财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收650万美元，低于去年同期的700万美元，主要因强生的特许权使用费终止 [9] - 第一季度系统收入180万美元，反映了一台Genesis系统交付的收入确认；经常性收入470万美元，主要受强生特许权使用费缺失和导管生产短缺影响 [9] - 第一季度调整后运营亏损和净亏损分别为300万美元和270万美元，负自由现金流为320万美元；截至3月31日，现金和投资为2680万美元 [10] - 2023年第一季度运营费用950万美元，其中非现金股票薪酬费用260万美元；排除股票薪酬费用后，调整后运营费用690万美元，高于去年同期的650万美元，反映研发支出增加 [23] - 2023年第一季度运营亏损和净亏损分别为560万美元和530万美元，高于去年同期的410万美元 [23] - 2023年第一季度毛利率为营收的59%，经常性收入毛利率79%与近期季度相近，系统毛利率7%，反映低制造量下的大量间接费用分配 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 自Genesis三年前推出以来，已收到22份机器人系统订单，其中9台已安装并投入使用，5台已发货但未安装，8台仍在积压等待发货；订单地理分布广泛，美国占比超50%，欧洲和亚洲各约25%；新安装和升级订单各11份 [17] - 第一季度程序和一次性收入因强生供应链和生产挑战导致的导管短缺而略有压力，这些挑战持续到4月，但强生表示将在季度末解决 [39] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司预计今年实现两位数营收增长，系统订单也将增加，将继续推进创新战略，投资组织基础设施和能力，以实现创新带来的显著营收增长，同时保持财务审慎 [11][12] - 公司致力于改善和完善商业能力，期望增加Genesis订单，资本管道健康，三个重点地区均有增长，近期管道中有约50个独特机会，预计未来12个月可能有订单 [4] - 公司正在推进多项创新工作，包括更小的自屏蔽机器人、介入导丝和导管系列、数字手术软硬件产品以及与微创医疗合作构建的完整电生理产品生态系统 [7] - 公司认为机器人技术特别适合与脉冲场消融（PFA）配对，正在进行相关临床前研究，以推进首次人体研究并明确临床商业时间表 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院建设相对缓慢，影响积压订单转化为收入和已安装活跃机器人的速度，但公司计划未来几个月进行大量安装，预计大部分积压订单今年将确认为收入 [3] - 宏观环境仍面临压力，尚未完全受益于正常的更换周期，但从基层获得的反馈增加了对订单持续流入的信心 [4] - 公司认为自己正处于战略转型的边缘，有望实现战略独立、有吸引力的收入模式、广泛的机器人可及性和平台适应症机会，核心产品生态系统将为高增长、高价值的血管内机器人医疗技术公司奠定基础 [8] 其他重要信息 - 公司在欧盟和美国的MAGiC监管路径上取得重大进展，预计在第二季度末或夏季获得欧盟CE认证；预计在第三季度向FDA提交IDE申请 [6][20] - 公司将在创新技术推向市场时举办聚焦创新日，详细介绍这些技术 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 更换周期渠道是否有改善迹象，以及需要什么条件才能使更换周期机会更充分启动 - 自Genesis推出约三年来，原本预计的资本设备（主要是X射线和导管实验室）10年更换周期已延长，目前许多系统使用年限达14 - 15年；不清楚这种延长是由于宏观经济环境和医院财务压力的周期性因素，还是X射线使用减少和使用寿命延长的长期因素；目前尚未看到更换周期缩短的迹象，平均X射线使用年限仍在10年以上；公司目前收到的更换系统订单处于个位数中段，预计正常水平应为个位数高位，仍有提升空间 [27][43] 问题2: 公司推动电生理领域开放生态系统的进展，以及今年是否有将机器人磁导航技术集成到EnSite X映射平台或其他映射系统的潜在进展 - 公司不能在合作活动宣布前发表评论；开放生态系统对医疗领域的进步、患者护理和医生选择很重要，对公司而言，能将机器人技术的优势与一系列诊断和治疗技术相结合；公司在开放电生理生态系统方面已取得进展，未来将分享更多更新 [44] 问题3: 建设时间线的趋势如何，以及2023年下半年是否有更可预测的迹象 - 自Genesis推出以来收到的22份订单，从下单到大部分站点确认收入和安装平均约一年，发货约两年，安装并开始进行程序约两年，但存在较大差异；未来九个月或今年剩余时间有更多预定安装计划，部分是积压已久的订单，部分是近期订单且站点有望按时安装；仍有许多医院因建筑或许可问题导致计划延迟，公司期待摆脱建筑和施工时间线的复杂性 [65][66] 问题4: 强生特许权使用费消失的原因，以及如果特许权使用费未消失，本季度的耗材销售情况如何 - 公司与强生的长期合作关系几年前从独家合作变为非独家合作，今年开始进入尾货供应期，强生停止支付特许权使用费，本季度因特许权使用费缺失损失约50万美元 [55] 问题5: 尾货供应协议的持续时间，以及届时MAGiC是否会上线 - 尾货供应协议为期三年，三年后强生无法律义务继续供应导管；如果公司做好工作，强生可能无需继续供应 [56] 问题6: 与FDA就第三代自屏蔽机器人的讨论情况，以及提交510(k)申请前内部需要做什么，哪些因素会影响时间线 - 公司已告知FDA该产品即将推出，但尚未提交实质性文件；公司有机器人磁导航系统的FDA审批经验，三年前Genesis获得FDA批准；公司了解监管要求和期望会随时间变化，目前更注重人为因素测试和网络安全等方面，对监管路径有信心 [57][73] 问题7: 销售漏斗在当前资本支出环境和医院持续面临的挑战下的情况如何 - 公司有更有条理的方式审查各地区的管道，美国约有二十多个、欧洲和亚洲各约十二个站点在讨论未来一年可能下单；虽然宏观环境仍面临压力，但随着团队成熟和市场对公司进展的认可，自下而上的管道在增长，公司对今年的指导有信心 [75][91] 问题8: 中国和微创医疗生态系统的进展情况 - 微创医疗去年底提交了Genesis的申请，近几个月向监管机构提交了补充信息；还在为其自身版本的磁驱动消融导管提交申请，需等待MAGiC获得CE认证后才能提交MAGiC的申请；从映射询问角度看进展良好；根据微创医疗与国家药品监督管理局（NMPA）的讨论，预计明年上半年整个生态系统将整合完成，部分批准可能会更早到来 [62][93] 问题9: MAGiC射频导管在欧洲的商业策略，包括推出的激进程度以及是否会在推出前增加销售代表 - 假设今年夏天获得批准，公司在欧洲团队进行了一定投资，比以往多了两人；将指定少数站点参与有限市场发布阶段，让有兴趣的医生率先使用，学习技巧并分享经验以帮助培训他人；欧洲部分国家存在招标或其他行政障碍，会在大约一年内克服大部分障碍，但会在一定程度上减缓某些账户的采用速度 [98][100] 问题10: 心律学会（HRS）会议的计划，从临床医生和华尔街角度有哪些安排 - 公司届时将分享对电生理社区、公司和投资者有影响的消息；会议有心脏机器人导航协会和HRS的联合特别会议，机器人技术将是核心内容；目前无法透露更多信息，期待在不到两周后的会议上分享 [84]