业绩总结 - D-PLEX100在预防腹部软组织手术部位感染的Phase 3开发已完成，预计在2022年第三季度公布顶线结果[6] - D-PLEX100的临床试验涉及201名患者，随机分为D-PLEX100 + SOC组和SOC组，结果显示两组在SSI和死亡率方面的显著差异[29] - D-PLEX100在外科手术中的感染率为16%[35] 用户数据 - D-PLEX100在腹部手术中观察到5例死亡，而在D-PLEX100 + SOC组中未观察到死亡（p=0.0290）[29] - D-PLEX100在开放心脏手术中未观察到深骨感染，治疗组24名患者中无深骨感染发生[32] - D-PLEX100在58名患者中未观察到胸骨伤口感染，而文献预期在该组中应有3-5例感染[33] 市场潜力 - D-PLEX100在美国的可寻址市场总规模超过1220万例手术[38] - 每年腹部手术数量为210万例，胆囊切除术为61.6万例，结直肠切除术为54.4万例[40] - 预计在美国和欧盟，手术部位感染(SSI)的治疗成本每例在11,000至26,000美元之间，年增量医院成本约为100亿美元[13] 未来展望 - D-PLEX100的加速开发计划符合相关标准，可能获得优先审查[37] - D-PLEX100的预期采用率为51%（腹部手术）、30%（心脏手术）、57%（骨科手术）[45] - D-PLEX100的市场研究显示，若能减少69%的手术部位感染，外科医生将积极采用该产品[49] 研发与生产 - D-PLEX已完成5项临床试验，涉及约400名患者数据[36] - D-PLEX100的有效释放持续时间可达30天，主要成分为多西环素[10] - D-PLEX100的制造设施获得以色列卫生部的认证，具备满足前四年商业需求的供应能力[51] 负面信息 - CMS对医院的非支付政策导致医疗设施的总支付减少1%[41]