财务数据和关键指标变化 - 2019财年公司实现了92%的增长和12%的每股收益增长，EBITDA利润率从2018财年的17%提高到22%，自由现金流从60.5亿印度卢比提高到216.2亿印度卢比 [6] - 本季度合并收入为401.7亿印度卢比（5.81亿美元），同比增长14%，环比增长4%；调整后同比增长9%，环比持平；2019财年收入为1538.5亿印度卢比（22.2亿美元），增长8% [11] - 本季度合并毛利率为52.4%，环比下降150个基点；2019财年中期毛利率为54.2%，较2018财年的53.7%提高50个基点 [12][13] - 本季度SG&A支出为123.8亿印度卢比（1.79亿美元），同比和环比均增长3%；2019财年为488.9亿印度卢比，增长4%；SG&A成本占销售额的百分比从2018财年的33%降至2019财年的31.8% [13] - 本季度研发支出为36.6亿印度卢比（5300万美元），占本季度销售额的9.1%，同比下降16%，环比持平；2019财年为155.1亿印度卢比（2.26亿美元），预计2020财年研发支出在2.5亿 - 3亿美元之间 [14] - 本季度EBIT为88.2亿印度卢比（1.28亿美元），约占收入的22%；2019财年EBITDA百分比为22.2%，较2018财年提高520个基点 [15] - 本季度有效税率为25.8%，全年为16.3%，预计下一年ETR将在20% - 22%之间 [15] - 本季度运营营运资金增加约37.3亿印度卢比（5400万美元），净营运资金天数有所改善；本季度资本投资为17.6亿印度卢比（2500万美元），自由现金流为45.2亿印度卢比（6500万美元）；截至2019年3月31日，净债务与股权比率进一步改善至0.09 [16][17] - 未来12个月以美元衍生品形式存在的外汇现金流对冲约为3.35亿美元，主要在70 - 74.3印度卢比/美元的范围内进行对冲；此外，还有3.63亿美元的资产负债表对冲；还有18亿卢布的外汇现金流对冲，汇率为1.066印度卢比/卢布，将于未来12个月到期 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务收入为2.3亿美元，环比增长2%；自2019年1月以来推出了7种新产品，预计2020财年将推出30多种产品 [21] - 欧洲业务销售额为2400万欧元，同比增长10%，本季度在德国、英国、法国分别有6、4、2次新产品推出 [24] - 新兴市场业务销售额为70.1亿印度卢比，同比增长27%，但由于季节性需求模式环比下降9%；俄罗斯业务在去年相对较低的基础上按固定汇率计算同比增长49% [24] - 印度业务销售额为65亿印度卢比，同比增长6%，季节性环比下降4%；根据IQVIA报告，截至2019年3月的年度业务增长率为11.3%，高于市场总体增长率10.5%；市场NP从16提高到13 [25][26] - PSAI业务收入为9600万美元，本季度推出了先进的B2B客户服务门户Exceed [26][27] - 专有产品业务剥离了针对Encore Dermatology的终端市场皮肤科业务；正在为最近获批的神经科品牌TOSYMRA的成功推出做准备；DFD - 29低成本米诺环素和XP - 2389均成功完成IIb期研究，E - 07针对CTCL在美国的开发进展顺利，预计在2021财年第一季度提交BLA [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场仿制药价格在本季度比过去几个季度更加稳定，公司自2019年1月以来新产品推出势头增加 [21] - 欧洲市场业务有新产品推出，预计未来整体表现将稳步改善 [24] - 新兴市场业务整体增长，俄罗斯市场增长显著，印度市场业务增长高于市场总体水平 [24][25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将战略重新调整为专注于6个选定领域以推动未来增长，优化全球成本结构，出售非核心资产以加强组织的长期可持续发展基础 [7] - 未来重点包括在6个选定领域实现市场领先表现，在专有产品业务中开发高影响力产品，为全球市场建立生物类似药产品的健康管线，并为每个业务建立自我维持的商业模式 [8] - 公司积极寻求有机增长机会，以实现战略目标并为股东创造价值 [9] - 公司在仿制药行业面临市场动态变化，通过成本优化和提高生产力来应对竞争 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019财年是公司的转型之年，在收入、EBIT和其他关键财务指标上实现了增长，未来将继续努力确保长期可持续增长 [6][10] - 尽管对2019财年的业绩好转感到满意，但仍需做大量工作来确保长期可持续增长的坚实基础；2020财年的优先事项包括解决CP06的警告信问题、实现各业务的市场领先增长、确保业务自我维持、为所有市场提供健康的产品管线、推动创新和可持续增长的商业模式以及继续改善成本结构 [29] 其他重要信息 - 2019年2月，公司杜瓦达注射剂配方工厂收到美国FDA的EIR，检查分类为VAI状态；公司继续致力于解决API警告信问题，短期内关注质量结果 [6] - 本季度在研发方面，在美国市场撤回了10份ANDA申请；截至2019年3月31日，共有110份累计申请待美国FDA批准，其中包括107份ANDA和3份NDA；本季度在全球提交了29份DMX申请，包括在美国提交的某种药物申请 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 