业绩总结 - TAVALISSE在2023年第二季度的净产品销售额为2130万美元，同比增长15%（280万美元）[20] - REZLIDHIA在2023年第二季度的净产品销售额为260万美元，较2023年第一季度增长77%[46] - 2023年第二季度总收入为26886万美元，较2022年同期的29819万美元下降约9.7%[67] - 2023年第二季度净亏损为6600万美元，较2022年同期的13492万美元减少约51.1%[67] - TAVALISSE的每股净亏损为0.04美元，较2022年同期的0.08美元有所改善[67] 用户数据 - 2023年第二季度共向患者和诊所发货2265瓶TAVALISSE，较2022年第二季度增长10%[22] - 2023年，预计有超过2万名急性髓性白血病（AML）患者将接受治疗，其中6-9%的患者为IDH1突变阳性[41] - 2023年，Rigel计划每年影响约1000名mIDH1 R/R AML患者的生活[42] - TAVALISSE在美国成人慢性免疫性血小板减少症（cITP）患者中的市场机会为81300人[23] 新产品和新技术研发 - Olutasidenib在复发/难治性mIDH1急性髓性白血病患者中的CR+CRh率为35%（51/147），其中CR率为32%（47/147）[50] - Olutasidenib的FDA批准基于其在注册队列中的35% CR+CRh率和25.9个月的反应持续时间[50] - Rigel的R289正在进行针对低风险骨髓增生异常综合症的1b期临床试验[1] - Rigel的fostamatinib在COVID-19中的临床试验正在进行中，尚未提交FDA审查[15] - 公司正在积极寻求新资产，以利用其血液学/肿瘤学的能力和产能[119] 市场扩张和并购 - REZLIDHIA被批准用于治疗具有可感知IDH1突变的成人复发或难治性急性髓性白血病患者[122] - 预计2023年将有TAVALISSE在ITP中的新机会[114] - 公司将识别额外的fostamatinib和olutasidenib机会[115] 负面信息 - 2023年第二季度研发费用为4772万美元，较2022年同期的14767万美元下降约67.7%[67] - 2023年第二季度总费用为32153万美元，较2022年同期的42784万美元下降约24.8%[67] - REZLIDHIA在临床试验中，分化综合征发生率为16%，其中3级或4级分化综合征发生率为8%[80] - REZLIDHIA的肝毒性发生率为23%，其中13%为3级或4级肝毒性[87] - 在接受Olutasidenib治疗的患者中，12名患者（71%）因疾病进展或不良事件而中止治疗[50] 其他新策略和有价值的信息 - TAVALISSE治疗可能导致高血压，需每两周监测血压，稳定后每月监测[120] - TAVALISSE治疗期间，需每月监测肝功能测试（LFTs），如ALT或AST升高至正常上限的3倍或以上，需中断或减少剂量[120] - REZLIDHIA的使用需注意分化综合症的风险，必要时需暂时停药并使用系统性皮质类固醇[124] - TAVALISSE可能增加某些CYP3A4底物药物的浓度，可能需要减少剂量[116]