财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额为3910万美元，较去年同期的3180万美元增长23% [12] - 2019年前9个月的收入增长率分别受到约130万美元和140个基点的负面影响 [12] - 第三季度毛利润率为74.4%，去年同期为75.1% [13] - 第三季度总运营费用为2570万美元，较去年同期的2230万美元增长15% [13] - 第三季度运营收入约为330万美元，去年同期为160万美元 [14] - 第三季度和截至2019年9月27日的9个月运营利润率均为8.5%，去年同期分别为5%和5.8% [14] - 第三季度净利润为240万美元，摊薄后每股约0.05美元，去年同期净利润为150万美元，摊薄后每股0.03美元 [15] - 非GAAP基础上，第三季度调整后净利润为550万美元，摊薄后每股0.12美元，去年同期调整后净利润为340万美元，摊薄后每股0.07美元 [15] - 截至2019年9月27日，现金、现金等价物和受限现金总计1.123亿美元，2018年12月28日为1.04亿美元 [16] - 2019年第三季度公司经营活动产生的现金达到创纪录的1180万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度ICL收入增长28%，占公司季度总净销售额的87% [12] - 第三季度全球ICL单位增长35%，是连续第九个季度实现两位数增长 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度，日本ICL单位增长57%，中国增长48%，韩国增长38%，法国增长20%，西班牙增长14%，英国增长13%，德国增长11% [7] - 中国高植入季节的植入量比去年同期增长超过50% [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计2019财年ICL单位增长30%，公司收入增长20%，GAAP净收入同比增长，实现正现金流，资产负债表上的现金水平同比提高 [6] - 公司计划在欧洲实施混合商业模式，处理营销、销售、实践发展等工作 [45] - 公司计划在Nidau创建先进工程和制造能力，目标是明年第三季度初开始从该工厂发货 [33] - 全球屈光外科医生市场（包括所有屈光手术程序）仅增长2.6%，而公司ICL单位全年平均增长超过35% [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在小市值医疗技术公司中，自己是预计2019财年收入同比增长至少20%且GAAP净收入为正的两家上市公司之一 [6] - 公司对FDA临床研究的进展感到兴奋，预计能在积极的时间框架内完成患者招募 [21] - 公司预计韩国业务全年将继续强劲增长 [39] 其他重要信息 - 公司将于11月8日在纽约市举办2019年机构投资者和分析师日活动，概述2020 - 2022年的战略愿景 [10] - 公司将于11月13日在田纳西州纳什维尔的斯蒂芬斯年度投资会议上与投资者会面 [10] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: FDA对公司的建议及患者招募时间框架 - 公司于10月25日收到FDA的信，获得开展临床研究的全面批准，并收到一些建议，预计在一周左右回复FDA [20][21] - 公司有很多外科医生对参与临床试验感兴趣，预计能在积极的时间框架内完成患者招募，并按要求完成后续流程 [21] 问题2: 欧洲业务中低屈光度患者的趋势、增长机会及美国研究是否包括低屈光度患者 - 公司在亚洲多个国家的低屈光度市场份额大幅增加，在欧洲也有类似趋势，预计德国、西班牙、英国等市场今年将有良好增长 [23] - 公司期待EDOF产品在欧洲市场推出，有很多医生愿意参与战略推广 [23] - 公司将在投资者日展示证据，表明屈光手术的未来是基于镜片的，有美国外科医生计划将ICL业务占比提高到70%以上 [24] 问题3: 第三季度毛利率下降的原因及对运营线的影响 - 毛利率下降主要是由于Nidau和Lake Forest制造设施建设的一些不可资本化的行政费用，以及其他低毛利率产品销售的影响 [31] 问题4: Nidau工厂的资本支出、时间安排及未来利用方式 - 公司计划在Nidau升级洁净室、制造和实验室设备等，目标是明年第三季度初开始从该工厂发货 [33] 问题5: 毛利率的未来趋势 - 公司预计毛利率将继续扩大，2019年同比将有所增加，未来也将保持增长 [37] 问题6: 第四季度运营费用的变化 - 第四季度预计会增加与临床试验工作相关的费用，与第三季度相比可能会更激进 [38] 问题7: 韩国业务的现状 - 公司韩国业务良好，预计全年将继续强劲增长，但季度增长情况取决于12月底和1月初的需求 [39] 问题8: 老花眼产品在欧洲的商业基础设施、利用方式及投资计划 - 公司在欧洲的西班牙、德国和英国直接开展业务，其他主要市场由经销商覆盖，明年将在一些主要市场实施混合商业模式 [45] - 公司已为直接业务国家制定详细计划和基础设施建设计划，将协助其他战略市场进行产品的战略推广 [45] 问题9: 美国市场中EVO系列镜片可覆盖的市场比例 - 公司认为EVO系列镜片在美国应能满足至少70% - 75%的屈光手术需求，部分外科医生的目标是将ICL业务占比提高到70% - 75% [50]