财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收820万美元，较上年同期增长21%；全年营收3500万美元，较2020年的2660万美元增长32% [49] - 2021年全年经常性收入2290万美元，较上年增长4%；系统收入1120万美元，较上年的360万美元有所增加 [49] - 2021年第四季度和全年毛利率分别为营收的72%和66%；全年经常性收入毛利率为86%，系统收入毛利率为33% [50] - 2021年第四季度运营费用930万美元，调整后运营费用670万美元，上年同期为570万美元；全年调整后运营费用2690万美元，较上年约增长20% [51][52] - 2021年第四季度运营亏损和净亏损均为340万美元，调整后运营亏损和净亏损均为80万美元，上年同期均为40万美元；全年调整后运营亏损360万美元，调整后净亏损140万美元，上年同期分别为360万美元和350万美元 [53][54] - 2021年全年负自由现金流430万美元，若排除新总部和制造设施的重大投资，负自由现金流为180万美元；截至12月31日，公司现金及现金等价物为4010万美元，无债务 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年重启资本销售，售出7套系统，其中美国3套、欧洲2套、中国2套，5套售予新建机器人业务的医院 [23][24] - 自Genesis两年前获FDA批准以来，共收到13套机器人系统订单，多数来自新客户；2021年末和2022年初收到的4份订单将计入今年资本收入 [25][26] - 2021年使用公司技术的医生发表22篇同行评审出版物，包括显示机器人在儿科患者治疗中临床效果优越以及房颤消融术中静息性中风率降低82%的文章 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年系统销售在全球重启，美国、欧洲和中国均有销售 [23] - 公司预计今年来自新客户的资本收入与去年相当，约为5套系统；替换周期资本收入虽会增加，但仍低于正常水平 [28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为卓越的医疗机器人公司，通过机器人技术改变血管内手术，为此已在财务、商业和技术方面奠定基础 [14] - 公司将继续投资团队、基础设施和项目，预计运营费用适度增长，同时保持财务纪律，依靠稳健资产负债表实现盈利，无需额外融资 [59] - 公司关键增长驱动因素包括移动机器人磁导航系统、独立消融导管组合、导丝和导管系列、中国特定的电生理产品生态系统以及数字平台 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计2022年营收增长，主要由Genesis RMN系统的持续商业应用和稳定的经常性收入推动，大部分系统收入将在下半年确认 [57] - 尽管宏观环境具有挑战性，但公司对技术和创新管道整体的积极反馈感到满意，相信随着新产品推出和市场需求释放，未来有增长潜力 [68] 其他重要信息 - 公司Robotic EP Fellows Program去年全球毕业23名医生，近期扩展该项目推出轻量版；还推出新一代模拟器，支持电生理医生社区发展 [19][20] - 公司临床支持团队利用专有连接技术提供现场和远程技术及临床支持，未来将随一次性产品推出而扩大 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年Genesis系统安装数量及系统收入预期变化原因 - 公司表示难以确定订单接收和医院建设进度，此前预计的4份替换周期订单仍未收到，主要受医院建设进度和劳动力、材料短缺影响；目前指导意见是新客户数量与去年相近，替换收入多于去年，但未达标准化替换周期水平 [67][69][70] 问题2: 一次性业务收入预期及系统利用率情况 - 公司认为一次性业务收入预计与2021年基本持平，主要受宏观因素影响的手术量和新一次性设备推出时间不确定；新绿色机器人业务启动对经常性收入贡献较小，替换周期项目在保修期内会减少服务收入 [75][76][79] 问题3: 创新日展示的介入工具反馈及新产品监管提交外的其他里程碑 - 公司称展示的介入工具增加了与管理员讨论的积极性，但未改变潜在客户的决策动态；主要外部可见里程碑是CE Mark和IDE提交或导丝的CE Mark和510(k)提交 [83][86][89] 问题4: 4份待定订单对2022年预期的影响及订单交付时间 - 公司表示若年初有2份新客户订单和替换周期订单，系统收入翻倍很可能实现；订单交付时间取决于医院建设进度和接收意愿，通常替换周期订单交付时间为2 - 9个月，平均约6个月 [93][94][97] 问题5: 替换市场延迟原因及移动系统是否有此瓶颈 - 公司认为替换市场延迟主要是医院与承包商和建筑师确定生产计划的挑战，而非COVID和实验室人员配备问题；移动系统设计使其受此影响较小 [98][99][100] 问题6: 4份积压订单的收入确认时间及中国订单相关情况 - 公司称4份积压订单中至少一半将在下半年确认为收入；中国订单通过与MicroPort合作产生，目前与MicroPort的合作主要在产品生态系统开发和监管工作方面，需完成产品生态系统建设才能充分利用其商业团队 [104][105][107] 问题7: 未来是否有其他战略分销或开发合作 - 公司表示地理上专注于美国和欧洲核心市场，与MicroPort的合作是利用中国市场机会；在电生理和新临床应用领域与各公司有持续对话，但公司已规划多个重要收入驱动因素，独立发展是可行路径，若有合适合作也会考虑 [110][111][113] 问题8: 12月、1月和2月手术量数据及趋势 - 公司称去年夏末或秋季开始的COVID影响有所波动，1月和12月较艰难，此后有所改善，3月预计是第一季度最好的月份；整体手术量有向正常回归趋势，但不同医院情况差异较大，预计相对稳定，有一定波动 [117][118][120] 问题9: 供应链干扰情况 - 公司表示供应链持续受到干扰，但已设法管理，未对生产和收入产生重大影响；开发方面因等待组件和测试新组件出现延迟，导致开发进度变慢 [121][122][123] 问题10: Genesis是否有机会提供租赁模式及客户需求情况 - 公司认为替代金融模式对客户有吸引力，但Genesis作为永久性安装系统，提供租赁模式存在挑战，因难以轻易移除且若情况不如预期，追索权有限；医院通常有自己的资金渠道，不需要公司提供融资 [125][126][128] 问题11: 研发关键管道产品对2022年研发的影响及投资者对研发与收入或运营成本关系的预期 - 公司预计研发费用将持续逐步增加，认为这与保持审慎财务状况相适应；预计研发费用占收入比例可能波动至35%左右，但不会达到50% [133][137] 问题12: 临床出版物是否转化为更高手术数量及如何提高医生对系统优势的认识 - 公司表示临床出版物可开启与医生的对话，但在程序医学中，医生更受个人使用技术的经验驱动；出版物是与医生社区互动的有益基础，但改变医生行为是一个渐进过程 [141][142][144] 问题13: 即将推出的导管组合中最令人兴奋的产品及脉冲场消融（PFA）试验情况 - 公司认为MAGIC导管在广泛电生理程序中有显著优势，是现有机器人手术的重要基础，有望扩大使用范围；脉冲场消融是该领域的热门趋势，是第二重要的管道产品，但目前其在消融生态系统中的作用仍不明确；公司希望在年底前进行PFA人体测试 [146][147][152]