业绩总结 - Rigel在2022年第二季度净产品销售为1860万美元，自推出以来总销售额达到2.174亿美元[84] - 2022年第二季度总收入为2981.9万美元，较2021年同期的2626.6万美元增长[87] - 2022年第二季度研发费用为14767万美元，较2021年同期的16807万美元有所减少[87] - 2022年第二季度净亏损为13492万美元，较2021年同期的13821万美元有所改善[87] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物和短期投资余额为8920万美元[87] 用户数据 - Rigel的olutasidenib在临床试验中已招募超过240名mIDH1+患者，153名患者在注册队列中[37] - 参与者包括153名复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者[40] - Q2 2022共发货2053瓶，较Q1 2022增长12%[84] 新产品和新技术研发 - Rigel预计在2023年2月15日获得olutasidenib的PDUFA日期，若获批将成为市场领先的mIDH1抑制剂[16] - Rigel与Forma Therapeutics达成全球许可协议，负责olutasidenib在美国的上市和商业化，初始投资为200万美元，监管里程碑支付为750万美元[17] - Rigel的RIPK1抑制剂项目与Lilly的合作正在推进，预计2023年上半年开始初步的Phase 2研究[13] 市场扩张 - Rigel在ITP市场的机会超过20亿美元，正在扩大销售团队以提高医生的覆盖率[12] - TAVALISSE在ITP市场的销售机会超过20亿美元[93] 未来展望 - Rigel预计olutasidenib的监管和开发里程碑支付总额为5000万美元，商业里程碑支付为1.655亿美元[17] - Rigel的COVID-19临床试验已完成280名患者的入组，预计在2022年第四季度公布顶线结果[13] - FORWARD III期临床试验的入组已于2022年7月完成，共280名患者，预计在2022年第四季度公布初步结果[80] 负面信息 - Rigel在wAIHA的Phase 3 FORWARD试验未达到主要终点，正在评估数据并计划与FDA分享分析结果[13] - TAVALISSE治疗中，31%的患者出现腹泻，1%的患者出现严重腹泻[99] - TAVALISSE治疗中，6%的患者出现中性粒细胞减少症，1%的患者出现发热性中性粒细胞减少症[100] 其他新策略和有价值的信息 - TAVALISSE的安全性与之前的临床经验一致，未发现新的安全问题[75] - TAVALISSE可能导致高血压，需每两周监测血压，直至稳定后每月监测[97] - TAVALISSE可能导致肝功能测试升高，需每月监测[98]