Sage Therapeutics (SAGE) presents at 2022 Stifel CNS Days - Slideshow
研究概况 - 有DIMENSION、SURVEYOR、PRECEDENT三项关于SAGE - 718的研究,均为安慰剂对照,处于2期[2,13,26] DIMENSION研究 - 针对早期亨廷顿病患者,评估SAGE - 718对认知和日常功能的影响[2,3] - 主要终点为HD - CAB综合评分变化,双臂1:1随机双盲,给药方案为1 - 27天每日口服1.2mg,28 - 84天每日口服0.9mg[4,5,8] SURVEYOR研究 - 针对早期亨廷顿病患者,设健康参与者对照臂,评估基线认知差异及SAGE - 718对认知和功能的影响[13,14] - 主要终点为HD - CAB认知综合评分基线测量,给药方案为每日口服1.2mg,持续28天[15,18] PRECEDENT研究 - 针对帕金森病轻度认知障碍患者,评估SAGE - 718对认知表现及安全性耐受性[19] - 主要终点为WAIS - IV编码测试42天变化,双臂1:1随机双盲,给药方案为每日口服1.2mg[20,22,24] 通用标准 - 三项研究均有年龄、疾病确诊、认知评分等纳入标准及过往研究参与、其他神经退行性疾病诊断等排除标准[6,18,23,25]