
业绩总结 - 2021年第一季度净产品销售为1240万美元,较2020年第一季度的1268万美元下降了1.1%[78] - 合同收入为6564万美元,较2020年同期的4308万美元增长了52.4%[78] - 总收入为8101.8万美元,较2020年同期的5576.1万美元增长了45.2%[78] - 2021年第一季度的运营收入为4175.5万美元,较2020年同期的2102.7万美元增长了98.5%[78] - 2021年第一季度净收入为3950万美元,较2020年同期的2124.3万美元增长了86.0%[78] - 每股净收入(稀释后)为0.22美元,较2020年同期的0.13美元增长了69.2%[78] - 截至2021年3月31日,现金、现金等价物和短期投资余额为3930万美元[78] 用户数据 - 2021年第一季度,向患者和诊所发货的瓶数较2020年第一季度增加14%[8] - 2021年第一季度共发货瓶数为1364瓶,较2020年第一季度的1599瓶下降了14.7%[66] - 目前wAIHA的美国成年患者人数约为45,000人,市场需求显著[14] 未来展望 - FDA已授予wAIHA的快速通道认证,预计美国市场机会为10亿美元[8] - Rigel计划申请紧急使用授权(EUA)以推进COVID-19治疗[44] - 2021年第一季度,Rigel在ITP的全球销售目标超过20亿美元[8] 新产品和新技术研发 - Rigel获得来自国防部的1650万美元资金,以支持其COVID-19的第三阶段临床试验[9] - Rigel的COVID-19临床试验包括三项研究,涵盖住院患者和高风险患者[24] - 在NIH的研究中,fostamatinib组的严重不良事件发生率比安慰剂组低约50%[40] - 在fostamatinib组中没有死亡病例,而安慰剂组有3例死亡[41] 市场扩张和并购 - 2021年4月,Rigel收到了来自Lilly的1.25亿美元的预付款[80] - Rigel与Lilly的合作开发项目预计可获得高达8.35亿美元的潜在里程碑付款[80] 负面信息 - TAVALISSE与强CYP3A4抑制剂共同使用时,主要活性代谢物R406的暴露增加,可能增加不良反应风险[93] - 常见不良反应(发生率≥15%且高于安慰剂)包括腹泻、高血压、恶心、头晕、ALT和AST升高、呼吸道感染、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少症[97] - 严重不良反应中,呼吸困难和高血压的发生率为2%[96] - TAVALISSE与强CYP3A4诱导剂共同使用不推荐,因为会降低R406的暴露[93] - TAVALISSE可能增加某些CYP3A4底物药物的浓度,可能需要降低这些药物的剂量[93] - TAVALISSE可能增加BCRP底物药物(如rosuvastatin)和P-糖蛋白底物药物(如digoxin)的浓度,可能需要降低这些药物的剂量[93]