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Sera Prognostics(SERA) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度,公司报告收入为2.6万美元,而2020年同期为6000美元 [40] - 2021年第四季度总运营费用为1260万美元,较2020年第四季度的480万美元大幅增加,主要是由于PreTRM测试的市场推广和商业化运营规模扩大 [40] - 2021年第四季度研发费用为310万美元,高于上一时期的210万美元,主要是由于实验室运营和临床研究成本增加 [41] - 2021年第四季度销售、一般和行政费用为950万美元,高于270万美元,主要是由于员工人数增加、公司商业运营规模扩大、一般企业基础设施建设以及2021年7月IPO后作为上市公司运营的成本增加 [42] - 2021年第四季度净亏损为1250万美元,而一年前同一季度为540万美元 [43] - 截至2021年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和可供出售证券约1.4亿美元 [43] - 公司认为2022年的收入将低于50万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在推进PreTRM测试的商业化,目前处于市场开发的早期阶段 [9] - 公司正在进行PRIME研究,目前已在全国14个地点招募了近1000例怀孕病例,预计今年秋季将有2800例入组病例进行中期评估,试验结果将于2023年公布 [22][23] - 公司计划在今年年底前验证先兆子痫预测指标,2023年完成商业预测指标的开发并随后推出 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有300万例怀孕病例适合进行PreTRM测试 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的战略是通过发布同行评审文章,证明PreTRM测试的临床和经济效益,以获得支付方的覆盖 [14] - 公司与Anthem签订了多年的长期商业化协议,Anthem将支付年度最低测试费用,公司已于今年1月收到第一笔最低付款 [15][16] - 公司还与多家自保雇主签订了合同,并与MultiPlan签订了合同,该网络有700多家医疗支付方和120万医疗服务提供商参与 [19] - 公司正在积极与多家支付方进行讨论,预计未来将宣布有助于收入增长的关键机会 [20] - 公司致力于解决服务不足人群中孕产妇和新生儿健康方面的显著差异,特别是黑人女性 [25] - 公司正在利用资本资源建设基础设施和能力,包括建立电子订购和基础设施、谈判新的采血合作伙伴关系、简化客户体验和计费流程等 [30] - 公司在2021年第三季度至第四季度招聘并部署了销售团队,根据经验调整了销售信息,提高了销售团队的培训、指导和绩效评估,2022年第一季度医生访问量、转化为订单的实践数量、订单量和测试结果交付量均有逐季和逐月的改善 [33][34] - 公司计划根据需求和支付方覆盖情况有选择地扩大销售团队 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前处于PreTRM测试商业化的早期阶段,虽然面临挑战,但随着战略的执行,采用率呈上升趋势 [46] - 公司的优势在于市场的先发优势、资产负债表上充足的现金、经验丰富的专业人员团队以及有严格数据支持的健康经济故事 [47] - 公司认为有足够的资本资源在2025年前实施战略,无需额外融资 [44] 其他重要信息 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近为公司的PreTRM测试设定了750美元的医疗保险支付费率,公司认为这进一步验证了PreTRM测试的商业价值 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PRIME研究对支付方加入的催化作用以及支付方在看到数据前后的报销意愿 - 公司认为PRIME研究是对已有大量健康、经济和临床证据的补充,目的是优化PreTRM测试的推广方式,已有一些支付方认为该测试有价值并与公司签订了合同,公司正在与大量支付方积极讨论 [51] 问题2: 2022年收入预期低于50万美元的原因 - 2021年初出现了两波未预料到的新冠疫情,限制了医生办公室的访问,改变了产科的诊疗方式;支付方现在更加关注解决医疗保健差异问题,部分保险公司人员变动,调整了技术部署策略;公司销售团队大多在2021年下半年招聘,销售代表需要时间提高效率并产生效益 [53][54][55] 问题3: 收入轨迹变化对销售团队招聘计划的影响 - 公司将监测市场采用率和保险公司的支付情况,根据市场条件审慎调整销售团队规模,公司曾在Myriad采用类似模式并取得了巨大成功 [56][57] 问题4: 合同最低付款在2022年的情况以及与IPO时预期的比较 - 公司未详细说明合同最低付款情况,但已收到应得的最低付款,并预计未来也会收到,一切按照合同预期进行 [60] 问题5: 销售人员从临床医生那里听到的关于测试的反馈以及是否存在阻碍采用的因素 - 医生确认存在未满足的需求,认可PreTRM测试是解决早产风险管理挑战的必要方案,他们关心的问题包括有多少患者检测结果呈高风险、如何处理高风险患者、临床协议是什么、母胎医学专家和专业协会对该测试的看法等 [61][62] 问题6: 先兆子痫管道产品的数据表现、对临床采用的意义以及其他管道产品的进展 - 公司对在生殖研究协会上展示的先兆子痫数据感到兴奋,正在进行先兆子痫预测指标的全面验证,认为这是对现有信息的补充,公司还有其他处于不同开发阶段的产品,预计先兆子痫产品在2023年验证后将推向市场 [65][66] 问题7: 销售信息的调整以及最佳实践的增量学习和影响 - 公司缩短了患者首次听说测试到采血的时间,简化了测试适用人群的信息,强调医生可以使用熟悉的临床协议处理高风险患者,这些简化措施是最佳实践的要素,也是2022年采用率增加的原因 [69][70][71] 问题8: 以相对资本高效的方式激发孕妇与临床医生进行潜在对话的方法 - 公司正在加强在社交媒体网络上的宣传,计划开展针对医生和患者的宣传活动,根据地理区域选择最容易接受的医生和患者,协调支付方、医生和患者的活动,以提高测试的知晓度 [73][74][75] 问题9: PRIME研究的共同主要里程碑的明确指标以及预期表现 - PRIME研究的主要结果是减少住院时间和改善新生儿健康,通过标准指标衡量新生儿出生时的健康状况,如Prevent PTB研究所示,早产婴儿在新生儿重症监护病房(NICU)或医院的时间减少了70%以上,住院时间是关键变量,该研究是与Anthem合作设计的,旨在证明早期干预对健康结果和经济的影响 [79][80][81] 问题10: 公司对服务不足人群的战略转变以及销售团队的分配情况 - 非洲裔美国女性的早产率比非非洲裔美国人群高50%至近一倍,公司积极针对这些地区,在PRIME研究中招募了覆盖美国早产高发地区的试验点,并与联邦、州和支付方进行讨论,制定为这些患者提供PreTRM测试的计划,预计这些合作将产生收入 [83][84][85] 问题11: PRIME研究是否仍有可能在2022年第四季度获得中期数据,如果不能,预计在2023年的时间 - 由于新冠疫情,PRIME研究的结果公布时间推迟,公司预计在2023年完成2800例患者的入组并进行结果公布,目前已招募了近1000例患者,正在按计划进行入组 [87][88]