财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为677亿印度卢比（8.8亿美元），同比增长27%，环比增长7% [3] - 研发支出为48.2亿印度卢比（5800万美元），占销售额的7.1% [4] - 季度末净现金盈余为340.1亿印度卢比（4.11亿美元） [5] - 本季度合并毛利率为59.2%，同比增加545个基点，环比增加15个基点 [12] - 本季度财务费用为1.4亿印度卢比（200万美元），息税折旧及摊销前利润（EBITDA）为196.6亿印度卢比（2.38亿美元），EBITDA利润率为29% [13] - 税前利润为163.5亿印度卢比（1.98亿美元），同比增长68%，环比增长1%，有效税率为23.7%，预计正常有效税率在25% - 26%之间 [13] - 税后利润为124.7亿印度卢比（1.51亿美元），每股收益（EPS）为74.95印度卢比 [14] - 运营营运资金较2022年9月30日减少49亿印度卢比（5900万美元） [14] - 本季度资本投资为29.2亿印度卢比（3500万美元），自由现金流为197.5亿印度卢比（2.39亿美元） [15] - 全球仿制药和PSAI业务本季度毛利率分别为64.6%和18.2%，PSAI毛利率较上季度有所回升 [60] - 本季度销售、一般和行政费用（SG&A）为179.8亿印度卢比（2.17亿美元），同比增加17%，环比增加9%，占销售额的26.6%，同比降低240个基点，环比略增30个基点 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务本季度销售额为3.75亿美元，同比强劲增长51%，环比增长7% [18] - 新兴市场业务销售额为131亿印度卢比，同比增长14%，环比增长7%，其中俄罗斯业务按固定汇率计算同比增长29%，环比增长8% [19] - 印度业务销售额为112.7亿印度卢比，同比增长10%，环比下降2%，本季度在印度市场推出两款新产品 [29] - PSAI业务销售额为9500万美元，同比下降2%，但环比强劲增长18%，业务开始显示复苏迹象 [30] - 欧元业务本季度销售额为5100万欧元，同比增长8%，环比下降2%，本季度在欧洲各国推出11款新产品 [8] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场销售额持续增长，基础业务和近期推出的产品（包括索拉非尼）均呈现积极态势，本季度推出5款新产品，预计全年剩余时间内推出新产品的势头将持续 [27] - 新兴市场本季度在各国推出29款新产品，预计这些业务在全年剩余时间内将保持增长势头 [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司确定了多个新业务机会（即Horizon 2业务）并已开始布局，在多数环境、社会和治理（ESG）目标方面取得良好进展 [7] - 印度业务正在为Horizon 1和Horizon 2创建多个增长引擎，包括扩大内部产品组合、开展合作、创新和寻求无机增长机会 [29] - 公司正在评估各业务领域的多个无机增长机会，以符合公司战略 [31] - 公司计划在印度继续剥离不打算投入资源的品牌，若剥离回报高于继续营销的回报，则会进行剥离 [39] - 公司不打算回归505(b)(2)业务，Horizon 2包含具有差异化设计的业务活动，涉及印度的11个领域以及澳大利亚、欧洲和美国的部分领域 [68] - 公司将继续在Horizon 1和Horizon 2以及资本支出和研发方面进行投资，利用现金支持业务发展，确保投资在盈利范围内 [69] - 公司计划在2024财年推出至少30款产品，预计将延续过去几年的增长态势，实现个位数增长甚至更高 [127] - 公司将额外现金用于业务发展和投资业务能力，特别是数字、机械化、自动化和人工智能领域 [135] - 公司致力于在生物仿制药领域成为重要参与者，尤其是在新兴市场，将继续努力争取更多市场份额 [148] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对长期保持25%的EBITDA、25%的资本回报率（ROCE）、两位数增长和无债务的目标感到满意，业绩有时会高于或低于该目标，但总体而言公司健康且有增长潜力 [121] - 短期内公司的优先事项是提高生产力，包括发展现有业务（Horizon 1），如投资提高生产力、推动复杂仿制药和生物仿制药更快上市，以及构建新业务（Horizon 2）以实现未来增长 [124] - 