公司概况 - 公司是处于3期临床阶段的生物制药公司，拥有101项已授权专利和超80名员工[6] 核心技术与产品 - 核心技术PLEX平台可实现药物数月的定制化释放，主打产品D - PLEX 100用于预防手术部位感染[6] 产品管线 - D - PLEX 100在软组织和骨组织预防SSI处于3期开发，OncoPLEX处于临床前阶段[13] 手术部位感染现状 - 结直肠手术患者估计SSI率达20% - 30%，美国和欧盟每年与SSI相关的额外医院成本分别达100亿美元和110亿欧元[15] 产品优势 - 小剂量D - PLEX 100可提供数周高局部浓度，优于全身治疗[28][30] 临床结果 - 腹部手术2期试验中，D - PLEX 100+SOC组主要终点ITT分析和符合方案分析分别降低69%和59%[34] - 胸骨/骨手术中，D - PLEX 100治疗组无深部骨感染和胸骨伤口感染[36][37] 临床试验 - D - PLEX已完成5项临床试验，有400名患者数据集，3项潜在关键3期试验正在进行[40] 产品认定 - D - PLEX 100获2项快速通道指定、2项合格传染病产品指定和突破性疗法指定[41] 市场潜力 - 美国市场约有1400万例大手术，外科医生和非外科医生预计D - PLEX 100采用率高[43][48] 制造能力 - 公司获以色列卫生部和欧盟合格人员的GMP认证，供应能力至少满足上市后30个月商业需求[55]