财务数据和关键指标变化 - 本季度合并收入为385亿印度卢比(约合5.53亿美元),同比和环比均增长1%;若剔除专利产品业务中13亿印度卢比的授权收入,同比增长为5% [9] - 本季度合并毛利率为53.9%,环比下降110个基点,主要归因于美国市场的价格稀释;全球仿制药和PSAI的毛利率分别为57.6%和30.8% [11] - 本季度SG&A支出为120.4亿印度卢比(约合1.73亿美元),环比下降3%,同比持平;占销售额的比例从第二财季的32.6%降至本季度的31.3% [12] - 本季度研发支出为36.7亿印度卢比(约合5300万美元),占本季度销售额的9.5%;同比下降21%,环比下降11%;预计下季度研发支出将增加,但全年支出可能低于上一年 [13] - 本季度EBITDA为86.5亿印度卢比(约合1.24亿美元),约占收入的22.5%;有效税率约为16.4%,预计全年ETF低于此前估计,可能在15% - 17%的范围内 [15] - 本季度每股收益为29.21印度卢比;运营资金减少约94.6亿印度卢比(约合1.36亿美元),主要归因于美国市场应收账款的出售和DSO的改善 [15] - 本季度资本投资为15.3亿印度卢比(约合2200万美元);本季度产生的自由现金流为151.2亿印度卢比(约合2.17亿美元),截至2018年12月31日,净债务权益比率为0.13 [16] - 未来12个月以美元计价的外汇现金流套期保值约为3亿美元,主要在69.1 - 73.5印度卢比兑1美元的范围内进行套期保值;此外,还有3.52亿美元的资产负债表套期保值;还有8.55亿卢布的外汇现金流套期保值,汇率为1.08印度卢比兑1卢布,将于未来12个月到期 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 北美仿制药业务 - 本季度收入稳定在2.09亿美元,环比增长1%;新产品推出活跃,本季度推出了10种新产品,包括一些有限竞争产品 [19] 欧洲业务 - 本季度销售额为2500万欧元,环比增长5%,得益于供应改善和新产品推出;本季度在德国推出了两种产品,在英国推出了四种产品 [24] 新兴市场业务 - 本季度销售额为77.4亿印度卢比,同比增长31%,环比增长3%;各主要市场均实现增长,预计未来几年将继续成为公司的主要增长动力 [24] 印度业务 - 本季度收入为67.4亿印度卢比,同比增长10%,环比季节性下降2%;根据IMS数据,在截至2018年11月的三个月里,公司表现优于市场,排名上升一位 [25] TCI业务 - 本季度收入为8300万美元,同比下降1%,环比下降5%;公司认为API格局的变化为其创造了机会,并正在为此做准备 [25] 专利产品业务 - 公司的鼻内舒马曲坦DFN - 02(品牌名为TOSYMRA)最近获得了美国FDA的批准,预计将在未来几个月内推出 [26] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 尽管面临新产品竞争带来的价格压力,但公司通过现有产品销量的改善、新产品推出、新市场贡献和有利的外汇因素实现了收入增长 [10] - 应收账款减少,主要是因为开始出售部分应收账款,并改善了整体应收账款情况 [80] 俄罗斯市场 - 业务增长主要得益于大品牌的出色表现,公司对这些品牌充满信心,并将继续投资 [42] 其他新兴市场 - 主要是医院产品推动增长,包括肿瘤产品在一些市场的渗透、拉丁美洲产品组合的成熟以及罗马尼亚Omez的重新推出等 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司开始剥离非核心资产,以专注于核心业务,并寻求有合适投资回报的无机增长机会 [28] - 公司看好美国仿制药、印度、俄罗斯、中国、API和全球医院业务这六个领域,致力于实现盈利增长、股东回报、成本效率和质量提升 [28] - 行业竞争方面,美国市场部分关键产品面临新竞争带来的价格压力,但公司通过多种方式应对,如推出新产品、提高效率和降低成本等 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度保持了财务表现,各业务板块表现良好;未来将继续关注成本优化和生产力提升,六个选定领域有望实现增长 [18][28][51] - 美国市场价格侵蚀现象将继续存在,但公司认为其产品组合有潜力通过新产品推出、效率提升、成本降低和市场份额扩大来抵消这一影响 [58][59] 其他重要信息 - 公司已完成位于海得拉巴Jeedimetla的API制造业务部门的出售,这将改善公司的成本结构 [14] - 公司高级领导团队有新成员加入,Marc Kikuchi担任北美仿制药业务负责人,Sandeep Khandelwal担任印度业务负责人,Dmitry Sovetkin担任俄罗斯业务负责人 [29] - 