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STAAR Surgical(STAA) - 2021 Q2 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总净销售额为6240万美元,较2020年第二季度的3520万美元增长77%,较2021年第一季度环比增长23% [26] - 2021年第二季度ICL全球销售额增长93%,推动公司净销售额增长 [26] - 预计2021年第三季度总净销售额在5700万 - 5800万美元之间 [27] - 2021年第二季度ICL销售额占公司总净销售额的95%,其他产品占5% [27] - 2021年第二季度毛利润为4920万美元,占净销售额的78.9%,2020年第二季度为2440万美元,占销售额的69.4%,2021年第一季度为3910万美元,占净销售额的77.1% [28] - 预计2021年下半年和全年毛利率在75% - 77%之间 [29] - 2021年第二季度总运营费用为3860万美元,占净销售额的69.8%,2020年第二季度为2550万美元,占净销售额的72.4%,2021年第一季度为3170万美元,占净销售额的62.4% [29] - 2021年第二季度G&A费用为1140万美元,2020年第二季度为780万美元,2021年第一季度为1020万美元,预计2021年剩余季度季度G&A在1000万 - 1100万美元之间 [30] - 2021年第二季度销售和营销费用为1890万美元,2020年第一季度为1030万美元,2021年第一季度为1320万美元,预计2021年第三和第四季度销售和营销费用约为1700万美元/季度 [31] - 2021年第二季度研发费用为830万美元,2020年第一季度为730万美元,2021年第一季度为830万美元,预计2021年剩余季度研发费用约为900万美元/季度 [32] - 2021年第二季度营业收入为1070万美元,占净销售额的17.2%,2020年第二季度运营亏损60万美元,占净销售额的 - 1.8% [33] - 2021年第二季度净收入为860万美元,摊薄后每股0.17美元,2020年第二季度净亏损120万美元,摊薄后每股亏损0.03美元 [34] - 2021年第二季度和截至7月2日的六个月公司有效税率约为20%,预计2021年下半年有效税率在25% - 30%之间 [34] - 非GAAP基础下,2021年第二季度调整后净收入为1350万美元,摊薄后每股0.27美元,2020年第二季度为140万美元,摊薄后每股0.03美元 [35] - 截至2021年7月2日,现金及现金等价物总计1.731亿美元,较2020年第四季度末的1.525亿美元增加2060万美元,预计2021年全年资本支出在1500万 - 2000万美元之间 [36] - 公司将2021财年全年净销售预期提高至2.27亿 - 2.30亿美元,此前预期为2.15亿 - 2.17亿美元,该预期中点代表约40%的同比增长率 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度ICL全球单位增长79%,推动公司净销售增长77% [12] - 各地区ICL单位增长情况:中国增长65%;日本增长95%;韩国增长57%;亚太分销商市场增长88%;印度增长173%;西班牙增长118%;德国增长65%;欧洲分销商市场增长81%;中东和北非增长378%;美国增长255% [11] - 其他产品销售主要包括有晶状体或白内障人工晶状体及注射器业务,预计2021年全年其他产品销售额约为1500万美元 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国是全球最大的屈光手术市场,6月繁忙的植入季节正式开始,公司开展新营销活动,一场5K跑步营销活动带来超300万媒体曝光,提升EVO镜片知名度,目前中国有五家WOW! Visian Evo诊所,其运营商目标是每年至少开设五家新的仅提供EVO ICL镜片的诊所 [12][13][16] - 西班牙EVO ICL镜片第二季度销量创纪录,单位增长118%,尽管激光视力矫正公司和供应商大幅降价,但外科医生仍淡化某些屈光飞秒激光视力矫正程序,公司的EVO镜片能让外科医生和诊所保持高价 [17][18] - 美国7月初贸易展恢复,公司领导参加多个行业会议,公司镜片在活动中得到突出展示,4月下旬FDA收到公司EVO近视镜片系列的美国临床试验数据,目前正在接受常规互动审查,预计第四季度获批进入美国市场 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进EVO镜片在目标早期老花眼市场(45 - 55岁患者)的可控推广,同时继续开展EVO镜片在欧洲以外地区的监管审批工作 [19] - 公司与美国客户建立战略联盟协议,根据不同客户需求定制,包括增长承诺、数字营销、患者教育支持等,以提高客户满意度 [55][56] - 公司认为外科医生将更关注高收费的患者自费手术,如ICL手术,公司销售机会可能扩大到大量白内障外科医生 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2021年第二季度取得创纪录业绩,全球主要市场业务势头加速,增长机会显著,第三方研究公司称公司是眼科领域增长最快的公司 [9][22] - 尽管新冠疫情仍在,北半球即将进入感冒和流感季节,但公司有信心外科医生和患者会选择公司的EVO镜片以获得视觉自由 [23] - 基于第二季度销售势头加速以及对下半年几个主要市场增长驱动因素的了解,公司提高2021财年全年净销售预期 [24] 其他重要信息 - 公司将参加多个投资者会议和活动,包括8月10日的Canaccord Growth Conference、8月12日的UBS Med Tech Investor event等 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:请总结中国和欧洲地区激光视力矫正与ICL手术的动态,以及ICL在中度近视患者中的市场份额变化 - 公司近三年来关注将中度近视患者从激光视力矫正手术转向ICL手术,ICL手术在夜间视力、干眼症等方面有优势,且具有可移除性、不影响角膜等优点,患者满意度高,外科医生也对患者反应满意,同时该手术经济效益出色,因此全球许多外科医生会向患者推荐ICL手术 [42][43] 问题2:请说明中国市场本季度球面和复曲面镜片的销售情况,以及美国FDA审批的相关时间节点和是否会有中期会议 - 中国市场第二季度球面和复曲面镜片需求情况良好,对公司有利,7月是历史上最好的一个月,且销售组合也对公司有利,关于FDA审批,FDA正在按程序进行常规互动审查,公司对与FDA的沟通水平感到满意,暂不评论100天或180天的时间节点 [45] 问题3:美国市场EVO获批后,公司对2022年的收入增长有何预期,有无可对比的产品 - 公司在AECOS和ASCRS会议上与美国关键意见领袖外科医生交流,他们对围绕EVO ICL开展业务充满热情,公司的ICL是唯一能提供卓越视力的可植入镜片,公司和外科医生都期待EVO在美国市场获批,此外,公司目前现有市场的增长仍是主要收入来源,美国EVO获批后有望像几年前在中国市场一样抢占市场份额 [51][53] 问题4:请详细描述公司与美国各中心的联盟协议,以及合作客户的类型 - 公司在美国的客户包括单执业医生、多外科医生诊所和连锁机构,每个战略协议根据客户需求定制,通常包括30%以上的增长承诺、数字营销、网站改造、患者教育支持等,以提高客户满意度 [55][56] 问题5:EVO Viva在欧洲的有限市场发布有何新进展,目前进入了多少个国家,何时进行全面市场发布,全面商业化需要满足什么商业条件 - EVO Viva的推广取得进展,已进入多个国家,公司在四个国家确定了冠军外科医生,他们将编写操作手册,公司与多种类型患者进行了互动,目前受控推广项目在学习方面取得了预期效果,但尚未达到全面商业化的销量水平,原计划10月全面推出,但考虑到ASCRS会议可能以线上形式进行,而该镜片的学习和培训更适合线下进行,因此具体推出时间待定,公司对该镜片有信心,患者和外科医生满意度较高 [62] 问题6:中国和日本市场受新冠变种的影响如何 - 在中国,30个有某种封锁措施的城市均为有限封锁,仅有一家眼科医院和诊所暂停手术两周,其他地区无延迟,7月是中国市场有史以来最好的一个月;在日本,奥运会期间及由于日本政府采取保守预防措施,过去一周左右植入的镜片数量略低于预期,但预计奥运会后将恢复正常 [63][64] 问题7:EVO和EVO + 获批后,现有Visian ICL镜片的销售情况会如何 - 即使EVO获批,公司仍将继续销售现有Visian ICL镜片,但由于EVO消除了周边虹膜切开术,对患者和外科医生有很大价值,通常患者和医生对旧版本镜片兴趣不大 [68] 问题8:中国市场6月开始的繁忙季节预计持续多久,与历史情况相比是否会因新冠疫情而有所不同 - 截至目前,8月开局与7月一样强劲,通常7月是最强劲的月份,8月情况良好并在月底开始逐渐减少,到9月中旬基本结束,预计今年与去年相比不会有太大变化,目前没有明显迹象表明正常周期会改变 [72] 问题9:公司在全球各市场的增长,有多少归因于从激光视力矫正手术转换过来的患者,有多少归因于扩大了屈光手术市场 - 公司不确定具体比例,已知患者通常有选择的权利,也有患者明确表示只想要ICL手术,公司预计美国市场获批EVO后将带来全球市场的扩张,就像中国市场一样,但目前无法给出具体的转换和市场扩张比例 [75][76] 问题10:公司对EVO镜片在现有地理区域之外的营销批准有何信心,目标市场是哪些,何时能实现 - 公司一直在多个欧洲以外的市场寻求监管批准,产品全面商业发布时,将向已批准该产品的市场推出,公司预计会获得这些批准 [79] 问题11:EVO获批后,公司的研发支出会保持当前水平还是会下降 - 公司预计研发支出将继续保持每季度约900万美元的水平,虽然美国EVO临床试验已结束,但研发还包括临床、监管、通过同行出版物宣传EVO的好处等方面,公司还会继续探索镜片的迭代改进 [83][84] 问题12:EVO获批后,公司在销售和营销方面会有重大投资吗 - 公司预计会增加销售和营销投入,2021年第三和第四季度计划约为每季度1700万美元,随着品牌知名度和直接面向消费者的营销方式的发展,通过影响者等方式进行营销具有成本效益,美国市场的发展将提升全球品牌知名度,公司会谨慎投资,预计会带来强劲的营收增长 [85][86] 问题13:请重复一下公司对今年剩余时间毛利率的预期 - 由于产品组合的原因,公司预计今年下半年毛利率在75% - 77%之间,具体取决于产品组合,如果ICL销售占比更高,季度毛利率将接近77% [88] 问题14:EVO在美国推出时,医生培训是否会成为限制因素,公司有何计划确保医生快速接受培训 - 公司已经制定了全面的美国外科医生培训计划,以满足有较大增长需求的外科医生,并按市场顺序确保及时培训所有医生,培训材料、视频和认证要求均已完成,公司认为这不会成为产品推出的限制因素 [92] 问题15:公司是否有帮助医生向患者营销EVO的计划 - 公司为外科医生提供了广泛的营销选择和机会,包括患者和诊所资料整理、网站更新、多渠道媒体推广等,这些都包含在公司与医生的合作模式中 [93]