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Relmada Therapeutics (RLMD) Investor Presentation - Slideshow

业绩总结 - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物及短期投资总额为2.206亿美元[95] - 2022年第一季度的运营现金消耗为1940万美元[95] - 截至2022年3月31日,普通股流通股数约为2940万股[95] - 截至2022年3月31日,未行使认股权证数量约为320万,平均行使价格为16.53美元[95] 用户数据 - 公司在2021年有约1930万美国成年人经历过一次重度抑郁发作[9] - 全球约有2.8亿人受到抑郁症的影响[10] - 50%-66%的抑郁症患者在使用抗抑郁药物时未能完全康复[97] 新产品和新技术研发 - REL-1017为公司主要候选药物,目前正在进行针对重度抑郁症的第三阶段临床试验[97] - REL-1017在第二阶段临床试验中显示出统计学显著的快速和持续的抗抑郁效果,且安全性和耐受性良好[97] - REL-1017的安全性与安慰剂相当,未出现严重不良事件[30] - REL-1017的最大耐受剂量为150mg[18] - REL-1017在“此刻药物喜好”主要终点中,150 mg剂量的REL-1017与40 mg的羟考酮相比,统计上显著不同(p<0.05)[46] - 所有REL-1017剂量(包括150 mg)与安慰剂的比较显示统计上等效(p<0.05)[55] - REL-1017的各剂量在“此刻药物喜好”中均显著低于300 mg的右美沙芬(p<0.05)[61] - REL-1017在与IV氯胺酮的比较中,所有剂量均显著不同(p<0.05)[55] - REL-1017 150 mg的平均值为64.9,羟考酮40 mg的平均值为83.2,显示出明显差异[39] - REL-1017 25 mg的平均值为54.2,75 mg为58.7,150 mg为64.9,均高于安慰剂的52.7[39] - 在REL-1017与羟考酮的比较中,所有剂量的p值均小于0.001,表明统计显著性[43] - REL-1017在与安慰剂的比较中,25 mg和75 mg的p值均小于0.001,150 mg的p值为0.003[53] - REL-1017的标准差(SD)在不同剂量中变化,150 mg的SD为16.58,显示出较大的变异性[39] - REL-1017的研究基于完整人群(n=47),而之前的研究基于修改后的完整人群(n=44)[46] 未来展望 - 预计未来18个月内将有多个催化剂推动公司发展[6] - 公司已获得FDA的快速通道认证,且REL-1017的知识产权保护到2030年代中后期[97] - 预计2022年中完成RELIANCE III单药治疗重度抑郁症的临床试验[97] - 预计2022年第四季度完成RELIANCE II辅助治疗重度抑郁症的临床试验[97]