研发背景 - 外照射放疗生存时间与总剂量相关，但治疗窗口受正常组织损伤限制，瘤内β发射体可拓宽窗口[4] - 90%的复发位于原肿瘤边缘2cm内，局部增敏治疗有吸引力[5] 产品特性 - 铼 - 186纳米脂质体是含独特放射性同位素的专有纳米化合物，铼 - 186具双能量发射等特点[10][12] - 药物为BMEDA螯合铼 - 186封装于脂质体，铼 - 186半衰期89小时，纳米脂质体直径80 - 130nm[15][16] 临床研究 - 多中心、序贯队列、开放标签研究，评估186RNL安全性、耐受性和分布[25] - 入组标准含无贝伐珠单抗治疗史等，23名受试者中男性15人（65%），女性8人（35%）[27][29] 治疗案例 - 案例01 - 014肿瘤体积6.5mL，覆盖率>90%，吸收剂量419Gy，患者存活>950天[33][35] - 案例01 - 017肿瘤体积18.8mL，覆盖率87%，吸收剂量336Gy[40] 研究结果 - 无剂量限制毒性，多数不良事件为轻度或中度，仅头皮不适与治疗有关[48] - 治疗剂量（>100Gy）较亚治疗剂量有显著总生存期获益，5 - 7队列80%患者达治疗剂量[53][59]