专有产品收入项下资产出售的会计确认及对毛利到EBITDA利润率的影响，以及净收益是否为16亿印度卢比 - 公司表示出售资产计入收入，利润计入其他收入，有18.1亿印度卢比的收入和16亿印度卢比的其他收入 [32][35] 问题2: 2020和2021财年研发的运行率，以及NuvaRing、生物类似药和Zenavod管线的更新情况 - 研发支出预计在2.5亿 - 3亿美元之间；NuvaRing方面，公司继续与机构沟通，希望在未来几个月推出；XP - 2389完成了IIb期研究，即将公布关键结果，目前仍在分析数据；关于临床完成和提交申请的时间，还在规划阶段，需与FDA沟通获取指导 [37][38][40] 问题3: Revlimid产品在加拿大和美国的进展情况 - 在加拿大已达成和解；在美国，法律程序仍在继续 [42][43] 问题4: 毛利中一次性因素的量化 - 有4个因素拉低毛利，包括外汇因素、业务组合变化、较高的制造间接费用和一次性费用、库存间接费用；1个因素拉高毛利，即PP Derma品牌的销售；公司预计毛利将改善，正常情况下应在53% - 56%之间波动 [46][47] 问题5: 上季度在美国收购的注射剂组合的增长潜力和利用方式 - 公司打算将该组合转移到自己的工厂或合作伙伴的工厂，部分产品可能需要进行补充分析以扩大规模，这些产品将在未来几年推出，部分产品对公司产品组合是很好的补充 [48][49] 问题6: 某特定产品在2020财年的重要性及潜力 - 该产品目前贡献较低，但在2020财年贡献将增加，是一款有长期价值的产品 [60] 问题7: 中国市场的战略、潜力、定价情况以及与Suboxone渗透趋势的比较 - 中国是重要市场，公司看到了重大机会，已确定70种符合中国市场要求的产品，正在提交产品并进行生物研究，升级团队并计划建设新工厂；中国市场销售模式与美国不同，目前需逐家医院推广，长期可能转向招标，公司正在为此建立销售团队；Suboxone推出初期因转换率问题增长缓慢，但现在情况正在改善 [62][63][66] 问题8: 某产品在中国获批的影响及市场竞争情况，DFN - 02的初始反应和推出情况，与Galderma的许可协议进展 - 该产品是独特资产，对中国市场很有价值，但不记得竞争对手数量；DFN - 02（TOSYMRA）预计在第二季度推出，前期活动显示产品有效果，公司对其市场成功很乐观；Galderma正在确定该类资产的战略 [68][71][72] 问题9: NuvaRing是否有来自FDA的待处理查询，以及本财年上半年推出的指导是否有变化；Copaxone的主要CRM情况，以及本财年下半年推出的指导是否改变；Duvvada非Encore区块的预期情况 - NuvaRing没有来自FDA的具体查询，仍在之前讨论的时间范围内，若到8月则为财年下半年推出；Copaxone需要进行一些实验，可能会延迟几个月，不太可能在2020财年推出；Duvvada非Encore区块的相关情况可能很快会有进展 [74][76][78] 问题10: SG&A成本在2020财年的控制措施及投资情况；CTO - VI获得结果所需的工作和时间线 - 公司将继续关注成本，2020年大部分成本举措将侧重于运营和商品成本，也会控制SG&A；在计划增长的市场，销售和营销会增长但低于销售增长，以提高利润；CTO - VI方面，公司已向FDA提供了所需信息，将很快与FDA会面，预计在批准前会进行重新检查 [80][87] 问题11: 印度业务未来的发展情况和愿景，以及实现愿景所需的资源；美国市场除了大型产品机会外的投资机会，以及美国市场下一次提交申请的时间 - 印度是重要市场，公司将投资该业务，目标是成为领导者，计划通过品牌销售、无机模式和尝试新业务模型来发展；美国市场预计30多种新产品推出将带来增长，但不讨论提交申请的具体细节 [89][92][93] 问题12: 印度业务下半年增长8%的原因及项目组合情况；中国市场肿瘤注射剂的提交时间和已提交情况 - 印度业务增长良好，部分产品有季节性，公司对业绩满意；中国市场肿瘤注射剂正在提交，未来3 - 4年部分产品准备好提交，目前正在提交中 [97][98][100] 问题13: Suboxone货币化对损益表的影响；Duvvada工厂印度批准的时间和明年的推出情况；Pegfilgrastim的更新情况和审批时间框架 - Suboxone货币化影响需在产品推出后评估，之前已有一定收入和利润，还有法律程序待处理；Duvvada工厂已看到如达托霉素的批准，部分产品转移需要时间，部分新产品将来自FTO - 79；Pegfilgrastim公司方面一切准备就绪，等待对方确定推出时间，提交审批预计在几个月内 [103][105][110][113] 问题14: 未来12 - 18个月预计的注射剂项目情况 - 部分产品审批受阻，有大量审批待完成，但无法给出确切数量，肿瘤和非肿瘤方面的产品都有可能在明年获批 [116][119][120] 问题15: 章鱼（octopus）收购的长效注射剂产品的提交进展和时间线；REVLIMID在加拿大的机会规模和推出时间线 - 部分产品已提交，部分仍在开发中，有较长的开发周期，提交时间确定后会公布；在加拿大达成和解获得一次性5000万美元，不披露推出日期 [123][126] 问题16: PSAI业务的增长情况和产能扩充方式，产能利用率情况；资本支出预算、用途和维护资本支出情况 - PSAI是公司关键领域之一，受益于中国需求变化和自身服务提升，业务未来将扩大，目前正在提升服务和提交更多申请；整体产能不受限制，正在进行网络合理化；本财年资本支出上限约70亿印度卢比，可能更低，包括常规和特定项目支出，维护资本支出约占15% - 20% [128][131][133][135]