财务数据和关键指标变化 - 第三财季收入接近翻倍，达到920万美元 [8] - 调整后非GAAP研发费用为1.17亿美元，GAAP研发费用为1.26亿美元；调整后SG&A费用为1.16亿美元，GAAP为1.68亿美元，其中大部分SG&A费用来自Dermavant及VTAMA的推出 [25] - 本季度末资产负债表上的现金及现金等价物为15亿美元，加上两周前融资的资金及出售Myovant少数股权给住友制药的预期收益，约为19亿美元，现金可支撑到2025年下半年 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 VTAMA业务线 - 推出第二季度收入达920万美元，毛净收益率从推出第一季度的12%提高到本季度的18% [8][9] - 自推出第八周起成为排名第一的品牌外用药物，脚本数量在假期后恢复增长，最近披露的IMS数据显示脚本数量约为3800个 [10][11] - 已覆盖57%的商业保险人群，接近9500万人，包括新增的全国PBM处方集、两家全国性健康计划、一个地区PBM处方集、8家蓝十字蓝盾计划和一家提前取消新市场限制的全国PBM [13] 炎症与免疫学业务线 - 预计未来几年有多个新批准和超过10个II期或III期数据读出，到2025年及以后有望在大型炎症与免疫学适应症上获得更多批准，潜在总峰值收入超过150亿美元 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 银屑病市场每周有9万份外用处方，特应性皮炎市场每周有超过30万份处方，目前大部分为外用类固醇 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于打造炎症与免疫学特许经营权，涵盖FcRn、TL1、TYK2、JAK1等领域以及VTAMA等项目 [17] - 对于VTAMA，公司将继续扩大支付方覆盖范围，通过有针对性的DTC策略推动销量增长 [31][32] - 在TL1A抗体方面，公司计划开发溃疡性结肠炎和克罗恩病等适应症，并探索其他潜在适应症，同时关注下一代化合物的开发 [19][20][52] - 在抗FcRn抗体方面，公司期待IMVT - 1402的人体数据，若成功将拥有该类别中最好的抗FcRn特许经营权 [7] - 在brepocitinib和SLE方面，公司期待关键数据，认为该药物在SLE治疗中有潜力取得良好效果 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年开局良好，公司对全年充满期待，预计将有多个重要业务更新 [5] - VTAMA的推出进展顺利，支付方覆盖和市场反馈良好，有望实现商业盈利 [9][16] - 炎症与免疫学业务线未来几年将取得重大进展，有巨大的市场机会 [17] 其他重要信息 - ADORING 1和ADORING 2特应性皮炎研究已全部入组，预计分别于2023年5月和3月公布顶线数据 [6][12] - RVT - 3101抗TL1A抗体预计在今年上半年公布慢性给药期的52周数据 [7] - 下一代抗FcRn抗体IMVT - 1402预计在年中获得人体数据 [7] - brepocitinib和SLE预计在今年第四季度产生关键数据 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下个月ADORING 2研究的疗效预期以及产品商业可行性的标准 - 公司尚未看到数据，若总疗效在40%以上是非常好的结果，30% - 40%之间也具有商业可行性，具体结果待实际数据公布 [28][29] 问题2: VTAMA开展DTC活动的时机、必要性以及未充分挖掘的机会 - 公司目前已有一些高度针对性的DTC活动，使用社交媒体，但仍处于早期阶段。公司计划在支付方覆盖增加后加大DTC投入，认为有很大的提升空间 [31][32] 问题3: 2023年VTAMA的处方集添加是否完成以及3101在克罗恩病适应症的研究计划 - 公司预计还会有重大的处方集添加，将对覆盖人数产生有意义的影响。关于3101在克罗恩病的研究，公司将准备分享相关信息，并会在今年持续更新临床计划 [35][36][38] 问题4: 竞争对手在抗FcRn领域的更新对公司临床开发计划的影响 - 公司认为FcRn作为靶点，IgG是很好的临床疗效生物标志物，竞争对手的读出数据将提供有价值的信息，但公司自身的研究将探索更高IGT抑制的影响 [40][41] 问题5: brepocitinib在SLE中的表现与竞争对手的比较以及积极结果的标准 - 公司对brepocitinib在SLE中的数据充满期待，认为该药物是一种强大的药物，在其他适应症的交叉试验中表现优于竞争对手。积极结果的标准可参考BENLYSTA的批准情况 [43][44][45] 问题6: VTAMA毛净收益率达到稳定状态的时间 - 公司未提供确切指导，预计今年会有显著改善，尤其是年中及下半年。达到稳定状态可能需要六个月以上，支付方合同能解决80% - 90%的问题，其余部分如分销成本需要更长时间 [46][47] 问题7: 抗TL1A药物适用的适应症范围以及相关更新时间，VTAMA长期毛净收益率的预期 - 公司对TL1A药物在UC和克罗恩病之外的适应症充满热情，但由于竞争原因会谨慎披露相关信息。关于VTAMA的长期毛净收益率，公司预计与行业标准相似 [49][50] 问题8: 新品牌脚本的趋势以及原因，1402和Immunovant的市场拓展和并购问题 - 公司认为脚本没有稳定，近期的波动是由于假期和销售团队会议的影响，预计脚本数量将继续增长。公司与Immunovant密切合作制定适应症策略，在并购方面会理性决策 [56][57][58][59] 问题9: VTAMA患者的行为，如 refill 率，3101选择新适应症的标准 - 公司看到了一定数量的refill活动，认为这是患者对产品热情的表现，但目前难以准确量化每年使用的管数。选择新适应症的标准包括生物学基础、临床研究设计、商业机会等，同时会考虑TL1A特许经营权的整体策略 [65][66][68][69] 问题10: TL1A抗体在UC的慢性数据中缓解率是否会下降，Phase III启动前的准备工作及信心，皮下制剂进入Phase III的信心 - 公司难以对临床读出表示信心，但认为即使缓解率持平或略有下降，也可能是世界上最好的52周数据之一。公司在Phase III设计上有很多信息，会在准备好后分享。公司对皮下制剂进入Phase III充满信心，因为已有相关患者数据且制剂工作已完成 [73][74][75][76] 问题11: 新兴I&I特许经营权中各个资产对构建该特许经营权的重要性，是否需要多个资产才能在I&I领域商业上有效 - 公司是经济理性的参与者，认为每个资产都有机会，但也不排除整体特许经营权的独特机会。大部分资产在商业上可以独立存在，但它们共存也有协同价值 [80][81][82][83]