财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收为6.5万美元，2021年同期为2.6万美元 [52] - 2022年第四季度总运营费用为1050万美元，低于2021年同期的1260万美元 [53] - 2022年第四季度研发费用为350万美元，2021年同期为310万美元 [53] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用为690万美元，远低于2021年同期的950万美元 [53] - 2022年第四季度净亏损为970万美元，低于2021年同期的1250万美元 [53] - 截至2022年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1.04亿美元，不包括2023年1月第一周收回的约60万美元应收账款 [54] - 公司预计2023年营收将低于100万美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度与2021年同期相比，测试量增长了6倍；2022年与2021年相比，总测试量增长了11倍 [34] - 公司已成功验证用于PreTRM测试的常温血液采集和运输系统，并于2022年12月商业化推出，该系统降低了运输对干冰的需求，扩大了采血点数量，降低了成本，且常温运输订单占比正在增加 [37] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为PreTRM技术和测试量的增长提供有力的数据支持，通过发布临床研究的新数据，吸引早期采用者使用该技术，并促使更多支付方提供报销 [35] - 公司持续关注早期采用者系统，如综合医疗服务网络、医院系统和医生实践团体，与这些系统合作，探讨在其机构内实施PreTRM测试的方法 [36] - 公司正在推进PRIME研究，该研究已招募超过2800名患者，预计今年进行中期分析 [39] - 公司在生物标志物妊娠管线方面取得进展，成功临床验证了早产子痫前期的预测，并准备将验证数据提交给同行评审的科学期刊发表 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司为未来商业增长奠定基础的一年，尽管全年营收较低，但测试量呈现出百分比增长 [33] - 公司认为，随着新数据的发布和商业合作的拓展，2023年有望取得更多进展，包括AVERT研究的积极影响、更多研究结果的发表、PRIME研究的中期分析完成以及更多商业实施的宣布 [55] - 公司有信心在不额外筹集资金的情况下，将战略执行到2026年 [54] 其他重要信息 - AVERT研究的详细结果，包括次要终点和额外的亚组分析，正在准备提交给同行评审的科学期刊，预计需要几个月时间 [39] - PRIME研究与AVERT研究有相似的主要终点、多样化的人口统计和相似的临床干预策略，但也存在一些差异，如研究地点、患者治疗时间和研究设计等 [40][42][43] - 许多研究的中期分析终点很少能达到，研究通常会按原计划进行最终分析 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: AVERT研究结果对支付方对话和决策的潜在影响 - AVERT研究公布的是最终分析的顶线结果，支付方对该结果表现出浓厚兴趣，但他们通常希望看到经过同行评审的完整报告，这一过程通常需要几个月时间，目前对2022年营收的影响尚不清楚，但预计随着结果的公布，相关对话将加速进行 [59][60] 问题2: 2023年销售费用和销售团队规模的规划 - 公司的重点是针对早期采用者系统配置销售团队，以有效开拓市场。公司会根据市场需求和客户兴趣实时评估并决定人员部署。2023年销售费用不会有明显增加 [61][62][63] 问题3: 2023年营收低于预期的原因及潜在增长因素 - 公司处于商业化早期阶段，与诊断领域的其他公司情况类似。目前难以准确预测营收，期待更多数据的发布有助于推动营收增长 [65] 问题4: 营收预测是否暗示PRIME研究时间晚于预期 - 支付方希望看到最终的出版物来证明产品的益处。今年预计会有更多出版物和数据公布，这将有所帮助。一些早期采用者支付方愿意在PRIME研究最终结果公布之前推进合作，而另一些则希望等待最终结果。公司有信心在今年完成PRIME研究的中期分析，最终分析将在最后一名患者数据确定后进行 [68][69][70] 问题5: 早期采用者系统的合作意愿及推动使用的因素 - 综合医疗服务网络、医生医院集团和管理式医疗保险集团对合作非常感兴趣，讨论进展积极。推动使用需要各方的承诺和协调，公司不仅会分享数据，还会探索帮助他们在系统内实施测试的方法 [71]