财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收总计680万美元，与上一年第四季度持平，其中经常性收入为590万美元，系统收入为70万美元 [30] - 2020年全年营收总计2660万美元，经常性收入为2200万美元，较上一年下降15%，系统收入为360万美元，高于上一年的210万美元 [31] - 2020年第四季度和全年毛利率分别约为营收的77%和71%，第四季度运营费用为640万美元，与上一年同期的630万美元基本持平，全年运营费用总计2570万美元，低于2019年的2760万美元 [32] - 2020年第四季度运营亏损和净亏损均为120万美元，全年运营亏损为670万美元，净亏损为660万美元 [32] - 2020年全年负自由现金流为330万美元，加上薪资保护计划的资金后为120万美元，低于2019年全年的460万美元，截至12月31日，公司现金及现金等价物为4420万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要业务为机器人血管内手术，目前主要专注于心脏消融治疗心律失常这一特定血管内手术，该手术每年进行超100万例，年医疗设备销售额超50亿美元 [11] - 2020年公司成功销售并安装了前两套Genesis系统，目前有五个机器人系统的资本订单未完成，预计这些系统今年将安装并确认为收入 [21][22][23] - 公司先进的机器人导航磁消融导管正在推进稳健的制造工艺、台架和临床前测试，预计在第二季度开始正式验证研究，并在夏季提交CE标志和FDA IDE试验的监管申请 [26] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司产品在全球多个市场有需求，包括美国、欧洲和中国，其中中国市场对公司技术的兴趣日益增加 [22][23] - 尽管Genesis系统在市场上受到关注，但宏观环境对资本设备仍具挑战性，医院延迟实验室更换项目的压力较大，系统订单的时间难以预测 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是用机器人技术积极改变血管内手术，过去四年致力于重建公司，包括建立财务实力、实施合适的商业能力和推进战略创新计划 [14] - 商业上，公司将继续确保现有机器人业务的成功，同时随着Genesis系统获得FDA批准，开始逐步投资、试验和建立能力，以建立强大的资本销售渠道 [20] - 公司战略创新计划包括三波收入增长，第一波是Genesis系统带动系统销售强劲增长，第二波是推出专有消融导管使一次性收入显著增加，第三波是将技术扩展到其他临床应用 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年面临重大运营和商业挑战，但公司取得了显著进展，2021年有望成为多年增长期的开端，公司重申2021年将实现强劲的两位数收入增长，Genesis系统收入在1000万至2000万美元之间 [34][35] - 公司将继续投资于团队、基础设施和关键项目，同时保持财务纪律，强大的资产负债表使公司无需额外融资即可实现盈利 [35] 其他重要信息 - 公司的TeleRobotic支持广泛部署，临床团队可远程支持手术，Robotic Electrophysiology Fellows Program持续发展，2020年有17名学员毕业，21名新学员入学，关于公司技术的临床文献数量和质量也在不断增长，2020年有31篇同行评审出版物 [17][18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请评价2021年销售漏斗与2020年相比的情况 - 公司仍处于Genesis系统推出的早期阶段，目前不宜对后续季度的订单数量进行外推，整体来看，公司与多家处于不同销售阶段的医院进行了沟通，但由于此前缺乏强大的资本销售努力，公司仍在学习了解医院购买流程和订单转化概率，预计今年系统订单将保持稳定节奏，但不希望从一个季度的情况推断未来 [38][39][42] 问题: 请介绍Genesis系统的使用趋势，以及其在房颤消融中的渗透情况 - 前两家安装Genesis系统的医院自安装以来进行了近200例手术，使用量高于公司平均水平，但由于样本数量较少，不能期望每个Genesis系统的推出都有如此高的使用水平，该系统在两家医院用于治疗各种心律失常 [44] 问题: 请介绍Genesis技术的发展以及适应症的进展 - 公司的薪酬计划反映了建立长期强大公司的目标，Genesis作为医疗设备的作用是产生精确均匀的磁场，要将其应用于其他适应症，需要开发一系列可由这些磁场控制的介入设备 [47][48][49] 问题: 请介绍五个采购订单在2021年的安装节奏 - 公司已发货其中一个订单，预计所有订单将在第二季度或夏季左右完成安装 [54] 问题: 请介绍导管在未来几个季度的关键里程碑，以及欧盟和美国的商业化战略 - 公司正在对导管进行多批次评估和制造工艺改进，接下来将进行正式测试，并向欧盟和美国监管机构提交申请，同时公司正在与两地监管机构进行讨论，并为欧洲的商业化制定详细业务计划 [56][57][59] 问题: 随着收入增长，2021财年的运营费用应如何考虑 - 公司将继续投资于业务，包括研发和商业基础设施建设，预计运营费用将逐步增加，但会保持财务审慎，不会出现需要筹集资金或产生负债的情况 [60] 问题: 中国的销售是否需要政府批准，如何确认收入 - 此次向中国销售的是Niobe系统，该系统已获得中国监管批准 [63] 问题: 请介绍与合作伙伴Acutus的合作情况 - 公司与Acutus合作良好，双方技术互补，越来越多的医院开始同时使用两家公司的产品，但合作目前不是收入增长的主要驱动力 [64][65] 问题: 五个订单的安装时间如何，未在夏季安装的订单是否会影响收入确认 - 订单安装时间一般在3至12个月之间，部分订单将在第二季度安装，部分在第三季度，具体取决于医院情况，目前这五个订单预计安装时间在6个月或更短 [67] 问题: 获得CE标志后是否可以立即推出导管 - 公司在获得CE标志后应该能够立即推出导管 [68] 问题: 从虚拟销售过程中学到了什么，对未来的市场推广有何影响 - 虚拟试驾和远程机器人测试驱动使公司能够接触到更多现有和潜在客户，这种方式将在疫情限制消失后长期保留，公司的市场推广将采用传统商业团队和直接与客户建立联系的混合模式 [71][72][74] 问题: 是否会通过新闻稿宣布新订单，股东如何了解新订单信息 - 公司将与医院客户协调发布新闻稿，季度财报电话会议将是了解新订单的主要来源，医院名称将与当地医院协调公布 [79] 问题: 进入新的相邻市场的监管要求如何 - 开发新技术需要经过监管流程，但不一定需要PMA流程，预计年底将提供更多关于第三波创新技术组件和时间线的信息，其中也包括监管方面的内容 [81]