财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收2850万美元，较2022年第一季度下降110万美元或3.7%；排除许可收入影响，总营收同比持平 [11] - 产品收入1930万美元，较2022年第一季度下降140万美元或6.6% [11] - 服务及其他收入860万美元，较2022年第一季度下降20万美元或2.6% [12] - GAAP毛利率为59.5%，非GAAP毛利率为53.1%，较2022年第四季度均有超1000个基点的环比增长 [8] - 整体运营费用从2022年第一季度的3270万美元降至2023年第一季度的2630万美元，减少640万美元 [14] - 净亏损从2022年第一季度的1820万美元降至2023年第一季度的610万美元 [14] - 现金较上季度减少约910万美元，2023年第一季度末无限制现金为3.29亿美元 [9] - 2023年营收指引上调至1.04亿 - 1.11亿美元，预计GAAP毛利率处于40%以上高位，非GAAP毛利率处于40%中段 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品收入中，仪器收入下降100万美元或15.4%，主要因亚太地区需求减少；第一季度耗材收入较去年第一季度略有下降，减少40万美元或2.8% [36] - 第一季度耗材收入环比增长25%，而协作和仪器收入略有下降，协作收入因许可减少，仪器收入下降3%，主要因亚太地区经济不确定性导致需求疲软 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 仪器业务在亚太地区表现疲软，第一季度几家大型经销商的业务量较去年同期明显下降，预计全年仪器业务都将疲软 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在今年年底前推出新产品SKU和运营线，到2024年将客户需求从现有检测方法过渡到新检测方法，以改善客户体验、提高运营效率和利润率 [7] - 公司正在进行企业转型，其中包括检测方法重新开发路线图，预计到2023年第四季度，几款顶级产品将通过重新开发的检测方法推出 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2023年是专注和严格执行的一年，公司在转型计划上取得了进展，一些运营流程已对产量和效率产生积极影响 [30] - 公司预计2023年下半年毛利率会面临压力，但仍有望在年底实现高于2022年的毛利率 [32] - 公司对长期增长和在神经领域的领导地位抱有很高期望，认为FDA批准首个基于血液的神经替代生物标志物以及阿尔茨海默病药物的积极结果，预示着神经领域将迎来新发现和新疗法的十年 [19] 其他重要信息 - 公司提供了非GAAP财务指标，用于评估公司运营表现，这些指标应与GAAP财务信息结合考虑，而非替代 [5] - 公司因库存盘点时间和库存管理实践的变化，对毛利率产生了积极影响 [13] - 第一季度是公司现金消耗最大的时期，主要用于支付年度奖金和年终佣金，但资产负债表状况良好 [39] - FDA基于神经丝轻链（NfL）作为次要终点，加速批准了SOD1 ALS药物Tofersen，显示了血液生物标志物NfL在临床疗效方面的作用 [41] - 公司的Simoa技术是少数能够可靠检测难以测量的tau蛋白的平台之一，其P - tau217作为阿尔茨海默病的重要早期血液生物标志物，将在研究和临床应用中发挥重要作用 [43] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 仪器收入方面，亚太地区仪器业务疲软，涉及哪些客户细分市场？欧洲临床试验是否会受到宏观影响？ - 目前仪器业务疲软主要体现在亚太地区，几家大型经销商第一季度业务量较去年同期明显下降，虽收入受影响不大，但预计全年仪器业务都将疲软；公司认为可以通过加速器实验室的业务来抵消部分影响 [21] 问题2: 关于阿尔茨海默病商业检测方法的市场策略，目前检测方法中包含哪些蛋白质，最终的多重检测方法会是什么样？ - 从筛查和诊断方面来看，公司产品目前可供所有在CLIA框架下运行LDTs的参考和专业实验室使用，许多测试已在美国、欧洲、中国等地的数十个CLIA环境中运行；目前主要是P - tau相关检测，未来还将推出P - tau217和多重神经检测 [22] 问题3: 能否详细说明截至上半年，检测方法重新开发计划已完成的步骤，是否达到了大部分目标？ - 2023年第一季度已确定相关内容并开始对原材料及其稳定性进行一些更改，接下来几个季度会将更多材料插入生产线并管理一些SKU，进展符合预期 [25][51] 问题4: 能否详细说明全年仪器、耗材和加速器服务之间的业务组合变化情况？ - 耗材和加速器服务业务有明显增长，对利润率有帮助；仪器业务预计全年疲软，公司认为可以通过耗材和加速器服务的增长来弥补仪器业务的不足，全年业务组合中加速器服务和耗材占比将提高，仪器占比降低 [52]