财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总净销售额为5840万美元，较2020年第三季度的4710万美元增长24%，高于8月提供的5700 - 5800万美元的展望 [25] - 2021年第三季度ICL销售占公司总净销售额的93%，其他产品占7%，预计第四季度销售组合相似，2021年全年其他产品销售额约为1500万美元 [27] - 2021年第三季度毛利润为4530万美元，占净销售额的77.6%，2020年第三季度为3490万美元，占比74.1%，2021年第二季度为4920万美元，占比78.9%，预计2021年第四季度和全年毛利率将处于75% - 77%区间的较高端 [28] - 2021年第三季度总运营费用为3750万美元，占净销售额的64.2%，2020年第三季度为3000万美元，占比63.7%，2021年第二季度为3860万美元，占比61.8% [29] - 2021年第三季度营业收入为780万美元，占净销售额的13.4%，2020年第三季度为490万美元，占比10.4% [34] - 2021年第三季度净利润为600万美元，摊薄后每股收益0.12美元，2020年第三季度为390万美元，每股收益0.08美元，2021年前九个月有效税率约为20%，预计第四季度为30% [35] - 非GAAP基础下，2021年第三季度调整后净利润为1030万美元，摊薄后每股收益0.21美元，2020年第三季度为670万美元，每股收益0.14美元 [36] - 截至2021年10月1日，现金及现金等价物总计1.962亿美元，较2020年第四季度末的1.525亿美元增加4380万美元，主要归因于运营产生的3550万美元现金和股票期权行权所得的1830万美元，部分被900万美元的资本支出抵消，预计2021年全年资本支出在1500 - 2000万美元之间 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球ICL销售增长31%，预计第四季度ICL单位增长将超过40% [26] - 2021年第三季度其他产品销售额占总销售额的7%，预计全年约为1500万美元 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球ICL单位同比增长29%，各地区增长情况为：日本增长44%；韩国增长21%；印度增长338%；德国增长25%；欧洲分销市场增长22%；中东和北非增长242%；美国增长66% [15][16] - 比利时、荷兰、法国和意大利2021年第三季度ICL单位合计同比增长32%，2020年同期为20%，2019年第三季度为10% [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 美国市场方面，STAAR的EVO近视镜片系列临床数据提交正在接受FDA常规互动审查，公司对PMA补充批准仍有信心，第三季度在美国几个关键城市进行了增量营销投资，FDA批准后将增加至少一个主要大都市市场的广告计划，并在2022年大幅增加消费者广告投资，还计划举办第二届美国外科医生理事会峰会和开设ICL体验中心 [18][19][20] - 公司计划在2022年和2023年将更多分销市场转变为混合市场模式 [17] - 公司将在2022年9月向所有批准的CME标记国家的所有外科医生正式推出EVO Viva产品，具体计划和收入细节将在明年1 - 2月公布 [73] - 行业方面，屈光市场平均以中个位数增长，公司增长速度至少为25%以上，正在抢占市场份额 [82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度ICL需求旺盛，净销售额高于此前预期，但COVID相关的就业、生产产出和适度的供应链挑战导致季度末积压超过20000片镜片，公司认为这是暂时的，正努力在未来几个季度解决 [10][12][14] - 中国市场EVO ICL势头持续强劲，公司上调了中国明年及以后的屈光市场份额预测 [15] - 公司将2021财年全年净销售额展望上调至2.3 - 2.31亿美元，同比增长超过40%，并重申2020 - 2022财年25%以上的复合年销售增长预期 [24] 其他重要信息 - STAAR管理层将参加多个即将举行的投资者活动，包括11月18日的Canaccord Genuity虚拟医疗技术与诊断论坛、11月29日的Stephens投资会议和12月7日的William Blair主办的C - suite电话会议 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 20000片积压镜片是否都与中国有关，若无供应链逆风是否本季度能实现销售，积压镜片的美元价值是多少 - 