财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收910万美元，较上年同期增长约70%，环比增长5%，较2019年第二季度增长33% [4][15] - 2021年第二季度系统收入270万美元，包括在美国交付的Genesis系统和在中国交付的Niobe系统 [15] - 2021年第二季度经常性收入610万美元，上年同期为510万美元 [16] - 2021年第二季度毛利率为营收的72%，系统毛利率48%，经常性收入毛利率86% [17] - 2021年第二季度运营费用990万美元，包括280万美元非现金股票薪酬费用 [17] - 剔除股票薪酬费用后，调整后运营费用720万美元，上年同期为530万美元，环比从620万美元上升 [18] - 2021年第二季度运营亏损和净亏损分别为340万美元和120万美元，上年为190万美元；调整后运营亏损和调整后净收入分别为负60万美元和正160万美元，上年调整后运营和净亏损为负100万美元 [19] - 2021年第二季度负自由现金流为10万美元，上年同期为120万美元；6月30日，现金及现金等价物为4420万美元，与年初持平 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统业务方面，2021年第二季度系统收入270万美元，反映了向美国一家医院交付Genesis和Model S系统，以及向中国一家医院交付Niobe系统；2021年预计机器人系统收入约1100万美元，2022年系统收入预计较2021年翻倍 [6][15][23] - 经常性业务方面，2021年第二季度经常性收入610万美元，较上年同期的510万美元有所增加，反映了手术量从疫情低谷的反弹 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场成为公司业务的第三个地理支柱，2021年收到两个来自中国的订单，这将是近10年来中国首批新的机器人系统，反映了全球对公司产品的重新关注和接受，以及中国市场的高客户和战略兴趣 [8][9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于多年转型的早期阶段，战略创新计划的第一波是机器人系统销售的复苏带来的收入增长，公司正积极推进第二波和第三波创新 [5][12] - 第二波创新是先进的机器人导航和磁消融导管，预计2022年在欧洲实现收入贡献，2023年可能获得美国监管批准 [12] - 第三波创新将加速公司在电生理学领域的应用，并将机器人技术扩展到新的相邻市场，预计2022年有多项监管申报和产品推出 [13] - 公司在商业、运营和技术方面进行投资，以建立长期增长的基础，包括扩大研究员计划、引入新领导、搬迁新总部等 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为战略将带来多年的持续强劲增长，2022年系统收入预计翻倍，将推动整体营收实现强劲的两位数增长 [5][10] - 尽管供应链挑战导致第二波创新产品的制造延迟，但公司正积极应对，对未来创新对患者、医生、供应商和公司财务的积极影响充满信心 [12][13] - 公司财务状况稳健，能够在不进行额外融资的情况下继续投资并实现盈利 [24] 其他重要信息 - 第二季度公司接待了35次远程机器人访问，其中13次是针对新潜在客户；过去九个月收到七个机器人系统订单，其中五个来自建立新机器人项目的新客户 [10] - 公司宣布新增Myriam Curet博士为独立董事，其在直觉外科的长期高管领导经验对公司有益 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明2021年1100万美元系统销售的情况，并谈谈对2022年系统收入翻倍的信心来源 - 2021年系统收入指导基于已收到的订单以及有信心在今年确认的收入部分，目前来看大幅超出该数字的可能性较低；对2022年的信心来自多个站点的显著活动，预计明年更换周期收入将接近正常水平，加上与新潜在客户的持续沟通，有信心实现收入增长 [27][28] 问题2: 请谈谈下半年营收的季度节奏和销售进展，包括系统收入确认和一次性产品销售情况 - 预计第三季度和第四季度系统收入相对相似，以达到1100万美元的指导目标；一次性产品收入难以准确估计，虽然Delta变种和季节性因素可能带来一些干扰，但总体对经常性收入影响不大，预计下半年数据与当前报告情况相近 [30][31] 问题3: 第三波创新的监管申报和批准需要哪些临床数据，是否会在申报前公布相关数据 - 第三波创新的讨论不仅涉及新适应症，还包括技术更新和拓展到相邻领域；对于大多数技术，监管批准通常不需要大规模人体研究的临床数据，因此近期不会发布相关临床数据的新闻稿，但在产品推出初期会关注临床文献的积累 [34][35] 问题4: 2022年系统收入翻倍的预期是否考虑了第三波创新的潜在需求 - 收入指导和评论基于现有电生理学业务，预计第三波创新会有监管申报和初始收入，但目前不会将其纳入指导 [37] 问题5: 北京中心关于Niobe系统的研究数据是否已发表，公司能否利用该数据推动需求 - 该研究尚未发表，作者已提交发表申请；研究显示机器人磁导航消融与手动消融相比，无症状脑栓塞事件显著减少，差异非常明显；公司需等待数据发表后才能向投资界和客户展示 [39] 问题6: 请解释机器人磁导航导管降低栓塞率的原因 - 主要原因包括消融时导管对壁的稳定性以及导航时减少了栓子脱落的风险，这是由磁驱动消融导管的机械设计决定的 [41] 问题7: 目前有多少订单将在2022年确认收入，还需要多少额外订单才能实现2022年系统销售翻倍 - 今年已宣布的七个机器人系统订单，大部分收入将在2021年确认，2022年的指导收入将来自未来几个月到明年年中收到的订单；预计需要低到中两位数的系统订单才能实现收入目标 [43] 问题8: 请谈谈2022年新系统和新市场（绿地项目）的预期比例 - 假设明年系统数量为低到中两位数，如果绿地项目系统数量与今年相似，更换周期系统数量为中到高个位数，这样的组合较为合理；公司会努力增加绿地项目系统数量 [44] 问题9: 第二波和第三波创新产品的毛利率情况如何 - 新开发的一次性产品将是顶级医疗设备毛利率产品，虽然初始产量较低时可能略低于85%，但不会有显著的毛利率差异 [45] 问题10: 2023年是指美国批准还是美国IDE，请说明相关时间安排 - 2023年指的是潜在的美国批准；如果2022年初提交美国IDE申请，年中开始招募患者，招募和随访相对较快，6 - 9个月后可获得数据，随后立即提交PMA批准申请，有望在2023年获得FDA批准 [47][48] 问题11: 近期招聘是为了支持现有业务还是为2022年的扩张做准备 - 招聘是为了构建能够实现更大规模增长的业务基础设施，包括商业团队以推动新系统销售和应对新创新产品的推出，研发团队以加速创新，以及运营团队以实现公司现代化和提升基础能力 [49][50] 问题12: 这是否意味着公司愿意增加支出，明年的支出情况如何 - 公司愿意投资于推动增长和改善业务的项目，但不会出现严重的资金消耗问题；过去一年公司无烧钱率，未来会在宏观层面管理业务，如果有正回报的投资机会，可能会出现季度性小额亏损，但总体投资是审慎且有利于长期增长的 [51][52] 问题13: 向电生理学相邻领域的产品推出在2022年是否会有有意义的贡献 - 目前不会对有意义的收入进行指导，但预计会有一些初始收入和实际应用经验 [54]