计未来会有更多类似机会，但目前不便透露具体商业信息 [133][134]