截至2018年12月31日,公司在美国FDA有103份累计申请待批准,其中包括100份ANDA和3份NDA;下季度ANDA申请率将进一步提高 [27] - 生物类似药业务方面,已启动利妥昔单抗在发达市场的III期试验;专利产品业务方面,预计在20财年第一季度提交DFN - 15的NDA申请;美国CTCL适应症的E7777开发进展顺利,预计在21财年第一季度提交BLA申请 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:毛利率较低的原因、产品集中度以及净债务减少的原因和低杠杆的使用想法 - 毛利率环比下降主要是美国市场的影响,但仍在目标范围内;产品集中度方面,美国市场收入中40%的贡献分子数量从之前的约5个增加到现在的约10个,集中度风险降低;净债务减少是因为本季度产生了大量自由现金流,运营资金减少主要是出售美国应收账款和改善整体应收账款情况;公司在使用低杠杆时会谨慎考虑,有机会时会在选定领域寻求有机和无机增长,但不局限于特定领域 [33][36][38][39] 问题2:印度和俄罗斯市场增长的具体原因以及研发支出的未来趋势和申请率 - 俄罗斯市场增长主要是大品牌表现出色,其他新兴市场主要是医院产品推动;印度市场增长良好,新领导团队将推动进一步发展;研发支出方面,传统上每年约2.5 - 3亿美元,60%用于仿制药(包括API),40%用于专利产品、生物类似药等;今年预计略低于最初估计;未来为使专利产品和生物制品更具可持续性,正在考虑多种选择;第四季度美国市场的申请量将超过前三个季度的总和,整体研发努力在多个市场都在增加 [42][43][45][46][48] 问题3:未来的增长驱动因素、过去业务表现的拆分以及美国市场价格侵蚀的趋势 - 增长驱动因素包括印度和新兴市场的表现、成本控制和资产负债表改善;过去业务增长是现有产品销量增加、新产品推出、新市场贡献和有利外汇因素共同作用的结果,不同市场比例不同;美国市场价格侵蚀将继续存在,但公司认为可以通过多种方式抵消其影响 [51][56][58][59] 问题4:PSAI业务毛利率是否为新常态、CPS订单情况以及人员成本增长趋势 - PSAI业务毛利率会有季度波动,公司目标是达到30%;CPS订单情况不确定,取决于新客户和需求;人员成本方面,过去两年公司有效控制了人力成本,在恒定货币基础上表现良好,但公司不提供具体财务指导 [61][62][63][65] 问题5:专利产品DFN - 02的标签、推出成本和峰值销售预期,DFD - 03的进展以及PSAI业务的增长前景 - DFN - 02的标签符合预期,正在为推出做准备,也在考虑合作等其他选择,峰值销售预期与之前一致;推出成本预计高于以往,销售团队预计增加约15%,并会进行充分营销投资;DFD - 03正在评估市场潜力,目前无法确定计划;PSAI业务有望增长,公司正在关注并重视该业务,产品和竞争格局的变化是增长的原因 [67][68][69][70][71] 问题6:NuvaRing和Copaxone的时间线背后原因、FDA是否有未决问题,生物类似药BLA申请的产品名称,利妥昔单抗进入III期临床的合理性,应收账款减少的原因以及美国市场份额和销量增长的驱动因素 - NuvaRing和Copaxone的时间线仍在预期内,公司与FDA保持定期沟通并解决问题;生物类似药BLA申请的产品是E7777;利妥昔单抗进入III期临床,若在美国市场无意义则不会推出;应收账款减少是因为在美国开始出售部分应收账款并改善了整体情况;美国市场份额和销量增长是因为公司提供优质服务、现有分子的机会、供应情况和与客户的协议等 [73][74][76][79][80][82] 问题7:从Teva采购的Rozerem是否是2019年的机会,税收情况以及增长前景和新市场方面的信息 - Rozerem是2019年上半年的机会;本季度税率较低主要是因为联邦所得税税率降低、税务事项解决和扣除项目的变化,未来税率需在每年规划完成后提供指示;公司六个选定领域都将增长,美国市场虽难以预测,但产品组合有潜力;新市场主要基于生物制品或医院产品,采用B2B模式,利用美国开发的产品组合 [84][87][89][91] 问题8:新兴市场业务收入是否可作为基数,美国业务未来两年增长与三个主要产品的关系,以及研发支出的未来趋势 - 新兴市场业务增长与产品推出和市场机会相关,全球医院业务是重点发展领域;美国业务中三个主要产品很重要,但公司研发投入旨在多个市场创造价值;研发支出每年约2.5 - 3亿美元,占销售额的比例取决于销售情况 [93][94][95][96] 问题9:Revlimid诉讼的进展和时间线 - 公司在Revlimid的三种专利形式上进展顺利,认为自己处于有利地位,但不提供诉讼结束的时间线 [102][103]
Dr. Reddy(RDY) - 2019 Q3 - Earnings Call Transcript