财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日 公司现金 现金等价物及有价证券约为5040万美元 不包括GSK的7500万美元预付款和股权投资 [47] - 2022年第三季度总收入为200万美元 同比下降110万美元 主要由于SPR206的国防部协议资金减少150万美元 以及tebipenem HBr的BARDA合同合格费用减少20万美元 [49] - 2022年第三季度研发费用为740万美元 同比下降700万美元 主要由于tebipenem HBr项目直接成本减少450万美元 SPR206临床活动减少120万美元 以及研发人员相关成本减少270万美元 [50] - 2022年第三季度一般及行政费用为660万美元 同比下降460万美元 主要由于人员相关成本减少及专业和咨询费用减少260万美元 [51] - 2022年第三季度净亏损为1170万美元 每股亏损033美元 相比2021年同期的2250万美元净亏损和070美元每股亏损有所改善 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - SPR720正在进行IIa期临床试验 预计2024年上半年公布顶线数据 计划招募35名患者 主要终点为第1天至第56天每周痰液细菌负荷的斜率变化 [35][36] - SPR206计划在2023年第四季度启动II期临床试验 主要针对多重耐药革兰氏阴性菌感染 已获得美国专利 有效期至少至2039年6月 [39][46] - tebipenem HBr计划在2023年启动新的III期临床试验 将与GSK合作开展 预计单次试验的阳性结果结合非临床疗效证据可能足以支持其获批 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司调整战略方向 将SPR720作为主要资产 同时推进tebipenem HBr和SPR206作为合作伙伴导向项目 [9] - 公司与GSK达成独家许可协议 GSK将负责tebipenem HBr在除日本和部分亚洲国家外的全球开发和商业化 公司已获得900万美元股权投资 预计将获得6600万美元预付款 并有资格获得最高525亿美元的里程碑付款和低个位数到低两位数的分层特许权使用费 [12][13] - SPR206已获得辉瑞等合作伙伴支持 外部非稀释性资金将支持其完成II期开发 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计现有资金 包括GSK协议预期收益 将足以支持2024年以后的运营支出和资本支出 预计资金将支持三个临床里程碑：SPR720的II期顶线数据 tebipenem HBr的III期临床试验启动 以及SPR206的II期临床试验启动 [48] - 公司认为tebipenem HBr可能成为首个用于复杂性尿路感染的口服碳青霉烯类抗生素 有望减少医院资源使用 [15][16] - SPR720有望成为首个针对非结核分枝杆菌肺病的一线治疗药物 目前尚无FDA批准的一线治疗方案 [27] 其他重要信息 - 公司新任首席医疗官Kamal Hamed于2022年9月加入 在传染病药物开发方面拥有丰富经验 [21][22] - 公司已与美国FDA就tebipenem HBr的关键试验设计达成一致 将提交特殊方案评估请求 [20] - SPR206的临床前数据显示其对多种广泛耐药革兰氏阴性病原体具有强效杀菌作用 且未观察到肾毒性 [43][44] 问答环节所有提问和回答 问题: PASTEUR法案的进展及其对SPR206的潜在影响 - PASTEUR法案已获得两党支持 可能附加到更大的立法工具中 该法案将为符合特定标准的药物开发商提供九位数的订阅支付 可能为SPR206增加价值 [54][55][56] 问题: SPR720不进行中期分析的原因 - 研究相对集中 希望确保数据充分且清晰 近期市场上有中期数据模糊项目前景的例子 与GSK的合作延长了资金支持 允许研究达到更稳健的阶段 操作上更有效率 [57] 问题: GSK协议中525亿美元里程碑的触发条件 - 约15亿美元与III期开发计划相关 15亿美元与首次患者首次销售相关 其余与销售收入相关 在销售初期公司将继续获得里程碑付款 在更高销售水平时过渡到特许权使用费 [64][65][66][67] 问题: 2022年第四季度及2023年的运营支出预期 - 2022年第四季度的运营支出预计略高于第三季度 主要由于SPA活动和tebipenem III期试验准备 但SPR720和SPR206的支出率与第三季度相似 [70][71] 问题: tebipenem HBr新III期试验与之前试验的主要区别 - 仍在与GSK讨论最终试验设计 预计2023年按计划启动 [77][78]