财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度总营收1500万美元，上一年同期为1560万美元；美国NeuroStar先进治疗系统营收280万美元；美国治疗疗程营收1120万美元，较上一年同期增长2% [10][24][25] - 每个活跃站点的营收约为12200美元，上一年同期约为12100美元；毛利率为76.4%，上一年为75.8% [26] - 运营费用为1840万美元，较上一年增加390万美元；净亏损为760万美元，即每股亏损0.29美元，2020年净亏损为370万美元，即每股亏损0.19美元；EBITDA为负630万美元，2020年为负240万美元 [27][28] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为9410万美元 [29] - 2022年全年预计营收在5800万 - 6200万美元之间；第一季度预计营收在1300万 - 1400万美元之间 [29] - 2022年预计总运营费用在8600万 - 9000万美元之间；预计2024年实现EBIT盈亏平衡 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 资本设备方面，美国NeuroStar先进治疗营收280万美元，较2021年第三季度环比增长8% [11] - 美国治疗疗程营收1120万美元，较2020年第四季度增长2%，较2021年第三季度增长10%，是公司历史上美国治疗疗程营收最高的季度 [12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 2021年对商业组织进行全面改革，重建教育患者和客户的方法，提高NeuroStar的知名度 [9] - 2021年1月推出新的商业销售团队和沟通策略，还推出了几个以客户为中心的项目 [15] - 自2021年8月起试点帮助客户识别潜在患者的工具，2022年将扩大应用范围 [16] - 2021年12月获得MT Cap技术的510(k)许可，预计2022年全国推广，未来12个月还计划推出其他工具 [18][19] - 与FDA就新适应症的510(k)申请进行了多次沟通，预计2022年第二季度获得许可，另一个申请预计未来1 - 2个月收到问题 [20][21] - 2022年的重点工作包括提高客户和患者的认知度、优化商业组织、利用独家合作伙伴关系、执行临床和监管战略 [37] - 2022年将举办四次NeuroStar峰会，最近在圣地亚哥举办的峰会是规模最大的一次；与Dr. Melissa Shepard和Drew Robinson建立营销合作伙伴关系；推出新的营销活动“Tap into Possibilities for Depression” [39][40][41][43] - 2022年4月将在北卡罗来纳州夏洛特开设NeuroStar大学，为客户提供培训 [46] - 将NPCs更名为实践发展经理（PDMs），目前有42名PDMs，其中5名负责固定价格账户，37名负责按点击付费客户 [47][48] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是变革性的一年，虽然有成长的烦恼，但对年底的表现满意，为未来增长奠定了基础 [21] - 尽管2021年底和2022年第一季度受到Omicron影响，但医生办公室仍开放，公司有能力在今年剩余时间执行战略 [36] - 对公司的战略和市场领导地位有信心，预计2022年各季度营收同比增长，恢复正常季节性模式 [30] - 2022年将加速在销售、营销和研发方面的投资，以支持长期增长 [31] 其他重要信息 - 会议中讨论的部分信息为前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，公司会在SEC文件中披露相关风险 [3][4] - 会议还将讨论非GAAP基础的信息，管理层认为结合GAAP财务指标能为管理和投资者提供有用信息 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2022年营收指导的具体构成，是否考虑COVID - 19、产能和人员配置等因素 - 公司在2022年没有会影响营收的产能和人员配置问题，供应链团队已确保所需材料；Omicron仍有影响，但2月业务有所反弹；制定指导时考虑了新营销计划的实施时间，认为从5530万美元到6200万美元是合理的增长率 [57][58][59][60] 问题2: 治疗疗程营收和资本设备营收的构成情况 - 治疗疗程营收将继续占比较高，目标在70% - 70%低段；预计系统销售会有不错增长，新的全国供应商预计会带来提升，治疗疗程营收也会显著增加 [62][63] 问题3: 适应症扩展的进展，哪个适应症可能先获批，对业务有何影响 - 短期内预计获批的适应症是OCD，与FDA沟通情况良好，但最终取决于FDA；关于其他管线机会暂不透露，有一个预计在较近时间获批，另一个可能在明年年初获批 [66][67] 问题4: 近期商业策略调整的成效证明 - 峰会的参会人数表明医生和工作人员对将NeuroStar纳入实践有兴趣；治疗疗程方面，运动阈值测试启动数量自2月以来持续增加，表明患者治疗意愿增强 [72][74][75] 问题5: 运营费用增加的投资回报率何时显现 - 预计在2022年底和2023年看到投资回报，公司在研发、临床、销售和营销等方面的投入增加，过去几年在产品开发方面投资不足，现在是为未来增长做准备 [77][79] 问题6: 2022年与2021年项目的变化及原因，以及合作中的租赁模式是否会持续 - 营销方面，今年决定扩大目标受众，不仅针对抑郁症患者，还包括其家人、护理人员和朋友，市场研究表明新的营销活动“Tap into Possibilities for Depression”更能引起共鸣 [83][84] - 2021年的运营租赁主要是为了支持Star Boost项目，该项目很成功，2022年将减少内部融资，不再需要提供此类融资 [85][86] 问题7: 新信贷安排的情况，对损益表有何影响 - 与Solar Capital重新设定了收入契约，将信贷安排的只付利息期限延长至2023年3月，同时将可用资金从5000万美元减少到3500万美元，认为这对双方是双赢 [87][88] 问题8: 公司转型后未来12、24、36个月的发展预期 - 管理层对公司战略和营销举措非常乐观，认为随着Omicron影响减弱，公司有能力执行战略并实现增长；峰会的高参与度和销售指标表明公司走在正确的轨道上，目前重点是找到患者并为其提供治疗 [91][93][94][95][96] 问题9: 2023 - 2024年实现EBIT盈亏平衡需要满足什么条件 - 需要控制费用并加速营收增长；2023 - 2024年运营费用将适度增长，研发接近稳定状态，总部团队有能力支持业务扩展；营收方面，提高每个安装基地的患者治疗数量将带来显著的治疗疗程营收增长，NeuroStar系统销售也将增加 [100][103][104] 问题10: OCD适应症的市场报销情况，以及2022年指导中是否考虑相关销售 - BrainsWay和MagVenture在OCD适应症上获得了一些报销，但尚未普及，市场规模相对MDD较小；预计今年该适应症不会对营收有重大贡献，已将其纳入2023 - 2024年规划，但取决于报销情况 [106][107]