业绩总结 - Q3 2022的收入为2660万美元，符合公司预期[8] - 预计2022年全年收入将与2021年持平，约为1.05亿美元[8] - Q3 2022的非GAAP毛利率为35.0%，相比于Q3 2021的49.8%有所下降[15] - Q3 2022的GAAP总运营费用为47547万美元，较2021年同期的30477万美元显著增加[18] - Q3 2022的运营亏损为15700万美元，运营亏损占收入的58.7%[9] - Q3 2022的现金余额为3580万美元，现金使用情况显示净亏损为370万美元[12] - Q3 2022的研发费用为6631万美元，较2021年同期的6807万美元略有下降[18] - Q3 2022的销售、一般和行政费用为23670万美元，较2021年同期的19766万美元有所上升[18] - Q3 2022的分销成本为1617万美元，较2021年同期的1462万美元有所增加[15] - Q3 2022的非GAAP毛利为9327万美元，毛利率为41.1%[15] - Q3 2022的现金流出为1750万美元，显示出公司在现金管理方面的压力[12] 研发与临床试验 - 使用血浆pTau-181作为预筛选工具，PET阳性患者比例为37.3%[27] - 在没有pTau预筛选的情况下，PET阳性患者比例为36.8%[27] - 采用pTau预筛选的患者数量为752人，而没有pTau预筛选的患者数量为3619人[27] - 在TRAILBLAZER-2研究中，Donanemab组在12周时的pTau水平较基线下降24%[29] - 研究显示，pTau在早期Aβ病理中升高，且与Aβ去除相关[28] - 研究中，Aβ PET Centiloids的变化显示出Donanemab组的显著改善[29] - 监测药物效果的过程中，pTau作为药效动力学指标被广泛应用[27] - 研究表明，pTau与Aβ病理的关系在所有受试者中均有体现[28] - 通过预筛选，能够提高临床试验的效率和有效性，减少筛选失败率[27] - 监测药物效果的同时，能够改善对疾病进展的靶向治疗[27]