产品与市场机会 - SPR994为治疗复杂性尿路感染(cUTI)的首个口服碳青霉烯，预计将成为数十亿美元的市场机会[12] - SPR994在社区尿路感染（cUTI）市场的潜在销售机会超过10亿美元[47] - 社区尿路感染（cUTI）患者数量为1020万，市场机会为23亿美元[50] - 医院尿路感染（UTI）患者数量为220万，市场机会为19亿美元[50] - SPR994的市场规模为120万名患者，抗药性在上市时为36%[62] - SPR994的定价模型为高端定价，预计将与现有治疗方案竞争[62] - SPR720是首个针对非结核分枝杆菌（NTM）感染的口服候选药物，已进入临床阶段[71] - SPR206和SPR741针对多重耐药革兰阴性菌的市场需求正在增长[79] 临床试验与研发进展 - SPR994的Phase 3临床试验设计旨在展示“回家/留在家中”的价值主张，目前尚无口服通用碳青霉烯获得批准[12] - SPR994的Phase 2临床试验数据显示其疗效与已批准的静脉给药药物相当[30] - SPR994的Phase 3试验预计在2019年第一季度启动，支持新药申请(NDA)[17] - SPR994在临床试验中显示出>60%的口服生物利用度，能够在感染部位达到高药物浓度[30] - SPR994的600mg剂量在E. coli和K. pneumoniae等常见cUTI病原体中提供>50%的有效浓度[39] - 公司在日本已有9年的市场安全经验，涉及3540名患者的安全数据库[30] - 公司已完全资助至SPR994第三阶段的顶线数据[90] 财务表现 - 2018年第四季度的补助收入为1,692,000美元，全年补助收入为3,966,000美元[90] - 2018年第四季度的研发费用为9,127,000美元，全年研发费用为33,885,000美元[90] - 2018年第四季度的管理费用为3,649,000美元，全年管理费用为12,887,000美元[90] - 2018年第四季度运营损失为11,084,000美元，全年运营损失为42,806,000美元[90] - 2018年第四季度归属于普通股东的净损失为10,599,000美元，全年净损失为41,662,000美元[90] - 截至2018年12月31日，公司现金、现金等价物及可交易证券总额为115,443,000美元[90] 资金支持与管理团队 - 公司获得了高达5400万美元的BARDA资助，以支持SPR994的相关活动[12] - 公司获得了最高达5400万美元的BARDA/DTRA非稀释性资金支持[90] - 管理团队具备丰富的经验，采用新颖的开发方法[91] - 公司在临床开发中有多种药物，且面临显著的近期催化剂[91]