市场规模 - 银屑病市场规模为223亿美元,特应性皮炎为122亿美元,克罗恩病为93亿美元,溃疡性结肠炎为69亿美元,SLE为38亿美元,类风湿性关节炎为102亿美元,银屑病关节炎为39亿美元[4][86] 产品表现 - VTAMA上市8周成为银屑病最常用品牌外用药物,领先其他品牌外用药物,每周处方量超40万[21][33][37] - VTAMA治疗特应性皮炎的3期试验中,49%患者达到IGA缓解,51%患者达到EASI75缓解[36] 药物疗效 - RVT - 3101在溃疡性结肠炎2b期试验中,各剂量组均有统计学显著和临床意义的效果,安慰剂调整后Δ值最高达41%,p = 0.002[6][9] - RVT - 3101在生物标志物阳性患者中,预期3期剂量显示出比总体人群更显著的临床改善,临床缓解率达40%[11][13] 药物安全性 - RVT - 3101在试验中耐受性良好,不良事件无剂量相关趋势,免疫原性对临床疗效和安全性无影响,预期3期剂量ADA率46%,中和抗体率8%[16][19] 研发管线 - 公司有多款药物处于不同研发阶段,如RVT - 3101、BREPOCITINIB、BATOCLIMAB、IMVT - 1402等[5][32][49][53][113][149][153] 合作与里程碑 - 公司在靶向蛋白降解领域建立多个合作,累计里程碑付款超10亿美元,还有产品特许权使用费[80] 未来催化剂 - 2023 - 2025年有多款药物有重要数据读出,如VTAMA特应性皮炎3期数据(2023年上半年)、IMVT - 1402一期初始数据(2023年年中)等[61][83][157] 知识产权 - RVT - 3101物质组成知识产权保护至2039年以后,获批后有12年监管排他期[6] 市场机会 - 公司在5个领先的I&I市场有潜在类别赢家,涉及CIDP、重症肌无力、甲状腺眼病等疾病[100] 治疗策略 - IMVT - 1402可实现最大程度IgG降低,同时最小化对LDL水平的影响,有短期最大IgG抑制和慢性皮下给药特点[56][151]
Roviant Sciences (ROIV) Presents At 41st Annual Healthcare Conference - Slideshow