产品管线与愿景 - 未来5年计划进行多次新产品发布，2021财年战略目标包括完成SurVeil™ DCB的PMA提交等多项任务[8] - 拥有药物涂层球囊、血栓管理、径向接入三种平台技术，旨在改善临床结果和降低医疗成本[13] 临床研究与结果 - TRANSCEND试验中，SurVeil™ DCB达到安全和疗效终点，91.7%的受试者达到主要安全终点，81.7%的受试者达到主要疗效终点[29][31] - Sundance™ DCB预计2021年底获得6个月终点数据，Avess™ DCB 6个月无血管重建率超90%[44][45] 商业合作与财务 - 与雅培达成合作，已获6080万美元里程碑付款，最终里程碑最高3000万美元待FDA PMA批准后支付[36] - 2021财年总营收指引为1.035 - 1.055亿美元，包括1600 - 1700万美元的SurVeil™ DCB收入[93] 市场机会与产品优势 - 凝块清除市场有快速增长潜力，美国静脉和动脉凝块清除市场规模分别为14亿和8亿美元[47][48] - Pounce™血栓切除术系统和Vetex静脉血栓切除术设备具有操作简单、无需资本设备等优势[51][54] 监管进展与里程碑 - SurVeil™ DCB预计2022财年Q2获得PMA批准，Vetex设备已获FDA和CE认证[28][62] - 2022财年目标包括确保SurVeil™ DCB的PMA、启动Sundance™ BTK DCB的关键试验等[74]