20000片镜片大部分会运往中国，若能发货，本季度收入至少增加6500万美元 [41][42] 问题2: 分销商何时能补货，FDA延迟是否仅因COVID限制和机构处理其他审批积压 - 中国的库存补充已在进行，将为1月开始的旺季做好准备；FDA审查仍在常规进行中，此前预计10月底有结果是基于疫情前的指导方针，因疫情FDA面临挑战，公司理解并期待解决方案 [44][45][46] 问题3: 20000片镜片是否会在第四季度全部发货，能否跟上补货节奏，供应链问题是否已解决 - 预计在2021年第四季度和2022年第一季度赶上进度，定制镜片稍晚，供应的复曲面镜片肯定能在2022年第一季度末完成；供应链问题主要是COVID相关的就业问题导致生产和培训受影响，以及一些生产挑战，但目前已解决，第四季度第一个月已发出相当比例的积压镜片 [49][50][53] 问题4: FDA批准后美国市场的推出计划，包括进入的主要市场数量和培训的外科医生数量 - 公司将在获得FDA批准后提供详细信息，目前不想被误解为提前营销，但已做好准备 [56][57] 问题5: 未来几年在美国针对中度近视人群的业务策略 - 在中国和欧洲的经验表明，外科医生对复杂病例有信心后会意识到镜片对低于 - 5度近视患者的好处，公司将关注 - 3度及以上近视患者，随着早期使用者的热情和社交媒体的传播，更多低度数矫正需求者会关注镜片的优势；市场潜在规模大，平均屈光度的小幅下降就能带来大量业务 [61][62][65] 问题6: 2019 - 2022年25%的复合年增长率预期在疫情后是否有变化，地理市场组合是否改变 - 疫情前的增长势头已强劲恢复，自2020年第三和第四季度基本恢复后，已有五个季度实现正常增长预期和业绩，对2022年实现超过2.9亿美元的高增长充满信心，重点是美国市场的良好开局和中国等市场的持续强劲增长 [66][67][68] 问题7: EVO Viva在欧洲有限市场发布的收入、涉及国家数量和2022年计划 - 2022年9月将向所有批准的CME标记国家的所有外科医生正式推出，目前未公布具体计划和收入，将在明年1 - 2月提供细节 [73] 问题8: 上一季度中国、日本和其他地区的收入细分情况 - 相关信息可在公司提交的Q报告中查看，日本的IOL业务也包含在地理收入中 [74][75][76] 问题9: 本季度是否受COVID影响，特别是Delta变种，哪个月受影响更大或影响需求 - 本季度全球大多数市场对COVID和Delta变种的担忧有限，中东和拉丁美洲市场恢复较晚，亚太地区一些小国家有一定影响，其他活跃市场应对良好 [79][80] 问题10: 公司的增长有多少是由屈光市场整体增长驱动，多少是由激光手术转换驱动 - 屈光市场平均以中个位数增长，公司增长速度至少为25%以上，正在抢占市场份额 [81][82] 问题11: 为何供应问题主要影响中国而非其他市场 - 20000片积压镜片大部分是运往中国，但并非仅影响中国，公司根据业务需求将镜片调配到需求最大的地方，中国业务占比超过50%，所以产品更多，且有效管理后客户满意度较高 [86][87][89] 问题12: 20000个订单中部分定制镜片的手术取消风险如何，分销商如何确定订单数量 - 公司正努力快速恢复非定制镜片的库存，定制镜片患者因选择有限更愿意等待，预计最迟明年年中（4 - 5月）恢复正常的6 - 8周交付时间 [90][91] 问题13: 产品在美国推出12 - 18个月后预计占据美国屈光市场的百分比，以及考虑FDA时间线影响后的推出计划 - 假设EVO产品在美国获批，公司目标是尽快获得至少20%的市场份额，根据其他市场经验，可在2 - 3年内实现 [93][95] 问题14: 供应链制造问题是否会影响公司未来几年20% - 25%的年增长率 - 不会，公司一直在投资和扩大生产，包括在蒙罗维亚工厂进行先进制造投资、重新开放瑞士的尼道工厂以及扩大加利福尼亚的Collamer按钮制造，未来两到三年有生产数百万片镜片的能力；第三季度业绩超预期，上调了第四季度指引并重申2022年增长预期，目前正在补充库存以应对强劲需求 [99][100][101] 问题15: 在日本和韩国等地提高品牌知名度的销售和营销方式，以及美国推出产品时的预期 - 包括户外广告、数字营销、社交媒体、名人影响者、与客户的联合营销、医生搜索监测和搜索引擎营销等，效果非常成功 [104][105] 问题16: 瑞士工厂是否已完全重新开放，何时投入生产 - 瑞士工厂预计在2022年第四季度投入生产，届时将满足中国的大部分需求 [109] 问题17: 瑞士工厂开放后是否能在2022年满足需求提供灵活性 - 供应链问题主要是局部供应商问题，目前已解决；公司有足够的产能，且正在积极扩大南加州的产能，未来几个季度的镜片供应不依赖尼道工厂，尼道工厂主要用于2023 - 2024年的规模扩大 [110][111][112]