公司认为美国业务将实现增长，尽管可能会因市场压力而波动，随着Horizon 2业务的推进，未来五到七年美国业务有望实现两位数增长 [137] - 公司认为俄罗斯业务将保持强劲，尽管季度间会有波动，当地货币有望实现增长，且公司对卢布的套期保值措施较为有效 [48] - 公司认为中国业务正朝着正确方向发展，过去18个月面临的挑战已过去，业务呈现复苏迹象，未来仍有提升空间，预计2024年下半年或2025年起销售增长将加快 [159] - 公司预计印度业务未来将继续保持两位数增长，同时会有并购、合作和剥离等业务活动 [167] 其他重要信息 - 截至2022年12月31日，以衍生品形式存在的美元外汇现金流套期保值约为5100万美元，主要集中在1美元兑换80.3 - 83.3印度卢比的区间；卢布套期保值为29.75亿卢布，汇率为1卢布兑换0.9661印度卢比；澳元套期保值为180万澳元，汇率为1澳元兑换56.20印度卢比；南非兰特套期保值为3400万南非兰特，汇率为1南非兰特兑换4.812印度卢比，这些套期保值将在未来12个月内到期 [5] - 公司在生物仿制药研发方面取得重大进展，利妥昔单抗完成III期临床试验，托珠单抗完成I期临床试验 [17] - 公司在多个关键市场的申报数量有所改善，预计第四季度简略新药申请（ANDA）和药品主文件申报将显著增加 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: REVLIMID在第四季度和2024财年的收入展望如何，与第二、三季度相比相对规模怎样，贡献是否会增加？ - 公司无法提供相关指导，因为这属于协议内容，产品将继续对业务有重要贡献 [21][34][35] 问题2: 公司产生大量现金流，但在资本部署方面未见行动，是否有部署现金的基本时间表，是否考虑将现金返还给股东？ - 资本部署优先事项与过去相似，一是参与有助于实现战略、创造能力或品牌的互补性交易；二是继续在Horizon 1和Horizon 2以及资本支出和研发方面进行投资 [36][37] 问题3: 之前收购的产品组合销售结果是否符合预期，部分顶级品牌是否还有提升销售的空间？ - 收购的产品销售情况超出预期，公司对此感到满意 [40] 问题4: 印度业务同比增长良好，但环比下降，且在一些市场数据库中显示其增长落后于整体市场，该业务的增长前景如何，关键增长驱动因素是什么？ - 主要增长将来自对差异化产品和特色产品的投资以及合作，公司计划在印度引入大量创新产品，并继续关注有短期和长期贡献潜力的品牌，同时利用数字工具提高营销效率 [46][47] 问题5: 俄罗斯业务本季度生物仿制药销售强劲，这种销售是否可持续，是否会出现放缓？ - 俄罗斯业务将保持强劲，但季度间会有波动，本季度生物仿制药销售受与政府招标时间的影响，未来不太可能在其他季度出现类似情况，总体而言当地货币将实现增长，且公司对卢布的套期保值措施有效 [48] 问题6: 从产品机会的角度看，前两个季度REVLIMID已实现约5%的中个位数销量目标，第四季度和第一季度REVLIMID的销量是否会相对较低？ - 公司无法分享相关信息，因为这属于协议内容，产品将继续对业务有重要贡献 [53][87] 问题7: 美国仿制药市场存在大量美国食品药品监督管理局（USFDA）问题，且有销量向大型印度和全球企业分配的情况，公司是否也获得了基础业务的销量增长？ - 公司业务有销量增长，但不能将其归因于上述情况，公司所有工厂均合规运营，会密切关注所有检查结果 [74][75] 问题8: REVLIMID最小规格产品的独家期何时会面临竞争？ - 公司拥有180天的独家期，预计第181天可能会面临竞争 [83] 问题9: 之前披露的美国复杂仿制药资产何时开始在美国市场推出，如奥曲肽、利拉鲁肽、特立帕肽等产品的推出时间是在未来12 - 18个月还是更久之后？ - 部分产品已提交申请，部分正在开发中，推出时间与知识产权情况和获得批准情况相关，一些产品可能在2025财年、2026财年开始进入市场，但无确切时间表 [92][93] 问题10: 美国业务剔除REVLIMID后的中个位数增长是否由25 - 30款产品的推出驱动？ - 这些产品将是美国业务增长的一部分，由于产品性质，业务增长会有波动，但总体将持续增长，且不时会有高于个位数的增长 [94] 问题11: 亚马逊在美国推出的RX Pass订阅服务（每月5美元，涵盖约60种常见仿制药）对供应链可能有何影响，该服务针对未参保或自付费用人群，是否会产生重大影响，是否预见类似直接与制造商合作的商业模式会发展？ - 这可视为一个新的渠道，可能会直接与制造商产生互动，但影响可能较小，公司认为业务增长源于为客户提供更好的服务 [102][96][98] 问题12: 新闻稿中提到的SG&A费用的一次性开支是什么，能否量化或定性说明？ - SG&A用于支持品牌和能力建设，特别是与技术、数字等相关领域以及新产品推出，费用会随业务发展而增长，但增长主要来自销售支持，公司无法披露一次性开支的性质，其不太可能再次发生，约占销售额的不到100个基点 [104][105][106] 问题13: 讨论美国业务个位数增长时，是以REVLIMID推出前的季度2.5亿美元、年度10亿美元为基础，还是以当前更大的基数来实现个位数增长？ - 公司认为可以在覆盖的基础上实现增长 [108] 问题14: 30多款产品的推出中，有多少是复杂产品，与过去一年相比，通过与FDA的互动，对明年这些产品推出的可见性是否提高，产品推出质量与之前相比如何？ - 不考虑某些因素，产品推出质量将更好，复杂产品或大型产品的管线正在改善，未来几年公司将拥有非常有趣的复杂产品组合 [109] 问题15: 考虑到当前的现金流情况，未来12 - 18个月的近期优先事项是什么？ - 短期内优先提高生产力，发展现有业务（Horizon 1），推动复杂仿制药和生物仿制药更快上市，同时构建新业务（Horizon 2）以实现未来增长，目前公司有足够现金和利润支持这些活动 [123][124][125] 问题16: 美国业务剔除REVLIMID后的收入，明年的可见性如何，是否会持续面临竞争，业务增长情况如何？ - 业务总体呈增长趋势，尽管可能会因市场压力而波动，难以预测季度间的市场份额，随着Horizon 2业务的推进，未来五到七年美国业务有望实现两位数增长 [136][137][138] 问题17: PSAI业务已出现复苏，是否可以认为该业务的干扰已过去，未来将继续正常化？ - 产品组合和各产品销售水平发生变化，这决定了激励措施，业务正在恢复正常 [140][141] 问题18: 公司专注于生物仿制药，但要在该市场取得成功需要有五到十款产品的活跃管线和多个处于III期的产品，公司如何在该领域取得进展？ - 公司致力于更多分子的研发，会根据相关数据决定产品推出时间，将在生物仿制药领域成为重要参与者，特别是在新兴市场，并继续争取更多市场份额 [142][147][148] 问题19: 公司在某产品上的市场份额稳定在14% - 15%，其前景如何，生物仿制药产品有良好试验数据时，现有产能是否能支持一定市场份额，是否需要投资扩产，是在现有设施还是新建设施进行扩产？ - 市场份额受客户决策影响而波动，公司会继续努力争取更多份额；关于产能问题，未给出明确回复 [143][149] 问题20: 第三季度获得43亿印度卢比政府补助，上半年约24亿印度卢比，产品组合变化不大，是什么推动了补助的变化？ - 补助根据政府计划申请，取决于产品的资格和生产规模，会随季度波动但会持续存在 [144] 问题21: 公司目前生物制剂的反应器总产能（千升）和总账面价值是多少，生产成本与韩国和中国企业相比如何，与净利息利润率（NIM）相比处于什么水平？ - 公司认为自身在成本结构上具有竞争力，部分原因是所使用的技术、产品计算方式以及在印度的地理位置优势 [152][155] 问题22: 该业务过去毛利率为20%多，现在能否回到该水平，还是会稳定在略低水平？ - 未给出明确回复 [157] 问题23: 中国业务的申报情况如何，业务进展怎样，何时能实现有意义的收入增长？ - 公司认为中国业务正朝着正确方向发展，过去18个月面临的挑战已过去，业务呈现复苏迹象，未来仍有提升空间，目前每年申报数量已超过两位数，约有20项申报待批准，预计2024年下半年或2025年起销售增长将加快 [159][160][161] 问题24: 印度业务剔除收购因素（如Cidmus）后的有机增长情况如何，Cidmus产品过去对毛利率有较大拖累，现在专利情况如何，应如何看待该产品？ - Cidmus产品未来将盈利，成本结构将改善，品牌在市场上接受度高，印度业务预计将继续保持两位数增长，未来会有并购、合作和剥离等业务活动 [166][167] 问题25: AMITIZA产品销售额下降，且有几家公司已停止该产品业务，该产品对公司是否仍有重要机会？ - 公司在该产品的市场份额表现良好 [170][176] 问题26: 从更长期的角度看，俄罗斯市场的动态如何，印度公司在政府采购或市场需求方面是否有更多机会，俄罗斯业务按固定汇率计算的增长前景如何？ - 市场参与者都在观望俄罗斯局势发展，业务增长主要来自产品消费，OTC产品有季节性，生物制剂受政府采购时间影响，增长主要归因于公司的生产力而非外部因素 [172][173]