财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度营收820万美元，较去年同期的760万美元增长9%，主要因向美国一家新医院客户交付了一套Niobe系统，部分被服务收入减少抵消 [17] - 本季度毛利率为营收的78%，与2018年第三季度持平，经常性收入和系统收入的毛利率分别为85%和61% [18] - 第三季度运营费用640万美元，高于去年的600万美元，主要因员工数量增加和项目费用的时间安排 [18] - 本季度运营和净收入接近盈亏平衡，运营亏损4.1万美元，净收入4.3万美元，而2018年运营亏损和净亏损均为10万美元 [18] - 本季度负自由现金流40万美元，符合并优于此前提供的全年现金使用指引 [18] - 截至9月30日，公司现金及现金等价物为3170万美元，无债务 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统销售收入因交付Niobe系统而增加，服务收入因部分旧的非活跃账户不再维持有效服务合同而减少 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲有35个活跃医院客户，正常情况下每年约有3 - 4家医院进行设备更换周期，目前有多家现有客户正积极与公司就升级实验室等事宜进行合作，且有公开招标提交 [25] - 美国市场因未获得FDA批准，无法商业化Genesis系统，但公司能向医生提供创新计划的见解，客户对公司在HRS上分享的更新感兴趣并积极与公司互动 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重新与资本市场接触，9月成功在纽约证券交易所上市，8月宣布2500万美元股权融资，反映市场对公司临床价值和增长机会的信心增强 [5] - 商业增长战略分两步，第一步是下一代Genesis机器人系统的广泛商业发布，目前在监管、供应链优化和客户参与方面取得进展；第二步是与Osypka合作开发的专有下一代磁消融导管，有望在2020年在部分地区实现临床应用和商业发布 [7][12] - 开展术前映射合作，与inHEART、ADAS 3D和VIVO三家创新术前映射技术公司合作并成功集成，以提高手术的成功率、安全性和效率 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在各方面业务执行稳健且财务审慎，2019年第三季度财务结果显示新系统销售对公司有积极影响，预计2020年系统销售复苏将推动收入强劲加速增长 [21] 其他重要信息 - 公司对FDA的提交采用两阶段方法，已在9月获得第一份510(k)申请的批准，最近提交了第二份510(k)申请，预计两阶段策略将简化第二阶段审批 [23] - 购买机器人系统需经过多层医院审批、签订广泛合同以及与当地承包商协调施工进度等流程，在欧洲通常还需进行公开招标 [11] 问答环节所有提问和回答 问题: FDA审批流程的剩余步骤及具体情况 - 公司采用两阶段FDA提交方法，第一阶段是广泛的510(k)提交，已在9月获批；最近提交的第二份510(k)申请有90天审批时间，相对简单，虽未收到FDA反馈，但预计两阶段策略将简化第二阶段审批 [23] 问题: 欧洲和美国市场的设备更换漏斗情况 - 欧洲有35个活跃医院客户，正常每年约3 - 4家进行更换周期，目前多家现有客户正积极与公司就升级事宜合作，同时也在与新潜在客户合作；美国因未获FDA批准无法商业化Genesis系统，但能向医生提供创新计划见解，客户对公司更新感兴趣并积极互动，部分客户可能会推迟更换周期 [25][27] 问题: Genesis系统可拓展的其他适应症 - 公司机器人技术的价值在于能精确导航介入设备，有广泛的血管内或腔内应用场景，但主要障碍在于介入设备；8月完成的融资使公司能认真考虑其他应用，待概念进一步完善并形成可公开讨论的具体项目时，将分享更多细节，此前曾提及神经介入、介入肿瘤学等领域 [28][30][31] 问题: 交易是否会宣布及设备升级和新销售的实施时间表 - 交易宣布计划尚未确定，预计未来不会逐个宣布订单，更可能按季度报告；设备购买和施工是两个并行且有时相互独立的流程，时间线差异较大，公司订单需有大额不可退还定金，订单转化为实际销售的概率超90%甚至99% [34][35][36] 问题: 设备升级和新销售在实施时间上的差异 - 一般来说升级所需新建设较少，实施时间更快，但也会受医院购买合同、施工时间和医院手术量等因素影响 [37] 问题: 关于Stereotaxis被ISRG以10 - 20美元收购的传闻 - 公司表示不便对业务发展方面的事情发表评论 [40]