财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度营收910万美元,较去年同期增长5% [18] - 第三季度系统收入350万美元,包含美国和欧洲Genesis RMM系统交付;经常性收入530万美元,与去年同期持平,受新冠疫情复发导致不同地区手术量下降的影响 [18] - 2021年第三季度毛利率为营收的52%,系统毛利率为5%,经常性收入毛利率为86%;预计全年系统收入正常毛利率将超过30% [19] - 第三季度运营费用940万美元,包含260万美元非现金股票薪酬费用;剔除股票薪酬费用后,调整后运营费用为680万美元,去年同期为550万美元,增加的调整后运营费用反映了研发项目支出和对关键业务功能的适度投资 [20] - 2021年第三季度运营亏损和净亏损为460万美元,去年同期为160万美元;剔除非现金股票薪酬费用后,调整后运营亏损和调整后净亏损为200万美元,去年同期调整后运营和净亏损为80万美元 [21] - 第三季度负自由现金流为150万美元,去年同期为20万美元;2021年前九个月负自由现金流总计190万美元,去年同期为390万美元;截至9月30日,公司现金及现金等价物为4280万美元 [22] - 预计2021年机器人系统收入约为1100万美元,2022年系统收入将比2021年增长约一倍,推动2022年整体营收实现强劲的两位数增长 [23] - 预计2022年初现金为4000万美元,公司将在对关键价值驱动因素增加投资的同时保持财务谨慎,强大的资产负债表使公司无需额外融资即可实现盈利 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统业务方面,第三季度成功在摩纳哥公主格蕾丝医院安装并推出Genesis和Model S系统,向圣路易斯的密苏里浸信会医院发货;自上次电话会议以来,收到两份Genesis系统订单,一份来自欧洲一家建立新机器人电生理项目的医院,另一份来自美国一家升级现有机器人实验室的医院;预计明年机器人系统收入约翻倍 [6] - 经常性业务方面,受新冠疫情复发和医院人员短缺导致手术量下降的影响,8月多个地区受到冲击,9月和10月活动逐渐恢复正常 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司战略聚焦美国和欧洲市场,同时中国市场因与MicroPort EP的战略合作,有望成为第三个地理支柱;中国市场目前虽占公司装机基数较小,但客户使用积极,今年已有两份系统收入订单;预计2022年中国市场表现将优于2021年,2023年随着产品生态系统的完善,商业活动将大幅增长 [11][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略创新计划分多波实现收入增长,第一波是机器人系统的重新采用,目前系统收入增长态势良好;第二波是专有的机器人导航消融导管,供应链挑战已解决,预计明年初完成制造和测试,2022年在欧洲实现初始收入贡献,2023年有望获得美国监管批准;第三波创新计划将于12月13日的创新日展示,这些创新将扩展机器人技术到新的临床应用,增强公司在电生理和介入医学领域的机会 [7][8][10] - 公司与MicroPort EP建立战略合作伙伴关系,共同在中国围绕机器人技术开发强大的产品生态系统,包括整合MicroPort的测绘系统与公司机器人、开发机器人导航导管以及为Genesis和未来创新产品获取监管批准 [12] - 公司正在投资建设新总部和扩大团队,新总部位于圣路易斯市中心,预计12月中旬搬迁,新空间将支持更好的协作、团队扩展和数倍的制造能力提升;今年团队净增14人,重点投资于研发、制造、服务运营、临床监管和质量等领域,并制定了随着新产品上市建立更大商业销售团队的战略 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度在多个方面取得的进展感到自豪,认为机器人系统的采用增加推动了收入的同比和环比增长;尽管新冠疫情复发和医院人员短缺对经常性收入产生了影响,但系统收入的优势抵消了这一影响 [5][7] - 公司对明年系统收入约翻倍的预期充满信心,认为安装基数的替换周期系统销售恢复正常水平以及绿地系统销售的增长将支持这一目标的实现;同时,公司将继续平衡投资与财务谨慎,利用强大的资产负债表实现盈利 [23][24] 其他重要信息 - 公司正在进行磁VT随机试验,该试验为前瞻性随机多中心试验,旨在证明机器人消融相对于手动消融在缺血性VT患者中的优越性;已招募约180名患者,最后一名患者于去年2 - 3月入组,预计2023年第一季度完成最后随访,年中公布数据 [69] - 