财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度净销售额为5900万美元，较2020年第四季度的4600万美元增长28%，较2021年第三季度增长1% [19] - 2021年第四季度ICL销售占公司总净销售额的90%，高于去年同期的87%；2021财年其他产品销售占8%，预计2022财年将降至约5% [21] - 2021年第四季度毛利润为4500万美元，占净销售额的76.3%，较2020年第四季度的74.6%提高170个基点，较2021年第三季度的77.6%有所下降；2021财年毛利率为77.5%，预计2022年第一季度和全年毛利率约为77% [22][23] - 2021年第四季度总运营费用为3760万美元，高于2020年第四季度的3020万美元和2021年第三季度的3750万美元；2021财年G&A费用为4410万美元，占总净销售额的19.1%，预计2022年全年每季度约为1300 - 1400万美元 [24] - 2021年第四季度销售和营销费用为1710万美元，高于2020年第四季度的1180万美元和2021年第三季度的1820万美元；2021财年销售和营销费用为6730万美元，占总净销售额的29.2%，预计2022年全年每季度占销售额的30% - 32%，第二和第三季度处于较高水平 [25][26] - 2021年第四季度研发费用为910万美元，高于2020年第四季度的900万美元和2021年第三季度的830万美元；2021财年研发费用为3390万美元，占总净销售额的14.7%，预计2022年全年每季度约为1000万美元 [27] - 2021年第四季度营业收入为740万美元，占净销售额的12.5%，高于2020年第四季度的8.8%；2021财年运营利润率创纪录达到14.5%，预计2022年全年与2021年相似 [28] - 2021年第四季度净利润为490万美元，摊薄后每股收益为0.10美元，非GAAP调整后净利润为950万美元，摊薄后每股收益为0.19美元，高于2020年第四季度 [29] - 预计2022年全年税率约为30% [30] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物总计1.997亿美元，较2020年第四季度末的1.525亿美元增加4720万美元，主要归因于运营产生的4400万美元现金；2021财年投资1370万美元用于物业和设备，预计2022年全年资本支出约为2000万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021财年全球ICL单位增长48%，几乎是全球行业屈光手术17%增幅的三倍 [10] - 2021年第四季度，中国ICL单位增长44%，日本增长45%，韩国增长35%，印度增长74%，拉丁美洲增长30% [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是全球第二大屈光手术市场，估计有1亿美国成年人是公司植入式Collamer镜片的潜在候选人 [15] - 2022年前七周，全球对ICL的需求持续强劲，包括来自中国外科医生的创纪录订单 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年计划加大在美国的消费者意识建设项目投资，寻求新的名人品牌大使，继续在全球与外科医生及其团队合作 [15][16] - 4月将参加华盛顿特区的ASCRS年会，9月计划在欧洲白内障和屈光手术学会年会前举办专家会议，启动老花镜的全面商业化 [17][18] - 公司是唯一拥有植入式Collamer镜片的公司，其材料具有卓越的安全性和有效性记录，尽管意识到亚洲有其他竞争对手正在开发或进行临床研究植入式隐形眼镜，但认为目前竞争不是逆风因素 [69][70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第四季度，欧洲受Omicron新冠变种影响，美国制造业务受员工缺勤影响，但认为这些不利因素正在减轻 [12] - 基于当前需求和供应预测，重申2022财年净销售额约为2.95亿美元的展望，若实现将代表同比增长28%，是公司又一个销售创纪录的年份 [13] - 预计2022年销售将恢复到更正常的疫情前时间分布，上半年约占净销售额的48%，第一季度净销售额与2021年第四季度相似或略有上升，第二季度仍是全年季节性最高的季度 [20] 其他重要信息 - 公司将参加3月10日的Canaccord路演和3月15日的Oppenheimer年度医疗保健会议 