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Roivant Sciences(ROIV) - 2022 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净产品收入为500万美元,净收益率为12% [10][17] - 本季度调整后研发费用为1.23亿美元,调整后一般及行政费用为1.02亿美元,其中大部分与Dermavant和VTAMA的商业发布有关 [46] - 本季度末现金为16亿美元,后续发行、Immunovant后续发行以及出售少数股权给住友制药后,现金将达到19亿美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 VTAMA业务线 - 截至目前,VTAMA处方量已超过5万份,有超过6400名独特处方医生,自推出八周后成为最畅销的品牌外用药物,并保持领先地位,与OPZELURA的推出速度相当 [14][15] 临床业务线 - 目前有七项正在进行的重大研究,其中至少四项为关键研究,预计近期还将启动三项研究,届时将共有十项关键研究 [27] 发现业务线 - ER降解剂项目展示了新数据,在体外降解和小鼠模型中,该化合物的肿瘤体积缩小效果与已知最先进的ER降解剂相当或更好 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 银屑病市场有超过9万份外用处方,其中绝大多数为外用类固醇;特应性皮炎市场有超过32万份外用处方 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续推动VTAMA的市场推广,利用PBM合同和其他工具增加处方量,实现商业盈利 [19] - 推进VTAMA在特应性皮炎市场的开发,预计2023年上半年获得相关数据 [25] - 加速IMVT - 1402的开发,预计2023年年中获得人体数据后直接进入关键研究 [30] - 关注高质量、近中期有影响力的项目进行引进授权,优先考虑后期阶段的资产 [72][73] 行业竞争 - VTAMA在银屑病市场表现良好,与其他银屑病药物相比具有优势,有望取代类固醇成为主要治疗药物 [14][19] - IMVT - 1402在抗FcRn抗体领域具有潜在的最佳级别地位,与竞争对手相比,对白蛋白和LDL的影响最小 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是公司具有重大影响力的一年,VTAMA将迎来全面上市的第一年,预计处方量和收入将持续增长,PBM和支付方的合作将推动实现商业盈利 [40] - 公司对VTAMA在特应性皮炎市场的前景充满信心,高质量的安全数据和简单的给药方式将有助于其进入更大的市场 [41] - 公司对IMVT - 1402的开发进展感到兴奋,预计其将在多个适应症中发挥重要作用 [42] - 公司对SLE研究的结果有较高期望,认为有机会获得世界上最好的SLE数据 [43] 其他重要信息 - 公司与一家主要PBM/支付方签订了合同,自10月1日起生效,该合同提供了高质量的覆盖范围,接近90%的银屑病患者可通过该合同获得药物 [11][12] - 公司公布了VTAMA在特应性皮炎儿科最大使用研究的结果,显示出良好的安全性和耐受性,且具有单一剂量形式的优势 [22][23][24] - 公司发现组织的ER降解剂项目取得了进展,展示了有潜力的新数据 [38] - 公司Genevant的IP诉讼进入预审发现阶段,法院驳回了Moderna的部分驳回动议 [39] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: VTAMA的PBM合同覆盖的生命百分比、下游签约情况及时间,以及健康计划覆盖的机会 - 回答: PBM覆盖约30%的商业生命,合同签订后可立即获得一定数量的生命覆盖,下游客户的覆盖将在三到六个月内逐步实现,公司会关注所有类型的支付方,包括PBM、健康计划和雇主,但不会提供下游客户合同的具体更新 [51][54][55] 问题2: 有PBM合同后,患者从医生处获得处方到拿到VTAMA的过程,以及PA步骤对其他PBM讨论的参考价值 - 回答: 患者从医生处获得处方后,药房与患者合作完成药物配送,有PBM合同后患者自付费用为0美元,该合同为其他PBM和健康计划的讨论提供了良好的模板,公司与主要PBM的讨论具有建设性 [59][60][63] 问题3: SLE研究的主要终点成功标准,以及裁员对该项目的影响 - 回答: 公司尚未给出SLE研究主要终点的具体数值标准,但期望看到优秀的数据和关键次要指标的显著改善,裁员预计不会对主要项目产生重大影响,公司专注于G&A效率和早期项目的重点工作 [65][66][67] 问题4: 目前VTAMA处方中受新披露覆盖协议的比例,以及该患者群体的流程 - 回答: 公司未提供具体比例,该PBM覆盖约30%的覆盖生命,预计在三到六个月内逐步渗透,从当前季度开始,GTN将逐步改善 [70] 问题5: 公司引进授权交易的合适节奏和优先考虑的资产类型 - 回答: 公司希望每年进行一到两项引进授权交易,优先考虑高质量、近中期有影响力的后期阶段项目,以符合财务目标 [72][73] 问题6: VTAMA的推出是否收到反馈或阻碍,以及1402的适应症选择和推进节奏 - 回答: VTAMA未收到重大反馈或阻碍,医生和患者对该药物反应积极;1402将专注于需要深度和持续IgG抑制的适应症,尤其是慢性疾病,与batoclimab配合使用可根据不同适应症选择合适的药物 [77][79] 问题7: VTAMA在商业竞争中的下一步计划,以及1402是否需要进行传统的大型1期和2期研究 - 回答: 除了支付方覆盖,公司将继续改变处方医生的行为,通过DTC和MSL团队进行患者教育和科学沟通;公司认为1402的1期数据和现有IgG抑制数据足以直接进入关键研究 [84][85][83] 问题8: 第一代和第二代抗FcRn药物的定价策略和竞争优势,Brepo在SLE和DM的机会及与辉瑞的经济合作,以及2023年AD数据的解读 - 回答: 目前谈论具体定价还为时过早,但拥有两种药物的组合具有竞争优势;Brepo在SLE和DM市场具有巨大商业机会,与辉瑞的合作涉及支付相对适度的特许权使用费和股权;公司对AD数据充满信心,认为该药物在AD市场具有潜力,可成为主要治疗药物 [90][91][93] 问题9: 皮肤科医生对VTAMA用于特应性皮炎的处方意愿和尝试情况,以及Moderna在LNP专利诉讼中的下一步行动 - 回答: 公司收到了医生对VTAMA在特应性皮炎方面的热情反馈,AD研究的招募按计划进行;Moderna需在11月16日对原投诉进行答复,之后将进入发现阶段 [98][99][100] 问题10: PBM合同何时会反映在处方量趋势上,以及IRA对公司资产开发的影响 - 回答: 支付方覆盖将有助于增加处方量,预计未来几个月和季度处方量将持续增长,但可能会受到假期和季节性因素的影响;IRA已经影响了公司的资本分配决策,但公司受影响程度相对较小,有更多时间观察和学习 [103][104][106] 问题11: VTAMA在欧盟的推出进展、更新时间和商业准备情况,以及mRNA专利诉讼的下一步步骤和时间 - 回答: 目前没有VTAMA在欧盟的新进展,公司将继续努力并在有具体信息时提供更新;日本项目已走上获批之路;预计Moderna将在11月作出总体回应,之后进入发现阶段,具体时间将与法官讨论确定 [110][111][112]