产品与市场机会 - SPR994为复杂尿路感染(cUTI)的首个口服碳青霉烯,正在进行的单一III期临床试验预计将在2020年第三季度提供顶线数据[9] - SPR994的市场机会估计为数十亿美元,每年有超过200万名cUTI患者需要更好的治疗方案[9] - SPR994在日本市场自2009年起已上市,具有良好的市场基础[9] - 社区尿路感染(UTI)患者总数为920万,目标人群为120万,市场机会估计为29亿美元[40] - 医院尿路感染(UTI)患者总数为320万,目标人群为110万,市场机会估计为28亿美元[40] - SPR994的市场规模为180万患者,抗药性口服治疗选项的比例为36%[50] 临床试验与研发 - SPR994的口服生物利用度超过60%,在感染部位的药物浓度高,有助于患者更早出院[19] - 目前,医院中对氟喹诺酮的耐药率为34.5%,社区中为12%,显示出对新疗法的迫切需求[15] - SPR994的临床数据表明,其在患者中的血浆药物浓度与健康志愿者的I期试验相当,支持当前的剂量方案[27] - SPR994的III期临床试验设计为评估其与IV治疗的等效性,计划招募1200名患者[23] - 预计SPR994的顶线数据将在2020年第三季度发布,支持其继续推进临床试验[27] - SPR994的开发旨在解决抗生素耐药性问题,满足公共卫生的紧迫需求[5] 财务状况 - 2019年6月30日的财报显示,总收入为2156千美元,研发费用为12026千美元,运营损失为13652千美元[74] - 公司现金及现金等价物和可市场证券总额为103408千美元,已完全资助SPR994的三期临床试验[74] - 公司获得了高达5700万美元的BARDA/DTRA资助,以支持SPR994的相关活动[9] - 公司获得了高达5670万美元的非稀释性资金支持,来自BARDA/DTRA的资助[74] 经济效益 - 对于抗药性患者,使用SPR994可避免约10700美元的住院费用,或约5000美元的门诊静脉抗生素治疗费用[42] - SPR994可使住院患者的住院时间缩短2天,减少每位患者约2000美元的医院损失[45] - SPR994的定价模型为高端定价,预计在市场上具有竞争力[50] 管理团队 - 公司管理团队经验丰富,致力于加速市场路径和临床开发中的多种药物[75]
Spero Therapeutics (SPRO) Presents At Cantor Healthcare Conference - Slideshow