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Plus Therapeutics(PSTV) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript
PSTVPlus Therapeutics(PSTV)2019-11-15 09:48

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度运营现金消耗约为210万美元,2018年第三季度为260万美元;2019年前九个月运营现金消耗为690万美元,2018年为950万美元,年度现金消耗减少主要与停止运营导致的运营费用降低有关 [20] - 2019年第三季度净收入为52万美元,2018年为净亏损230万美元,净收入增加主要由于460万美元的BARDA开发收入,被120万美元的认股权证发行所抵消;2019年前九个月净亏损为1180万美元,2018年为1040万美元 [21] - 2019年第三季度研发费用为90万美元,2018年第三季度为120万美元;2019年前九个月研发费用为360万美元,同比减少主要归因于专业服务、金融服务和产品样本支出减少,被BARDA相关产品研究支出增加所部分抵消 [22] - 2019年第三季度销售和营销费用降至约9.4万美元,2018年第三季度约为11.8万美元;2019年前九个月销售和营销费用为30.5万美元,2018年为59.6万美元,减少主要由于向研发型公司转型导致的薪资、福利和专业服务费用降低 [23] - 2019年第三季度G&A费用为110万美元,2018年第三季度为130万美元;2019年前九个月G&A费用为330万美元,2018年为460万美元,第三季度减少主要与薪资、福利和专业服务费用降低有关,前九个月减少受圣地亚哥办公室租赁协议终止的一次性费用和公司及法律专业费用减少影响 [24] - 2019年第三季度总收入为480万美元,2018年第三季度为45.4万美元;2019年前九个月总收入为580万美元,2018年为230万美元,收入增加主要由于BARDA收入的确认 [25] - 截至2019年9月30日,公司有1680万美元现金、460万美元来自BARDA的应计收入和1090万美元债务本金;2019年前九个月负债增至2560万美元,2018年为1880万美元,增加主要与2019年发行的认股权证有关 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司核心业务为药物重新设计,特别是纳米颗粒药物配方,包括复杂药物配方以及药物制造和扩大生产,专注于临床前后期和临床早期阶段的药物,可经济高效且快速地推进到二期 [11] - 主要资产DocePLUS是一种专有临床阶段开发资产,是白蛋白稳定的聚乙二醇化脂质体多西他赛,已获得美国小细胞肺癌孤儿药指定,预计美国年销售峰值可达7.5亿美元 [13][14] - 公司正在积极与有意收购DocePLUS或脂质体阿霉素作为欧洲Caelyx新版本的各方进行讨论 [19] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将总部从加利福尼亚迁至德克萨斯州,以降低成本,并认为作为以德州为中心的公司,搬迁后与CPRIT合作的机会更大 [6][7] - 公司将开发模式虚拟化,以提高资本效率,使用第三方专家和服务提供商补充核心团队,构建低成本结构以实现长期生存能力和未来增长 [8][9] - 公司设定了三个医疗和商业标准来指导投资组合开发,即药物必须满足未满足或严重服务不足的医疗需求、结合传统与新技术、所选适应症的潜在市场至少为2.5亿美元 [12] - 公司计划加速DocePLUS作为脂质体多西他赛治疗铂敏感小细胞肺癌的开发,建立该适应症后将扩大其在其他癌症类型中的应用,短期内将提交二期试验方案,同时积极寻求该适应症以外的潜在合作伙伴 [18] - 公司正在审查多个授权机会以扩大产品线,寻找临床前后期到临床早期阶段、具有监管优势、市场机会至少为20亿美元的肿瘤孤儿药领域的资产 [19][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年第三季度是公司的里程碑季度,公司重新定位为临床阶段肿瘤公司,实现了长期生存能力,拥有财务实力、专注的发展战略和成本结构,以最大化长期生存和增长的机会 [4][5][10] - 公司认为FDA对DocePLUS的反馈表明该药物前景积极,有加速获批的潜力 [15] 其他重要信息 - 2019年剩余时间,公司将专注于DocePLUS的CMC开发,包括制造验证、开发关键测试方法、确定与PMO供应商的合同,以及在临床方面与FDA确定二期试验方案;到2020年年中,公司计划获得药物供应、获批二期试验并开始招募患者 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍公司的产品线扩张计划、目标资产特征以及德州激励政策对现有产品线和扩张战略的影响 - 公司寻找临床前后期到临床早期阶段、具有监管优势(如505(b)(2))、市场机会至少为20亿美元的肿瘤孤儿药领域的资产 [33][34] - 公司资产负债表更强,核心消耗降低,为引入资产提供了更大灵活性,公司希望引入能在短期内产生影响的资产 [35] - 搬迁至德州后成本结构更优,且CPRIT资金有望增加,这可能为公司的主要药物DocePLUS的核心或非核心适应症提供资金,也可用于其他引入的资产 [36] 问题2: 认股权证负债1040万美元是什么意思 - 在与FC Wainwright的近期交易中包含认股权证,这些认股权证因某些特征被记为负债而非股东权益 [38][40] 问题3: 为什么有人有认股权证购买股票却被记为负债 - 认股权证的某些特征决定其应记为负债而非股东权益 [40]