财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度营收同比增长25%，达到810万美元，全年营收增长28%，达到2640万美元 [7][23][26] - 2018年第四季度毛利润为490万美元，占营收的60.2%，2017年同期为430万美元，占营收的66.7%；全年毛利润为1690万美元，占营收的64%，2017年为1380万美元，占营收的67% [27][33] - 2018年第四季度销售和营销费用为240万美元，2017年同期为210万美元；全年为850万美元，2017年为830万美元 [28][33] - 2018年第四季度研发费用为150万美元，2017年同期为170万美元；全年为630万美元，2017年为550万美元 [30][34] - 2018年第四季度净利润为10万美元，摊薄后每股收益为0.01美元，2017年同期净亏损40万美元，摊薄后每股亏损0.03美元；全年净亏损200万美元，摊薄后每股亏损0.14美元，2017年净亏损370万美元，摊薄后每股亏损0.28美元 [31][34] - 2018年第四季度调整后息税折旧摊销前利润为40万美元，2017年同期为负20万美元；全年为负40万美元，2017年为负290万美元 [32][34] - 截至2018年底，公司现金和投资为1540万美元，2017年底为1120万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 SRT-100系列 - 第四季度共发货27台系统，其中15台为SRT - 100 Vision，发货第100台Vision系统，全球装机量接近400台 [8][9] - 发货3台SRT - 100+，其中2台给整形外科医生用于治疗瘢痕疙瘩 [10] - 向中国的一个双站点医生诊所发货2台SRT - 100 [11] Sculptura - 第四季度研发投入仍较大但低于上一年，有望在未来几周获得FDA销售许可 [17] - 制造了几台设备用于与关键研究机构合作，12月向宾夕法尼亚大学佩雷尔曼高级医学中心发货一台 [17] 激光业务 - 公司在以色列的办公室开发新激光产品进展快于预期，预计年底前向FDA提交新产品并获得许可 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场对产品仍有很大兴趣，尽管中美贸易和中国经济环境存在不确定性，但公司正与合作伙伴努力克服障碍，预计2019年比2018年有更好的销售结果 [54] - 墨西哥市场公司持谨慎态度，正在寻找合适的分销合作伙伴，通过参加会议等方式提高产品知名度，预计2019年会有突破 [55] - 国际市场方面，2018年欧洲和拉丁美洲市场经济不佳，销售缓慢，亚洲市场尤其是中国有望在近期提供更大机会，韩国、越南、泰国等国家也有望带来业务 [105] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续保持SRT产品在非黑色素瘤皮肤癌和瘢痕疙瘩治疗市场的增长，提高市场渗透率 [38] - 计划在2019年商业推出Sculptura系统，该系统具有关键技术进步，标价150万美元，预计将在公司未来增长中发挥重要作用 [18][24] - 加强在皮肤科领域的市场推广，参加美国皮肤科协会年会等活动 [16] - 在以色列开发前沿激光产品，预计年底前提交FDA申请并获得许可 [51] - 增加国际分销商，扩大国际市场份额 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司自成立以来保持两位数增长，2019年有望继续保持，预计全年实现盈利 [41][42] - 尽管中美贸易和中国经济环境存在不确定性，但SRT - 100产品因能提供重要医疗解决方案，有望超越关税问题影响 [12] - 随着对SRT系统价值认知的提高，以及Sculptura系统有望获得FDA许可，公司对2019年前景感到兴奋 [38] 其他重要信息 - 公司在2018年通过普通股承销发行筹集了近1600万美元净收益 [23] - 在以色列开设新子公司用于研发，并作为欧洲和中东的销售基地 [23] - 公司产品获得了美国和海外的多项监管许可 [23] - 加强了管理团队，在销售、营销和临床开发方面进行了新招聘，并增加了国际分销商 [24] - CMS表示SRT主要CPT代码77401估值过低，最早2020年、最晚2021年进行审查；同时明确允许评估和管理代码（E&M代码）报销，预计为每位接受SRT治疗的患者提供约1000美元报销 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2019年SRT - 100和Sculptura的预期装机量 - 公司希望继续保持25% - 40%的增长率，2019年继续增长并实现盈利；Sculptura在获得FDA许可前无法商业化，公司正与四到五个卓越中心合作，预计与宾夕法尼亚大学的合作将带来长期收益 [41][42][43] 问题2: FDA对Sculptura的提问重点 - FDA的510(k)流程正在改变，公司已提供了FDA要求的所有数据，预计未来几周获得许可 [44] 问题3: CMS报销政策相关问题 - E&M代码此前六个MAX未报销，佛罗里达的MAX报销，目前CMS已要求各MAX报销；77401代码被认为估值过低，公司一直在推动重新估值，预计2020 - 2021年有结果 [46][47] 问题4: 第四季度或全年的运营现金流、资本支出，是否发货激光产品及激光市场发展预期 - 第四季度运营现金使用约160万美元，资本支出约15万美元；公司在以色列开发新激光产品进展快于预期，预计年底前提交FDA申请并获得许可 [51][52] 问题5: 墨西哥和中国市场的发展情况 - 中国市场对产品仍有很大兴趣，贸易问题减缓了销售进程，公司正与合作伙伴努力克服障碍，预计2019年有更好结果；墨西哥市场公司持谨慎态度，正在寻找合适的分销合作伙伴，预计2019年会有突破 [54][55] 问题6: 捆绑支付模式对Sculptura市场的影响 - 公司技术符合从基于数量的医疗向基于质量的医疗转变的趋势，具有成本效益和高质量，能满足政府和医疗行业的指标要求 [56] 问题7: SRT - 100+的市场反馈及与SRT - 100在损益表中的定位演变 - SRT - 100是标准产品，受低价客户欢迎；SRT - 100+已发货的3台中有2台给整形外科医生用于治疗瘢痕疙瘩，目前有超100家机构接受治疗瘢痕疙瘩的培训，相关论文显示治疗后复发率仅3% [57] 问题8: 政府停摆对Sculptura审批的影响，SRT - 100在中国的CFDA许可情况，产品发货组合，销售团队情况，新激光产品情况，2019年研发费用预期 - 政府停摆有一定影响，但FDA已获得所需数据，预计近期获得许可；SRT - 100在中国有皮肤癌和瘢痕疙瘩的CFDA许可；发货组合为15台Vision、1台Sculptura、11台SRT - 100和SRT - 100+；肿瘤学领域有6人，皮肤科领域将增加4 - 6人至24人，共30人；预计年底前从以色列申请美学激光产品的510(k)许可；2019年研发费用总体将略有下降 [62][63][65][66][67][68] 问题9: Sculptura的反馈及关键卖点 - 宾夕法尼亚大学对产品反馈积极，希望成为全球首个拥有该产品的机构，产品的机器人技术、辐射类型、光束雕刻精度等新特性受关注，预计未来几周宣布其他交付和安装情况 [73] 问题10: Sculptura在第四季度的收入确认及净价格 - 第四季度确认了宾夕法尼亚大学用于研究的Sculptura收入；初始安装的产品价格约为标价150万美元的一半，后续平均售价约为115万美元，全部阶段价格在100万美元以上 [78][84] 问题11: SRT从第三季度到第四季度的定价稳定性，第四季度服务合同收入情况 - 新产品利润率在64% - 65%，但中国关税、产品升级、二手设备销售和Sculptura影响了整体利润率；服务合同收入占比稳定在10% - 12%，因第三、四季度安装的设备有一年保修期，服务合同明年生效 [87][88] 问题12: 2019年系统发货数量和产品组合是否会重复2018年模式，Sculptura助理系统相关问题，商业推出后对销售和营销的影响 - 通常第三季度发货最少，第四季度最多，因医生休假和税收因素，预计2019年继续保持；希望第四季度产品组合能代表未来情况，SRT - 100 Vision是主导产品，2019年IORT产品有望增加；Sculptura助理系统与原Salu系统相同；商业推出后对销售和营销的影响难以预测，但预计随着产品销售增长，收入将增加 [94][95][98] 问题13: Sculptura用于研究的剩余设备安装预期，国际扩张情况，新激光产品的研究方向，两三年后的毛利率和运营利润率预期 - 预计2019年完成所有机构的设备安装，希望第一季度完成部分，但可能持续到第三季度；2019年国际市场输出有望好于2018年，亚洲市场尤其是中国有望提供更大机会；新激光产品目标市场是偏好无耗材产品的医生，解决他们对耗材成本的担忧；过去几年公司产品毛利率维持在65% - 67%，激光产品可能无法维持该水平，SRT产品有望维持，但会受以旧换新影响，Sculptura有望提高整体毛利率 [103][105][106][108]