公司概况 - PolyPid是一家处于3期临床阶段的生物制药公司，拥有96项已发布专利和65名员工，总部位于以色列和美国[4] 核心产品 - D - PLEX100用于预防腹部或心脏手术后的手术部位感染（SSIs），活性成分为多西环素，释放时长可达4周[9] 产品管线 - D - PLEX100有两项3期试验，PLEX ONCO处于临床前阶段，管线无负担且有近期价值拐点[10] 行业现状 - 结直肠手术患者的SSI率高达30%，美国医院所有医疗相关感染中SSI占比20%，美国和欧盟每年与SSI相关的额外医院成本分别达100亿美元和110亿欧元，每次感染治疗成本为1.1 - 2.6万美元[12] 解决方案 - D - PLEX100采用PLEX技术封装抗生素，直接在手术部位给药，能在数周内维持局部有效抗生素浓度[23] 临床结果 - 腹部手术2期试验中，SOC + D - PLEX100组主要终点ITT分析和按方案分析的SSI率较SOC组分别降低59%（p = 0.0086）和69%（p = 0.0024），且无死亡病例[32][34] - 胸骨/骨手术中，58例使用D - PLEX100治疗的患者无胸骨伤口感染，24例治疗患者6个月后无深部骨感染[37] 临床试验 - D - PLEX已完成5项临床试验，有400例患者数据集，三项3期试验正在进行或待提交补充新药申请[41] 产品优势 - D - PLEX100获2项快速通道指定、2项合格传染病产品（QIDP）指定和突破性疗法指定[42] 市场潜力 - 美国市场约有1400万例大手术，D - PLEX100可用于多种手术类型[44] 其他优势 - 公司获以色列卫生部和欧盟合格人员的GMP认证，制造设施可满足上市后至少30个月的商业需求[48]