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 目前与FDA的讨论进展，是否开始讨论标签和批准后研究 - 公司处于与FDA的常规互动审查中，对提交结果有信心，但不评论过程或进展 [36] 问题: 奥运会对公司在中国的品牌机会和第一季度增长的影响 - 2022年前七周中国业务强劲，有创纪录订单和更多患者流量，不能确定与奥运会有关，认为是社交媒体、数字营销、团队和外科医生的努力使EVO在中国屈光手术中获得市场份额 [37] 问题: 目前积压订单情况，是否计入2022年全年指导 - 公司仍有健康的积压订单，部分已计入指导，但鉴于当前订单和积压订单的强劲势头，有机会超预期表现 [42] 问题: Viejo镜片在欧洲以外市场的推出情况及审批途径 - 有多个国家正在进行监管审查，预计9月米兰专家会议时会有多个市场开放，预计亚洲和欧洲会有国家受益于Viejo的推广模式 [43] 问题: 2022年指导是否包括EVO Visian批准前的潜在收入，FDA批准是否计入当前指导 - 指导中包含了少量2022年的销量，公司谨慎对待时间安排，但有信心，目前指导中包含的量较为适度 [44] 问题: 如何考虑增加支出的时机，包括消费者意识和临床教育方面 - 2022年是提高EVO全球品牌知名度的重要一年，特别是美国市场获批后将产生全球影响，因此在销售和营销、研发、G&A方面有适度增加投资，是为了公司规模扩大和未来增长做准备 [49] 问题: 美国市场EVO获批后的推出策略 - 美国市场将采用分阶段推出策略，与参与临床试验的主要研究者和关键意见领袖合作，提供临床培训和认证，与中国模式相似但市场更分散，会努力满足市场需求并快速推进 [51][52] 问题: 考虑到供应链问题，EVO美国获批前的产能情况 - 公司正努力在未来18个月内将当前产能提高两倍，希望有30% - 40%的储备库存能力，预计年底瑞士Nidau工厂开业，明年加州Lake Forest工厂开业，同时积极扩建Monrovia工厂 [57] 问题: 关于2021年约三分之二ICL销售在 - 0.5至 - 10屈光度范围，外科医生对镜片在该屈光度范围的看法及相关营销情况 - 镜片获批用于该广泛屈光度范围，通过临床研究验证了该范围的合理性，患者对获得视觉自由的满意度高，社交媒体激发了低屈光度患者的兴趣，外科医生对该范围内的手术操作感到舒适，患者选择EVO的意愿高 [59][60][61] 问题: 2022年指导中，中国和日本市场的增长贡献情况 - 尽管中国和日本市场份额和净销量基数较高，但仍预计有强劲的增长，与几年前的预测一致 [65] 问题: 关于亚洲出现的竞争情况 - 有公司在开发或进行植入式隐形眼镜的临床研究，但公司是唯一拥有植入式Collamer镜片的公司，其材料具有卓越的安全性和有效性记录，目前不认为竞争是逆风因素 [69][70] 问题: 积压订单是否有损失风险，指导是否考虑该风险 - 不认为有损失风险，积压订单主要是由于供应问题，且多为定制或Toric镜片，患者选择有限，业务粘性高，需求持续强劲，预计第一季度和第二季度将在解决积压订单方面取得进展 [71][72] 问题: 2022年资本支出增加的原因，主要是设备还是设施 - 约2000万美元的资本支出主要用于制造扩张，包括瑞士Nidau工厂、加州Lake Forest工厂的投入使用和Monrovia工厂的进一步扩建，以实现产能提高两倍的目标 [76] 问题: 2022年税率升至30%的原因 - 税率变化与不同国家的税收结构和地理分布有关，美国EVO获批后将适用美国税率，高于目前瑞士产品的税率 [77] 问题: 2022年指导是否考虑第四季度新冠影响的延续，以及这些不利因素何时消除 - 指导中考虑了新冠潜在不利因素，目前情况似乎在好转，预计第一季度业绩强劲，第二季度有望创纪录，下半年收入也将强劲 [82] 问题: 美国获批的最新情况，以及美国商业计划，包括ICL体验中心 - 公司继续进行体验中心的规划和建设，预计年中开放，将为外科医生及其团队提供培训和体验机会，增强临床和营销支持，其他营销计划将在未来电话会议中详细讨论 [84] 问题: 制造扩张的FDA要求，是否所有扩张都需要检查才能发货 - 有定期的监管检查时间框架，部分是计划内的，部分不是，若保持现有流程和标准操作程序，更多是通知而非必须检查，但最终由监管机构决定 [87] 问题: 欧洲老花镜的前期准备工作对预期推出的影响，是缓慢稳定推出还是可以更快推出 - 早期由外科医生培训外科医生，建立推广模式，专家会议将有相关讨论和培训，预计完成该过程后，在确保适当培训、认证和供应的情况下，推出将更顺利、更容易且可能更快 [89][90][91]