财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度净收入为370万美元，上年同期为330万美元；美国收入为120万美元，美国以外收入为250万美元 [12][27] - 2022年第二季度毛利润为80万美元，较上年同期的40万美元增加40万美元 [27] - 2022年第二季度研发费用为930万美元，较上年同期的710万美元增加220万美元；销售、一般和行政费用为860万美元，较上年同期的920万美元减少60万美元 [28] - 截至2022年6月30日的3个月，运营亏损为1700万美元，2021年第二季度亏损为1590万美元；总净收入为1.042亿美元，合每股0.22美元，2021年第二季度净亏损为1.803亿美元，合每股亏损0.42美元 [29][31] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物以及短期和长期投资总计1.505亿美元 [31] - 公司预计2022年全年全球净收入在1400万 - 1800万美元之间；全年毛利率在2022财年为正；运营使用的预计净现金将处于6500万 - 7000万美元区间的低端 [32][33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务方面，E3商业发布已启动，分销物流已完成，渠道合作伙伴持有库存，医疗保健专业人员正在接收系统，目前仅发货E3传感器，商业基础已完全过渡到6个月产品；Ascensia在关键地区提高患者和医疗保健专业人员认知度取得进展，新招聘人员已入职培训并在实地开展工作；通过社交媒体平台进行的直接面向消费者的数字广告活动有效提高了品牌知名度，潜在用户漏斗不断扩大 [12][13][14] - 欧洲业务方面，6月E3获得CE Mark批准，将在今年剩余时间分阶段在欧洲推出，德国已完成首次插入，Ascensia在德国致力于改进上市策略，在其他地区专注于赢得区域招标 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场，第二大健康保险公司Anthem现覆盖E3，使E3覆盖人数增至约2.5亿，占美国成年人口的大部分 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia合作，公司负责研发、临床开发、监管批准和制造，Ascensia负责销售、营销和销售运营，双方紧密合作推动业务发展 [10] - 公司优先事项包括关注运营和制造效率以支持Ascensia和分销商，推进产品管线向可植入1年连续血糖监测（CGM）技术发展 [10] - 公司将继续与Ascensia执行E3发布计划，推动更长续航传感器的开发，不断提高制造规模和利润率 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为与Ascensia的合作有助于推动增长和患者采用率，双方都在为支持共同增长进行投资 [10][11] - 公司认为Eversense独特功能可满足患者需求，6个月传感器能为糖尿病患者提供无与伦比的便利，有信心通过扎实执行实现为更多患者提供最大价值的目标 [6] - 公司虽受到宏观环境影响，但通过效率管理吸收了部分影响，随着与Ascensia在市场上的进展，收入持续增长 [55][56] 其他重要信息 - 公司与UrgentCare2go（UC2go）开展商业合作，UC2go已在当地诊所完成多次Eversense插入，并完成首次家庭插入，公司认为这是满足患者和医生产品插入需求的有效、便捷和可扩展的方法 [19][20] - 公司产品管线中，1年传感器的试点研究取得进展，计划年底开始关键临床试验；正在收集数据以支持明年初的iCGM申请；本季度通过Apple Health扩展了患者数据共享和整合能力 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Ascensia是否应加速投资以及双方对此的看法 - 公司与Ascensia从一开始就认为Ascensia的商业投资很重要且正在增加，原合同承诺在5年时间内投资约2.5亿美元，目前美国有19名专职销售代表，未来将显著增加，此外还有数百人的共享销售团队，预计投资将进一步增长 [41] 问题2: 365天系统的传感器设计是否完成以及提交研究性器械豁免（IDE）前是否还有修改 - 目前仍在进行改进，主要依据欧洲临床试验经验，预计本季度做出最终决定，以便年底开始临床试验 [42] 问题3: 180天传感器的覆盖人数以及向支付方从90天过渡到180天的过程 - 预计到年底完成向180天产品的过渡，CMS已发布G代码，Anthem已提供新的E3覆盖，多数支付方已转换，预计年底基本完成所有转换 [47] 问题4: Ascensia的库存情况以及430万美元欠款的相关问题 - 双方计划保持约六周的库存，总体执行较好；收入在向Ascensia发货时确认，此外根据合同的共享收入安排，Ascensia完成收入后公司获得相应部分 [48][50] 问题5: 关于联邦虚假索赔法案诉讼的首次投诉被驳回情况以及新投诉内容 - 新投诉与之前被驳回的是同一投诉，个人更换律师事务所后重新提交 [51] 问题6: iCGM是否需要对现有E3传感器进行修改、下一步计划以及申请时间 - iCGM使用的是相同的E3传感器，需要收集额外的临床数据，目前正在积极进行中，申请时间仍按计划在明年上半年 [54] 问题7: 宏观环境对公司患者群体的影响 - 公司并非完全不受影响，但一直在积极管理，从效率角度吸收了部分影响，随着与Ascensia在市场上的进展，收入持续增长 [55][56]