财务数据和关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物及有价证券约为1.22亿美元，预计现有资金及非稀释性融资承诺足以支持运营至2023年底 [40][41] - 2022年第一季度总收入为210万美元，同比下降71.2%，主要由于tebipenem HBr的BARDA合同支出减少及SPR206的NIAID协议资金减少 [42][43] - 2022年第一季度研发费用为1700万美元，同比下降7.6%，主要由于tebipenem HBr的NDA支持活动完成 [44] - 2022年第一季度净亏损为3280万美元，每股亏损1.01美元，同比扩大69.1% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - tebipenem HBr的NDA审查数据显示可能不足以支持批准，公司已暂停商业化活动并裁员75% [9][10] - SPR720正在进行剂量范围安慰剂对照的2期单药治疗研究，预计2023年报告中期数据，2024年报告最终数据 [31][32] - SPR206计划在2023年第二季度启动2期跨适应症耐药病原体研究，涵盖复杂尿路感染、医院获得性肺炎及血流感染 [34][39] 公司战略和发展方向 - 公司未来战略聚焦于三个目标：1) 在资本范围内实现管线的关键临床和监管里程碑；2) 通过合作等方式明确tebipenem的路径；3) 通过资本管理和合作伙伴关系创造价值 [11][12] - tebipenem HBr的专利有效期至2038年，具有QIDP地位，市场独占期为10年，公司对其长期价值保持信心 [16][19] - SPR720和SPR206的研发得到辉瑞、Everest Medicine、国防部及NIAID等合作伙伴的支持，SPR206的2期研究资金完全来自外部非稀释性来源 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为tebipenem HBr的长期前景依然光明，市场对口服抗生素的需求持续增长，且无其他品牌或晚期开发竞争 [54] - SPR720的开发目标是提供一种耐受性良好的口服疗法，以改善NTM-PD患者的早期干预效果 [28][29] - SPR206的目标是提供一种安全性更高的多粘菌素替代方案，以改善耐药革兰氏阴性菌感染患者的治疗选择 [35][37] 问答环节所有提问和回答 问题: 是否已开始合作伙伴讨论？是否考虑增加新管线？ - 公司正在持续推进tebipenem HBr的合作伙伴讨论，并计划在2022年内与FDA进一步沟通以明确路径 [48] - 公司目前优先聚焦于现有管线的里程碑，未来可能通过合作方式增加新管线 [49] 问题: 2022年剩余时间的运营支出预期？ - 公司未提供季度或年度指引，但预计Q2支出与Q1相似，主要由于重组成本 [50] 问题: tebipenem与sulopenem的FDA审查情况是否可比？ - tebipenem与sulopenem的适应症和试验设计不同，难以直接比较 [55] 问题: SPR720的研究设计及患者群体？ - SPR720的2期研究可能延长给药时间，以增强信号并减少患者数量，研究主要针对治疗初期的MAC患者 [61][63] 问题: SPR206的主要适应症？ - SPR206在肺炎适应症中具有重要潜力，尤其是耐药病原体高发的患者群体 [67] 问题: 与FDA的最新沟通进展？ - 公司继续与FDA就tebipenem的审查进行沟通，将在获得明确反馈后公布 [69]