公司的奖学金计划逐渐发展,目前美国和欧洲约有40名研究员,亚太地区也已启动该计划;研究员毕业后有三种发展方向,约三分之一的毕业生最终会在有机器人项目的站点继续手术活动 [72][76] - 公司继续进行虚拟试驾活动,但随着情况的变化,越来越多的医院开始接待医生进行实地参观 [79] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否更新销售漏斗趋势以及对明年系统收入翻倍的信心是否增加 - 公司明年系统收入翻倍的预期主要基于安装基数替换周期系统销售恢复正常水平以及绿地系统销售的增长;目前安装基数的替换周期项目进展良好,也持续收到绿地医院的订单,因此公司有望实现明年系统收入翻倍的目标 [29] 问题2: 请介绍与MicroPort在中国的合作销售流程、销售周期、订单到账单的时间以及该合作对2022年系统收入翻倍的信心影响 - 与MicroPort的合作分为创新、监管和商业活动三个主要类别;2022年由于产品生态系统尚未完善,商业活动难以大幅加速,但预计表现将优于2021年;2023年随着产品生态系统的完善,商业活动将实现指数级增长 [31][33][34] 问题3: 今年新增14名员工的岗位职能是什么,何时会加大销售团队的招聘力度 - 新增的14名员工占员工总数的10% - 15%,主要集中在研发、临床监管质量、制造/现场运营等领域,也包括部分销售团队;目前增加这些领域的人员是为重大商业活动做准备;公司计划在自有消融导管上市以及未来创新产品更清晰时,逐步建立更强大的销售团队 [39][40][42] 问题4: 本周末的FcRn医学会议对公司有何影响,是否会成为Genesis的跳板 - 公司认为该会议是与医生和行业社区互动的良好机会,但不期望在会议上直接签署订单;会议有助于提升公司在行业内的影响力,为业务发展积累动力 [45][46][47] 问题5: 目前有多少订单将在2022年确认收入,新绿地订单从下单到安装的时间预期是多久 - 今天宣布的两份订单将在2022年实现收入安装;通常情况下,订单到发货或安装的时间在3 - 9个月之间 [50] 问题6: 本季度一次性业务受到哪些影响,对第四季度的反弹情况有何看法 - 本季度一次性业务受到新冠疫情复发和人员短缺的影响,8月手术量下降,9 - 10月逐渐恢复;整体环境仍面临压力,尚未恢复到疫情前水平,但系统收入抵消了部分影响 [52][53] 问题7: 请更新设备利用率趋势,年中安装的设备使用情况如何 - 新站点启动时会有短期的活动增加,但目前仍处于早期阶段,难以确定Genesis设备的利用率是否会显著高于平均水平;通常预计每个系统每年进行约100例手术,目前部分站点的活动情况符合这一预期 [55][56] 问题8: 公司专有的磁消融导管预计何时进入市场 - 公司正在加速制造用于监管提交测试所需的数百根导管,预计明年初完成制造和测试,支持CE Mark提交和FDA IDE提交;有望在2022年获得CE Mark批准并在欧洲商业推出,2023年根据IDE试验患者招募情况,有可能获得美国批准 [59] 问题9: 除了与MicroPort的合作,目前还有哪些渠道或基础设施支持2022年系统收入翻倍 - 公司全球约有40人的商业团队,负责系统销售、临床应用和培训等工作;此外,公司在东欧、中东等地区有分销商,与MicroPort的合作也将共同推动收入增长;随着Genesis的推广,市场对其性能的认可度提高,以及替换周期的正常化,都将为收入增长提供动力;公司也有计划逐步建立更强大的商业团队以支持长期增长 [60][61][62] 问题10: 磁VT随机试验有何更新,结果公布后是否具有重要意义 - 磁VT随机试验预计2023年第一季度完成最后随访,年中公布数据;虽然单一数据点不太可能立即改变行业格局,但该试验结构良好,是前瞻性、随机头对头试验,公司预计结果将表现良好,整体数据的积累对公司业务发展具有重要意义 [69][70] 问题11: 奖学金计划目前的规模是否准确,毕业生的去向和使用机器人的比例如何 - 目前美国和欧洲约有40名研究员,亚太地区也已启动该计划;研究员毕业后有三种发展方向,约三分之一的毕业生最终会在有机器人项目的站点继续手术活动 [72][73][76] 问题12: 奖学金计划的招生目标是多少,是否有容量限制 - 奖学金计划的规模受大学医院机器人项目数量和吸引研究员加入的能力影响;目前公司在现有安装基数下表现较好,有一定的提升空间,但无法在现有基础上大幅增加招生数量;随着新机器人的销售和安装基数的扩大,将提供更多机会 [77][78] 问题13: 本季度是否继续进行虚拟试驾活动,能否分享相关数据 - 公司继续进行虚拟试驾活动,但随着情况的变化,越来越多的医院开始接待医生进行实地参观 [79]
Stereotaxis(STXS) - 2021 Q3 - Earnings Call Transcript