财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度净销售额为3970万美元，较去年同期的3390万美元增长17%，调整后预计增长约19%至4030万美元 [18] - 第二季度毛利润为75.4%，较去年同期的74.4%提高100个基点 [19] - 第二季度总运营费用为2530万美元，较去年同期的2220万美元增长14% [19] - 第二季度运营收入约为460万美元，去年同期为300万美元；净利润为390万美元，摊薄后每股约0.08美元，去年同期净利润为180万美元，摊薄后每股0.04美元 [20] - 非GAAP基础下，第二季度调整后净利润为650万美元，摊薄后每股0.14美元，去年同期调整后净利润为390万美元，摊薄后每股0.09美元 [20] - 截至2019年6月28日，现金、现金等价物和受限现金总计1.03亿美元，2018年12月28日为1.04亿美元 [21] - 2019年第二季度经营活动产生现金约350万美元，投资240万美元用于购置物业设备，还偿还了全资日本子公司小额循环信贷额度50万美元 [21][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - ICL业务：全球ICL销售单位增长34%，连续八个季度实现两位数增长；2019年第二季度ICL收入较上年同期增长26%，按固定汇率计算增长28%；中国市场ICL单位增长48%，韩国增长42%，日本增长29%，印度增长22%；2019年上半年，中国以外地区ICL单位增长20% [9] - 其他产品业务：第二季度其他产品部门销售额下降21% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场：是最大的ICL市场和屈光手术市场，每年全球400万例屈光手术中，超24%（约94.4万例）在中国进行；第二季度是中国植入手术旺季，增长驱动因素包括现有外科医生利用率提高、新外科医生加入和培训以及新客户数量增加；2019年上半年，在中国销售的镜片中40%在 - 1至 - 10屈光度范围内 [9][10][12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 产品管线和监管方面：继续与FDA讨论将EVO引入美国市场，已提交包含前瞻性临床试验设计的申请；欧洲多中心EDOF老花镜临床试验达到主要终点，并已将数据提交欧洲认证机构DEKRA审核 [13][15] - 市场拓展方面：计划在美国重新定位为屈光外科医生的优质和主要合作伙伴，签署更多战略合作伙伴关系，加大商业、战略和数字营销投入；在中国，通过与大型医疗机构合作举办路演活动，加强市场推广 [12][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度业绩出色，有望实现或超越全年目标，包括ICL单位增长30%、公司收入增长20%、GAAP净利润同比改善、产生正现金流和增加资产负债表现金水平 [7][8] - 对中国市场前景乐观，需求强劲，新客户和患者拓展工作成效显著，未来增长态势良好 [28] - 对EDOF老花镜获批后的市场前景充满期待，认为将开辟新市场，包括近视老花眼患者和已植入单焦点IOL的白内障患者 [16] 其他重要信息 - 公司将参加多场投资者会议和活动，包括8月7日的Canaccord Genuity Growth Conference、9月4日的Wells Fargo Healthcare Conference、9月14日的欧洲白内障和屈光外科医生会议（ESCRS），并将于11月8日在纽约举办2019年投资者日活动 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：关于中国市场新客户增长情况、与现有战略合作伙伴的合作方式以及新客户增长水平 - 中国业务蓬勃发展，需求远超传统销售增长，新客户和患者拓展工作成效显著，未来在中国市场地位将更稳固 [28] 问题2：关于与FDA讨论的监管途径和前瞻性临床试验设计的信心来源 - 与FDA进行了积极讨论，认为FDA认可最简化途径，公司有出色数据，有望找到有效方法回答FDA剩余问题 [30][31] 问题3：关于EDOF在欧洲的监管预期时间和临床数据披露时间，以及IOL补充镜片的市场前景 - 基于过往经验和申请情况，认为获批时间有机会符合预期；临床数据需经审核人员同意后披露；获批后，EVO镜片家族将涵盖补充镜片应用，为单焦点IOL患者提供无眼镜选择，全球每年超2000万白内障手术患者有潜在需求 [36][37] 问题4：关于美国市场目前获批产品的增长情况和EVO产品未来展望 - 目标是在美国重新定位为屈光外科医生的优质和主要合作伙伴，近期获批多项产品更新，Toric产品受医生和患者欢迎，将加大在美国市场的投入，为EVO产品进入做准备 [40] 问题5：关于美国市场Toric产品的同比销售增长情况 - 约为28% [44] 问题6：是否要等EVO获批后才在美国全力拓展业务 - 已成功招聘销售领导，有出色营销团队，但会根据市场增长情况逐步推进，目前与主要外科医生和手术机构合作，为EVO产品进入做准备 [46] 问题7：EVO获批所需试验规模和随访期 - 相关信息正在讨论中，需保密，但强调是最简化途径 [47] 问题8：是否已有EDOF镜片应用数据，以及是否对已植入IOL的患者植入第二枚镜片 - 有EDOF镜片应用数据；补充镜片与EDOF老花镜相同；目前无法评论是否对已植入IOL的患者植入第二枚镜片 [53][54][56] 问题9：是否会在即将举行的ESCRS会议上展示更多EDOF数据 - 能否展示取决于审核人员允许情况，预计在专家会议上可能会通过小组讨论分享审核人员批准的内容 [57] 问题10：中国新客户的地理分布情况 - 大部分新客户位于一线城市和二线城市，也在向三线城市拓展，三线城市拓展多由现有大客户邀请 [58] 问题11：中国进行手术的外科医生数量趋势以及分销商对中国消费者情况的反馈 - 在中国有混合组织模式，由超50名STAAR高层员工领导，通过与合作伙伴共同举办活动了解中国消费者情况，对中国市场充满信心 [63][64] 问题12：关于公司今年剩余时间的业绩指引和下半年业绩节奏 - 参考去年销售的季度分布情况，今年会有类似趋势 [66]