财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收770万美元,其中经常性收入530万美元,与去年同期持平;系统收入240万美元,低于去年同期的350万美元,主要因医院建设延迟影响系统积压订单转化为收入 [26] - 第三季度毛利率为营收的60%,系统毛利率16%,受低产量和固定间接费用分配影响;经常性收入毛利率80%,受一次性冲销和美元走强的轻微影响 [27] - 第三季度运营费用960万美元,其中非现金股票薪酬费用270万美元;调整后运营费用690万美元,与去年同期的680万美元和今年第二季度的720万美元基本一致 [28] - 2022年第三季度运营亏损和净亏损分别为510万美元和490万美元,去年同期均为460万美元;调整后运营亏损和调整后净亏损分别为240万美元和220万美元,去年同期均为200万美元 [29] - 第三季度负自由现金流270万美元,去年同期为150万美元,今年负现金流受新总部和制造设施超200万美元一次性费用以及超300万美元库存投资的显著影响;截至9月30日,公司现金及现金等价物3240万美元,无债务 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统业务方面,第三季度收到2个系统订单,第四季度开局良好已收到2份购买合同;系统积压订单增加,截至季度末超1300万美元,若包含2份购买合同则超1600万美元 [4][5][6] - 一次性服务和配件业务方面,程序量自新冠疫情开始后有所下降,之后大致保持稳定;服务收入因医院更换项目和设备安装等待期及一年保修期而面临压力;受美元走强影响,业务收入同比有15%左右的外汇损失 [65][66] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场,第三季度收到一个Genesis系统订单,近期有一份更换Genesis系统的购买合同;销售漏斗中较现实的近期机会项目超12个 [5][53] - 欧洲市场,近期有一份更换Genesis系统的购买合同;销售漏斗中较现实的近期机会项目超12个 [5][53] - 中国市场,第三季度收到一个Niobe系统订单;销售漏斗中较现实的近期机会项目数量少于美国和欧洲,但呈增长趋势;第三季度业务同比仍下降,但较第二季度有所反弹,第四季度有望进一步改善 [5][53][110] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业方面,持续专注于增加订单和确保现有机器人实践成功使用技术,改善商业领导和资本销售基础设施以提升执行和增长能力 [4][6] - 创新方面,包括MAGiC导管、移动机器人、与MicroPort合作以及神经介入领域拓展等多项关键工作,共同构建产品生态系统以推动血管内手术机器人化转型 [13] - 行业竞争方面,公司未明确提及,但强调自身技术优势和创新能力,如MAGiC导管的临床价值、移动机器人的灵活性和商业优势等,以应对市场竞争 [10][11][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境方面,宏观环境具有挑战性,医院面临财务和人员压力,建设时间线延迟影响公司收入确认,但订单积压因大额不可退还定金而有保障 [4][7][80] - 未来前景方面,公司对订单活动和增长机会感到满意,现有系统积压订单和资本管道支持未来季度收入同比增长,新技术推出和商业组织增强将支持未来几年更显著的收入增长;公司有信心利用现有财务资源推进战略、实现有机增长并达到盈利 [33][35] 其他重要信息 - 公司参加了心脏机器人导航学会年度会议,展示了技术的临床价值和创新能力,获得积极反馈 [10][11] - 公司访问了波兰国家心脏病学研究所,庆祝Genesis在波兰的推出,医生对建立机器人电生理项目的临床和商业价值表示满意 [12] - 公司接待了3位美国神经外科医生对神经血管模型中设备的评估,医生对技术给予高度评价,增强了公司在神经介入领域的信心 [23][24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待积压订单的消耗和收入确认,以及未来几个季度的可见性 - 截至季度末积压订单超1300万美元,若包含2份购买合同则超1600万美元;公司此前在指导收入确认方面表现不佳,需提高预测能力;多数情况下积压订单应在一年内转化为收入,但存在一定波动性 [39][40][41] 问题2: MAGiC射频导管CE Mark批准的可见性和时间线 - 提交的CE Mark申请已成功通过完整性检查,目前处于技术审查阶段;公司对提交的申请和设备质量有信心,但审批时间取决于欧盟公告机构 [44][45] 问题3: 移动机器人系统是否已向FDA或欧洲公告机构提交申请 - 移动机器人系统预计明年夏季首次推出,目前尚未提交申请,预计至少再过几个月提交,公司对监管策略有清晰规划且有信心 [47] 问题4: 销售漏斗的情况如何 - 公司采用更有组织和纪律的方式跟踪销售漏斗,目前尚无法提供定量测量和订单预测;美国和欧洲市场较现实的近期机会项目各超12个,中国市场数量较少但在增长 [50][53] 问题5: 健康系统或综合医疗网络(IDN)战略的进展如何 - 公司受益于与HCA等IDN的合作,Dr. Lakkireddy等医生的推广以及医院对机器人技术价值的认可;随着临床接受度提高和产品生态系统完善,有望发展更广泛的IDN战略 [55][56][57] 问题6: 医院建设时间线变化的原因是什么 - 主要是人员问题,包括内部员工流动和与外部承包商、建筑师的合作问题,而非预算问题;部分医院建设时间线比预期长一年以上 [60][61][62] 问题7: 一次性服务和配件业务(DSA)数据环比下降较多的原因是什么 - 程序量自新冠疫情后大致稳定,服务收入因医院更换项目和保修期面临压力;业务受外汇影响,美元走强导致收入有15%左右的损失 [65][66] 问题8: 移动机器人系统提交审批文件的时间是年底还是2023年第一季度 - 预计在明年上半年提交申请,以便在第三季度首次推出;公司对监管路径有信心,但出于竞争和保密考虑,不便提供更多细节 [67][68] 问题9: 如何为移动机器人系统的商业推广做准备,以及是否有融资协议帮助中心购买 - 商业方面,主要在欧洲建立强大的资本销售能力;财务方面,将提供购买、租赁或租用以及附带大量一次性产品购买承诺的放置系统三种方式,公司对客户选择持中立态度 [71][72][73] 问题10: 医院的资本支出环境如何 - 公司难以全面评估宏观资本支出环境,但仍面临财务和人员压力等逆风;公司对自身订单活动和管道情况感到满意,但不能代表整个市场 [80][81][82] 问题11: 神经介入领域商业发布的关键节点有哪些 - 接近监管批准时将举办创新日,让金融和神经外科界了解技术成果和优势;目前重点是实现导丝和导管的稳定可扩展制造,未来几个季度将提供更有意义的更新 [84][85][86] 问题12: 如何看待中国市场在Genesis获批前的推广策略,MicroPort团队是否开始推广Niobe,公司自身团队情况如何 - Niobe订单主要由公司在中国的团队通过口碑和自身活动促成;与MicroPort在多方面合作进展顺利,尽管距离完整生态系统推出还有约一年,但MicroPort已开始大力投资建立机器人销售能力;MicroPort团队目前处于培训和学习阶段,尚未对机器人管道建设产生重大影响 [89][90][93] 问题13: PFA导管的开发情况如何,机器人磁导航(RMN)在PFA程序中的重要性如何 - 公司在SCRN会议上展示了PFA与导管的动物实验工作;导管稳定性和与组织的接触在PFA中尤为重要,公司核心机制在PFA环境中有特定价值;公司与至少2家PFA发生器公司合作,需完成额外临床前工作,IACUC的设立为此提供了重要里程碑 [96][97][98] 问题14: 神经导丝和导管项目是否通过510(k)途径提交,是否与Genesis和移动系统兼容,移动系统在神经介入领域的作用如何 - 导丝和导管设计为与多种传统手动治疗设备相对可互操作,且与Genesis和Niobe向后兼容;移动系统将使新临床专科更容易采用公司技术,预计将成为主要使用系统 [100][101][102] 问题15: 经常性收入在今年剩余时间和2023年第一季度的情况如何,与系统安装和收入确认相比可见性如何,2023年的持续利用率如何 - 经常性收入相对稳定,第三季度通常是季节性较弱的季度;在MAGiC导管在欧洲推出、在中国更强劲商业化或推出血管内新产品之前,预计将保持稳定;新站点推出有一定积极影响,但单个站点影响较小;医院更换项目会导致服务收入暂时下降 [105][106][108] 问题16: 中国市场第三季度的情况如何,与上次财报电话会议提到的程序量下降70%相比有何更新 - 中国市场第三季度同比仍下降,但较第二季度有明显反弹;第四季度有望进一步改善,但仍存在封锁和销售团队出行困难等问题 [110][111]
Stereotaxis(STXS) - 2022 Q3 - Earnings Call Transcript