入组基线特征 - 本次研究共计入组120例非II型糖尿病的肥胖超重患者，入组基线数据与其他GLP-1产品在国内开展的临床试验相当[2] - 受试者BMI介于32 kg/m²-34 kg/m²之间，体重基线水平为90多公斤，腰围介于106cm-108cm之间，收缩压均值介于126mmHg-128mmHg之间，舒张压均值介于82mmHg-84mmHg之间[3] - 男女比例均衡，男性占比53%，女性占比47%[3] 核心减重指标 - 体重方面，目标剂量给药第4周时5mg剂量组呈现超过5%的变化，10mg剂量组和15mg剂量组呈现接近10%的变化，起效非常快[3][4] - 目标剂量给药第24周时，5mg剂量组呈现接近11%的降幅，10mg剂量组突破了16%的降幅，15mg剂量组呈现接近19%的降幅[3][4] - 临床获益方面，5mg剂量组体重较基线降低≥5%的受试者比例接近90%，15mg剂量组达到100%；10mg剂量组体重较基线降低≥20%的受试者比例接近30%，15mg剂量组达到35%[3][4] - 腰围方面，目标剂量给药第24周时，低剂量组有接近8cm的改善，高剂量组达到12cm-13cm的改善[4] 心血管代谢风险指标 - 脂代谢相关指标、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇可以看到较好的改善[4] - 舒张压平均降幅介于5mmHg-9mmHg，收缩压呈现12mmHg-15mmHg的下降[4] 其他指标 - 空腹血糖、空腹胰岛素等指标也取得了不错的进展，15mg剂量组空腹血糖达到了16%的改善[4] - 在患者满意度方面也有积极或潜在的优势[4] 安全性及耐受性 - 不良反应发生率与同类产品基本一致，大多为1-2级，且大多未经干预即可恢复[4][5] - 胃肠道系统方面的不良反应发生率控制在40%及以下，未发生低血糖事件，未发生因不良反应导致中途退出或终止治疗的情况[6] - 通过ER线性回归分析，15mg剂量尚未达到疗效的平台剂量，后续通过增大剂量其疗效具备进一步增加的潜质[5] 后续计划 - 公司将在三期临床进一步观察心血管代谢风险指标、胰岛素敏感性、患者满意度等指标，并对三期方案进一步优化和完善[6] - 公司不局限于单个双靶点药物，会面向全球市场进行布局，未来还会探索更合适的剂型、叠加新的靶点等来满足不同人群的需求[6]